Undersök nya kirurgiska tekniker för att förbättra estetik och patienttillfredsställelse vid implantatplatser
23 september 2019 uppdaterad av: Poosy Hany Zaki Mohamed, Cairo University
Klinisk och radiografisk bedömning av omedelbar implantatplacering i maxillär estetisk zon med hjälp av Socket Shield-teknik med och utan användning av Xenograft partikelgraftmaterial
Många tekniker har föreslagits för att förhindra eller snarare minimera den labiala benresorptionen efter extraktion, inklusive guidade benregenereringstekniker som har försökts i många år nu för att bevara alveolära åsdimensioner.
Omedelbar implantatplacering, fliklös implantatplacering, palataliskt placerade implantat och även byte av plattform.
Ingen av dessa metoder kunde dock helt bevara den koronala delen av benväggen i ansiktet, och eftersom huvudorsaken till benförlust efter extraktion är förlusten av det parodontala ligamentet, verkade det logiskt att rotretention kan påverka resorptionsprocessen. anledningen till att rotretentionstekniken fungerar i sina olika tillämpningar beror på underhållet av parodontitfästet inklusive cement, parodontala ligament och buntben, denna princip användes av Hurzeler 2010 i en teknik som kallas socket shied-teknik.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- De utvalda patienterna kommer att informeras om arten av forskningsarbetet och informerat samtycke kommer att erhållas och sedan randomiseras i lika proportioner mellan kontrollgruppens konventionella omedelbara implantatplacering med omedelbar temporisering och studiegruppens socket shield-teknik med omedelbar temporisering.
- Patienter i båda grupperna kommer att utsättas för CBCT (diagnostik för övre båge).
- Intraoperativa procedurer (för båda grupperna) följt av CBCT kommer att tas för varje patient
- Infiltrationslokalbedövning kommer att ges till patienten (Articaine 4% 1:100 000 epinefrin)
- Skrubbning och drapering av patienten kommer att utföras på ett standardsätt för intraorala procedurer.
- I studiegruppen: längs kirurgisk fissur kommer bor användas för hemisektionering.
- Den palatala delen kommer noggrant att separeras och extraheras av en periotom och pincett.
- Osteomiplatsen kommer att inspekteras och rengöras från eventuell granuleringsvävnad och implantatet kommer att placeras palatalt i förhållande till tandfragmentet.
- Hoppgapet ympades med ett xenogent benpartikelformigt (Avproteiniserat bovint benmineral Små granuler (0,25-1 mm), implantatet fick primär stabilitet från ben apikal och palatal tillräcklig för att omedelbart återställas med provisorisk restaurering.
- I kontrollgruppen: roten halverades med hjälp av en fissurborr i en mesio-distal riktning, och ett traumatiskt avlägsnande av det palatala fragmentet av roten uppnåddes (inget tryck applicerades på det), sedan reducerades det buckala fragmentet med kirurgisk men lämnar ett tunt lager av rotaspekten intakt till benets buckala platta.
- Implantatet placeras i sockeln på ett sätt som lämnar utrymme borta från den återstående buckala plattan utan att ympa detta hoppgap
- De provisoriska restaureringarna befriades från ocklusiva kontakter i centrisk ocklusion och exkursiva rörelser. Dessa restaureringar förblev in situ i minst 6 till 12 veckor före eventuella ändringar eller påbörjande av definitiv reparativ terapi
- En mjuk kost rekommenderades under hela implantatläkningsfasen. Patienten avråddes från funktion eller aktiviteter på implantatstället.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med icke-återställbara maxillära främre tänder i den estetiska zonen indikerad för implantatplacering.
- Båda könen.
- Ingen intraoral mjuk- och hårdvävnadspatologi
- Inget systemiskt tillstånd som kontraindikerar implantatplacering
Exklusions kriterier:
- Storrökare mer än 20 cigaretter per dag.
- Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
- Okontrollerade diabetespatienter.
- Gravida patienter.
- Tänder med stor pulpapatos som cystor, stora periapikala granulom
- Störningar vid implantation är relaterade till historia av strålbehandling mot huvud- och halsneoplasi, eller benförstoring till implantatstället.
- Immunbristpatologi, stresssituation (socialt eller professionellt), emotionell instabilitet och orealistiska estetiska krav.
- Psykiatriska problem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ympad kontra graft mindre socket shield-teknik
|
hoppgapet mellan implantatet och skölden ympas av xenograftpartiklar och kontrollgruppen är inte ympad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal benförlust
Tidsram: • Mängden benförlust kommer att mätas efter 6 månader med linjär mätning från CBCT
|
Kommer att mätas med linjära mätningar från CBCT
|
• Mängden benförlust kommer att mätas efter 6 månader med linjär mätning från CBCT
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sekundär stabilitet
Tidsram: kommer att mätas intraoperativt och 3 månader efter operationen
|
Kommer att mätas med Osstell
|
kommer att mätas intraoperativt och 3 månader efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rosa estetisk poäng
Tidsram: Rosa estetik kommer att mätas med rosa estetiskt indexdiagram efter 6 månader.
|
Kommer att mätas med rosa estetiskt indexdiagram
|
Rosa estetik kommer att mätas med rosa estetiskt indexdiagram efter 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
20 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
20 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2019
Första postat (Faktisk)
24 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PER-6-3-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .