Изучение новых хирургических методов для улучшения эстетики и удовлетворенности пациентов в местах установки имплантатов
23 сентября 2019 г. обновлено: Poosy Hany Zaki Mohamed, Cairo University
Клиническая и радиографическая оценка немедленной установки имплантата в эстетической зоне верхней челюсти с использованием технологии Socket Shield с использованием и без использования материала трансплантата из частиц Xenograft
Было предложено много методов для предотвращения или, скорее, сведения к минимуму резорбции лабиальной кости после удаления, включая методы направленной регенерации кости, которые предпринимались в течение многих лет для сохранения размеров альвеолярного гребня.
Немедленная установка имплантата, установка имплантата без лоскута, имплантаты с небным расположением и даже смена платформы.
Однако ни один из этих методов не смог полностью сохранить коронковую часть лицевой костной стенки, а поскольку основной причиной потери костной ткани после экстракции является потеря периодонтальной связки, казалось логичным, что ретенция корня может повлиять на процесс резорбции. Причина, по которой метод ретенции корня работает в различных приложениях, заключается в поддержании пародонтального прикрепления, включая цемент, периодонтальные связки и связку кости. Этот принцип был использован Хурзелером в 2010 году в технике, называемой техникой смещения лунки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
- Отобранные пациенты будут проинформированы о характере исследовательской работы, после чего будет получено информированное согласие, а затем рандомизированы в равных пропорциях между контрольной группой с традиционной немедленной имплантацией с немедленной временной установкой и исследуемой группой методом защитной лунки с немедленной временной установкой.
- Пациентам обеих групп будет проведена КЛКТ (диагностика верхнего зубного ряда).
- Интраоперационные процедуры (для обеих групп) с последующей КЛКТ будут проводиться для каждого пациента.
- Пациенту будет сделана инфильтрационная местная анестезия (Articaine 4% 1:100 000 адреналина).
- Очистка и драпировка пациента будут выполняться стандартным образом для внутриротовых процедур.
- В основной группе: вдоль хирургической щели будет использоваться бор для гемисекции.
- Небная часть будет тщательно отделена и извлечена с помощью периотома и щипцов.
- Место остеомии будет осмотрено и очищено от любой грануляционной ткани, а имплантат будет установлен небно по отношению к фрагменту зуба.
- Перемычка была пересажена ксеногенными частицами кости (депротеинизированный минерал бычьей кости, мелкие гранулы (0,25-1 мм), имплантат приобрел первичную стабильность апикальной и небной кости, достаточную для немедленного восстановления временной реставрацией.
- В контрольной группе: с помощью фиссурного бора в мезио-дистальном направлении произведена гемисекция корня, при этом достигнуто травматичное удаление небного фрагмента корня (без давления на него), затем щечный фрагмент репонирован хирургическим путем. бор, оставляющий тонкий слой поверхности корня нетронутым до щечной пластинки кости.
- Имплантат помещается в лунку таким образом, чтобы оставалось пространство вдали от оставшейся щечной пластины без пластики этого прыгающего зазора.
- Временные реставрации были избавлены от окклюзионных контактов при центральной окклюзии и экскурсионных движениях. Эти реставрации оставались на месте в течение как минимум 6-12 недель до каких-либо модификаций или начала радикальной восстановительной терапии.
- На время фазы заживления имплантата была рекомендована мягкая диета. Пациенту было рекомендовано воздержаться от работы или действий в месте имплантации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нереставрируемыми передними зубами верхней челюсти в эстетической зоне, показанной для установки имплантата.
- Оба пола.
- Отсутствие внутриротовой патологии мягких и твердых тканей
- Нет системных заболеваний, противопоказающих установку имплантата.
Критерий исключения:
- Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день.
- Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
- Пациенты с неконтролируемым диабетом.
- Беременные пациенты.
- Зубы с большим поражением пульпы в виде кист, больших периапикальных гранулем
- Нарушения имплантации связаны с лучевой терапией неоплазии головы и шеи в анамнезе или наращиванием кости в месте имплантации.
- Иммунодефицитная патология, стрессовая ситуация (социальная или профессиональная), эмоциональная нестабильность, нереалистичные эстетические требования.
- Психиатрические проблемы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: привитая против безтрансплантатной техники защитной лунки
|
прыгающий зазор между имплантатом и экраном пересажен частицами ксенотрансплантата, а контрольная группа не пересажена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краевая потеря кости
Временное ограничение: • Величина потери костной массы будет измеряться через 6 месяцев с помощью линейного измерения КЛКТ.
|
Будет измерено с использованием линейных измерений от CBCT
|
• Величина потери костной массы будет измеряться через 6 месяцев с помощью линейного измерения КЛКТ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вторичная устойчивость
Временное ограничение: будет измеряться во время операции и через 3 месяца после операции
|
Будет измеряться с помощью Osstell
|
будет измеряться во время операции и через 3 месяца после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: Эстетика розового цвета будет измеряться с помощью диаграммы индекса эстетики розового цвета через 6 месяцев.
|
Будет измеряться с помощью розовой диаграммы эстетического индекса
|
Эстетика розового цвета будет измеряться с помощью диаграммы индекса эстетики розового цвета через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PER-6-3-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .