이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임플란트 부위에서 심미성과 환자 만족도를 개선하기 위한 새로운 수술 기술 조사

2019년 9월 23일 업데이트: Poosy Hany Zaki Mohamed, Cairo University

이종이식 미립자 이식재를 사용하거나 사용하지 않고 Socket Shield 기법을 사용한 상악 심미 영역의 즉각적인 임플란트 식립에 대한 임상 및 방사선학적 평가

치조 융기 치수를 보존하기 위해 수년 동안 시도되어 온 가이드 골 재생 기술을 포함하여 추출 후 순측 골 흡수를 방지하거나 최소화하기 위해 많은 기술이 제안되었습니다.

즉각적인 임플란트 식립, 무절개 임플란트 식립, 구개측에 임플란트 식립 및 플랫폼 전환까지 가능합니다.

그러나 이들 방법 중 어느 것도 안면 골벽의 치관부를 완전히 보존할 수 없었고, 발치 후 골 소실의 주된 원인이 치주 인대의 소실이기 때문에 치근 유지가 흡수 과정에 영향을 미칠 수 있다는 것이 논리적으로 보였습니다. 치근 유지 기술이 다른 응용 분야에서 작동하는 이유는 백악질, 치주 인대 및 번들 뼈를 포함한 치주 부착물의 유지 때문이며, 이 원리는 Hurzeler가 2010년 소켓 차폐 기술이라는 기술에서 사용했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 선택된 환자는 연구 작업의 특성에 대해 통보를 받고 사전 동의를 얻은 다음 즉시 임시화를 사용하는 대조군의 기존 즉시 임플란트 식립과 즉시 임시화를 사용하는 연구 그룹 소켓 쉴드 기술 간에 동일한 비율로 무작위 배정됩니다.
  • 두 그룹의 환자는 CBCT(상악궁 진단)를 받게 됩니다.
  • 모든 환자에 대해 CBCT가 뒤따르는 내부 수술 절차(두 그룹 모두에 대해)가 수행됩니다.
  • 환자에게 침투 국소 마취를 시행합니다(Articaine 4% 1:100,000 epinephrine).
  • 환자의 스크러빙 및 드레이핑은 구강 내 시술을 위한 표준 방식으로 수행됩니다.
  • 연구 그룹에서: 외과적 열구를 따라 버가 반절단에 사용됩니다.
  • 구개 부분은 조심스럽게 분리되고 periotome과 집게로 추출됩니다.
  • 절골 부위를 검사하고 모든 육아 조직에서 청소하고 임플란트를 치아 조각의 구개측에 배치합니다.
  • 점프 갭은 이종 골 미립자(De-proteinized bovine bone mineral Small granules(0.25-1mm))로 이식되었으며, 임플란트는 임시 수복물로 즉시 복원하기에 충분한 뼈 정단부 및 구개부에서 1차 안정성을 얻었습니다.
  • 대조군: fissure bur를 이용하여 근심-원위 방향으로 치근을 절개하고 구개 치근편을 외상으로 제거한 후(압력을 가하지 않음) 협측편을 외과적 방법으로 정복하였다. 뼈의 협측 판에 온전한 뿌리 부분의 얇은 층을 남겨 둡니다.
  • 이 점핑 갭을 이식하지 않고 남아있는 협측 판에서 공간을 남기는 방식으로 소켓에 임플란트를 식립합니다.
  • 임시 수복물은 중심 교합 및 편위 운동에서 교합면 접촉이 완화되었습니다. 이러한 수복물은 최종 수복 요법을 수정하거나 시작하기 전에 최소 6~12주 동안 제자리에 남아 있었습니다.
  • 임플란트 치유 단계 동안 부드러운 식단이 권장되었습니다. 환자는 임플란트 부위에 대한 기능 또는 활동에 대해 조언을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심미 영역에 임플란트 식립이 필요한 수복 불가능한 상악 전치부를 가진 환자.
  • 양성.
  • 구강 연조직 및 경조직 병리 없음
  • 임플란트 식립을 금하는 전신 질환 없음

제외 기준:

  • 하루에 20개비 이상의 담배를 많이 피우는 흡연자.
  • 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
  • 조절되지 않는 당뇨병 환자.
  • 임신 환자.
  • 낭종, 큰 치근단 육아종과 같은 큰 치수 병증을 가진 치아
  • 임플란트 장애는 두경부 신생물에 대한 방사선 요법의 병력 또는 임플란트 부위에 대한 뼈 확대와 관련이 있습니다.
  • 면역결핍 병리학, 스트레스 상황(사회적 또는 직업적), 정서적 불안정, 비현실적인 미적 요구.
  • 정신과 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 접목 대 이식편이 없는 소켓 실드 기술
절차: 이식편 미립자를 사용하고 이식편을 사용하지 않는 소켓 쉴드 기술
임플란트와 쉴드 사이의 점핑 갭은 이종이식 미립자에 의해 이식되고 대조군은 이식되지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 뼈 손실
기간: • 골소실량은 6개월 후 CBCT의 선형측정으로 측정
CBCT의 선형 측정을 사용하여 측정됩니다.
• 골소실량은 6개월 후 CBCT의 선형측정으로 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 안정성
기간: 수술 중 및 수술 후 3개월 후에 측정됩니다.
Osstell을 사용하여 측정됩니다.
수술 중 및 수술 후 3개월 후에 측정됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핑크 에스테틱 점수
기간: 핑크 에스테틱은 6개월 후 핑크 에스테틱 인덱스 차트를 사용하여 측정됩니다.
핑크 심미 지수 차트를 사용하여 측정됩니다.
핑크 에스테틱은 6개월 후 핑크 에스테틱 인덱스 차트를 사용하여 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 20일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 20일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PER-6-3-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부러진 치아에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hungary

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다