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Studiare nuove tecniche chirurgiche per migliorare l'estetica e la soddisfazione del paziente nei siti implantari

23 settembre 2019 aggiornato da: Poosy Hany Zaki Mohamed, Cairo University

Valutazione clinica e radiografica del posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica mascellare utilizzando la tecnica dello scudo dell'alveolo con e senza l'uso di materiale di innesto particolato xenotrapianto

Molte tecniche sono state proposte per prevenire o meglio minimizzare il riassorbimento osseo labiale dopo l'estrazione, comprese le tecniche di rigenerazione ossea guidata che sono state tentate da molti anni per preservare le dimensioni della cresta alveolare.

Posizionamento immediato dell'impianto, posizionamento dell'impianto senza lembo, impianti posizionati palatalmente e persino cambio di piattaforma.

Tuttavia nessuno di questi metodi è stato in grado di preservare completamente la parte coronale della parete ossea facciale, e poiché il motivo principale della perdita ossea dopo l'estrazione è la perdita del legamento parodontale, sembrava logico che la ritenzione radicolare potesse influenzare il processo di riassorbimento. Il motivo per cui la tecnica di ritenzione radicolare funziona nelle sue diverse applicazioni è dovuto al mantenimento dell'attaccamento parodontale compreso il cemento, i legamenti parodontali e l'osso del fascio, questo principio è stato utilizzato da Hurzeler nel 2010 in una tecnica chiamata tecnica dell'alveolo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • I pazienti selezionati saranno informati della natura del lavoro di ricerca e il consenso informato sarà ottenuto quindi randomizzato in proporzioni uguali tra gruppo di controllo impianto immediato convenzionale posizionamento con provvisorio immediato e tecnica di protezione dell'alveolo del gruppo di studio con provvisorio immediato.
  • I pazienti di entrambi i gruppi saranno sottoposti a CBCT (diagnostica per arcata superiore).
  • Verranno eseguite procedure intraoperatorie (per entrambi i gruppi) seguite da CBCT per ogni paziente
  • Al paziente verrà somministrata anestesia locale per infiltrazione (articaina 4% 1:100.000 epinefrina)
  • Lo scrubbing e il drappeggio del paziente saranno eseguiti in modo standard per le procedure intraorali.
  • Nel gruppo di studio: verrà utilizzata la fresa lungo la fessura chirurgica per l'emisezione.
  • La porzione palatale sarà accuratamente separata ed estratta con un periotomo e una pinza.
  • Il sito dell'osteomia sarà ispezionato e pulito da qualsiasi tessuto di granulazione e l'impianto sarà posizionato palatale rispetto al frammento del dente.
  • Il jump gap è stato innestato con un particolato osseo xenogenico (piccoli granuli minerali di osso bovino deproteinizzato (0,25-1 mm), l'impianto ha acquisito stabilità primaria dall'osso apicale e palatale sufficiente per ripristinare immediatamente con restauro provvisorio.
  • Nel gruppo di controllo: la radice è stata semisezionata utilizzando una fresa per fessure in direzione mesio-distale, ed è stata ottenuta una rimozione traumatica del frammento palatale della radice (non è stata applicata alcuna pressione su di esso), quindi il frammento buccale è stato ridotto mediante intervento chirurgico fresare lasciando intatto un sottile strato dell'aspetto radicolare al piatto buccale dell'osso.
  • L'impianto viene inserito nell'alveolo in modo da lasciare spazio lontano dalla restante placca buccale senza innestare questo gap di salto
  • I restauri provvisori sono stati liberati dai contatti occlusali in occlusione centrica e nei movimenti di escursione. Questi restauri sono rimasti in situ per almeno 6-12 settimane prima di qualsiasi modifica o dell'inizio della terapia restaurativa definitiva
  • È stata raccomandata una dieta leggera per tutta la durata della fase di guarigione dell'impianto. Al paziente è stato sconsigliato il funzionamento o le attività nel sito dell'impianto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con denti anteriori mascellari non restaurabili nella zona estetica indicata per il posizionamento dell'impianto.
  • Entrambi i sessi.
  • Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri
  • Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto

Criteri di esclusione:

  • Grandi fumatori più di 20 sigarette al giorno.
  • Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
  • Pazienti diabetici non controllati.
  • Pazienti in gravidanza.
  • Denti con grossa patosi pulpare come cisti, grossi granulomi periapicali
  • I disturbi dell'impianto sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto.
  • Patologia da immunodeficienza, situazione di stress (sociale o professionale), instabilità emotiva e richieste estetiche irrealistiche.
  • Problemi psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tecnica con innesti contro innesti senza invasatura
Procedura: tecnica socket shield con particolato di innesto xenofobo e senza l'uso di innesto
lo spazio di salto tra l'impianto e lo scudo è innestato dal particolato xenotrapianto e il gruppo di controllo non è innestato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: • La quantità di perdita ossea sarà misurata dopo 6 mesi utilizzando la misurazione lineare da CBCT
Verrà misurato utilizzando misurazioni lineari da CBCT
• La quantità di perdita ossea sarà misurata dopo 6 mesi utilizzando la misurazione lineare da CBCT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità secondaria
Lasso di tempo: sarà misurato intraoperatorio e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Sarà misurato utilizzando Osstell
sarà misurato intraoperatorio e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: L'estetica rosa sarà misurata utilizzando la tabella dell'indice estetico rosa Dopo 6 mesi.
Sarà misurato utilizzando la tabella dell'indice estetico rosa
L'estetica rosa sarà misurata utilizzando la tabella dell'indice estetico rosa Dopo 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

20 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PER-6-3-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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