Text4Father 试点可行性、可接受性研究 (Text4Father)
2025年4月17日 更新者：Johns Hopkins University
Text4Father 改善婴儿和家庭健康的可行性、可接受性和初步疗效
本研究评估了 Text4Father 在首次生育的低收入父亲中的可行性、可接受性和初步疗效。
一半的参与者将从怀孕中期到产后 2 个月接受 Text4Father——一种短信教育计划，而另一半将接受常规护理。
研究概览
详细说明
Text4Father 是一个多模式文本消息程序，旨在提高初为人父的低收入父亲在婴儿护理和育儿方面的知识、自我效能和行为参与度。 Text4Father 包含 48 周的每周两次的文本，以 5 年级的阅读水平编写。 文本包括支持行为改变的资源链接和说明（例如，视频、信息图表），从怀孕中期开始一直持续到产后 2 个月。 文本内容是通过形成性研究和目标人群的反馈、与专家建立共识以及基于证据的审查来开发的。
通常的产妇护理不涉及准父亲的教育。 此外，虽然父亲的参与得到广泛提倡，但很少有公共卫生和临床方法旨在让准父亲在产前和出生后的头几个月参与——这是一个关键的机会窗口，当父亲们描述不确定父亲角色。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
- 自报准爸爸和怀孕伴侣（准妈妈）
- ≥18岁
- 处于恋爱关系中，并期望在学习期间继续保持这种关系
- 能说英语
- 较低的社会经济地位 (SES)（例如，高中/普通教育或职业/贸易学校或以下；或有资格获得医疗补助/公共保险、WIC、SNAP、食品券）
- 获得必要的资源以参与基于技术的干预（即手机）并愿意/能够接收/发送文本
排除标准：
- 无法提供知情同意的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：文4父
收到每周两次的文本，其中包括支持行为改变的资源链接和说明（例如，视频、信息图表）并从怀孕中期开始一直持续到婴儿 2 个月大。
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收到每周两次的文本，其中包括支持行为改变的资源链接和说明（例如，视频、信息图表）并从怀孕中期开始并持续到 2 个月大。
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无干预：日常护理
涉及准父亲的常规护理与典型的产科护理一致。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整体招聘的可行性
大体时间：基线
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招聘的可行性将被衡量为随机和完成基线程序的父亲人数。
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基线
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总体保留的可行性
大体时间：随访（7个月）
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保留的可行性将被评估为完成7个月后续调查的入学参与者人数（产后2个月）。
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随访（7个月）
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干预可用性由可用性评分评估
大体时间：随访（7个月）
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11项目自我报告衡量较高分数的参与干预父亲之间的措施表明技术的可用性更高（文本消息计划）。
该度量的范围从1（低）到4（高）。
报告了参与者量表选择的平均值（1-4）。
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随访（7个月）
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干预可接受性可接受性评分评估
大体时间：随访（7个月）
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参与干预的父亲之间的9个项目自我报告衡量标准，表明技术的可接受性更高（文本消息计划）。
该度量的范围从1（低）到4（高）。
报告了参与者量表选择的平均值（1-4）。
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随访（7个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过育儿能力量表（PSOC）评估的自我效能感（PSOC）
大体时间：7个月（出生后2个月）
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17项目自我报告量度较高，表明在7个月后（出生后2个月）在随访中评估育儿能力（PSOC）的整体育儿能力（PSOC）的信心更高。
该度量的范围从1（低）到6（高）。
报告了参与者量表选择的平均值（1-6）。
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7个月（出生后2个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arik V Marcell, MD, MPH、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marcell AV, Johnson SB, Nelson T, Labrique AB, Eck KV, Skelton S, Aqil A, Gibson D. Protocol for the Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy Trial of text4FATHER for Improving Underserved Fathers' Involvement in Infant Care. J Health Care Poor Underserved. 2021;32(3):1110-1135. doi: 10.1353/hpu.2021.0117.
- Allport BS, Johnson S, Aqil A, Labrique AB, Nelson T, Kc A, Carabas Y, Marcell AV. Promoting Father Involvement for Child and Family Health. Acad Pediatr. 2018 Sep-Oct;18(7):746-753. doi: 10.1016/j.acap.2018.03.011. Epub 2018 Apr 10.
- Allport-Altillo BS, Aqil AR, Nelson T, Johnson SB, Labrique AB, Carabas Y, Marcell AV. Parents' Perspectives on Supporting Father Involvement in African American Families During Pregnancy and Early Infancy. J Natl Med Assoc. 2020 Aug;112(4):344-361. doi: 10.1016/j.jnma.2020.04.002. Epub 2020 May 11.
- Aqil A, Allport BS, Johnson SB, Nelson T, Labrique AB, Marcell AV. Content to share with expectant fathers: Views of professionals focused on father involvement. Midwifery. 2019 Mar;70:119-126. doi: 10.1016/j.midw.2018.12.018. Epub 2018 Dec 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月26日
初级完成 (实际的)
2024年5月14日
研究完成 (实际的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月23日
首次发布 (实际的)
2019年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月17日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB00226367
- 1R21HD097453-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
所收集数据的最终版本将在数据收集结束后三十 (30) 个月内提供。
数据将通过选定的存储库与相关文档一起保存和访问（例如，如果可能，通过开放访问（开放大学间政治和社会研究联合会（ICPSR）））。
约翰霍普金斯大学医学院将审查去标识化数据集的披露保护。
如果他们认为披露的风险对于公众访问而言太大，那么 ICPSR 的传统受限数据或物理数据飞地将用于部分或全部数据，仅限获得批准的研究人员访问。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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