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Text4Father 파일럿 타당성, 수용 가능성 연구 (Text4Father)

2025년 4월 17일 업데이트: Johns Hopkins University

영유아 및 가족 건강 개선을 위한 Text4Father의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능

이 연구는 처음 저소득 아버지를 대상으로 한 Text4Father의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가합니다. 참가자 중 절반은 임신 중기부터 산후 2개월까지 문자 교육 프로그램인 Text4Father를, 나머지 절반은 일반 관리를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다중 모드 문자 메시지 프로그램인 Text4Father는 처음으로 저소득 아버지가 된 아버지의 지식, 자기효능감, 육아 및 양육에 대한 행동 참여를 증가시키도록 설계되었습니다. Text4Father는 5학년 읽기 수준에서 작성된 주 2회 텍스트의 48주로 구성됩니다. 텍스트에는 임신 중반부터 출생 후 2개월까지 지속되는 행동 변화(예: 비디오, 인포그래픽)를 지원하는 리소스 링크 및 지침이 포함되어 있습니다. 텍스트 콘텐츠는 형성 연구 및 대상 인구의 피드백, 전문가와의 합의 구축 및 증거 기반 검토를 사용하여 개발되었습니다.

일반적인 산모 관리에는 예비 아버지가 교육에 포함되지 않습니다. 또한 아버지의 참여가 널리 지지되고 있지만, 태아기 및 출생 후 첫 달 동안 예비 아버지를 참여시키는 것을 목표로 하는 공중 보건 및 임상적 접근법은 거의 없습니다. 아버지 역할.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
  • 자진신고한 예비부부 및 임신파트너(임산부)
  • 18세 이상
  • 낭만적인 관계에 있으며 연구 기간 동안 이 관계를 계속 유지할 것으로 예상됩니다.
  • 영어 구사 가능
  • 낮은 사회경제적 지위(SES)(예: 고등학교/일반 교육 또는 직업/무역 학교 이하, 또는 Medicaid/공공 보험, WIC, SNAP, 푸드 스탬프 자격)
  • 기술 기반 개입(예: 휴대폰)에 참여하고 문자를 수신/발신하기 위해 필요한 리소스에 대한 액세스

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Text4Father
행동 변화(예: 비디오, 인포그래픽)를 지원하고 임신 중반기에 시작하여 생후 2개월까지 지속되는 리소스 링크 및 지침이 포함된 주 2회 텍스트 수신.
행동: Text4Father
행동 변화(예: 비디오, 인포그래픽)를 지원하고 임신 중반기에 시작하여 생후 2개월까지 지속되는 리소스 링크 및 지침이 포함된 주 2회 텍스트 수신.
간섭 없음: 평소 케어
임산부를 포함하는 일반적인 산부인과 진료와 일치하는 일반적인 진료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 채용의 타당성
기간: 기준선에서
채용의 타당성은 무작위 화되고 기준선 절차를 완료 한 아버지의 수로 측정됩니다.
기준선에서
전반적인 보유의 타당성
기간: 후속 조치 (7 개월)
보존의 타당성은 7 개월 후속 조사 (출생 후 2 개월)를 완료 한 등록 된 참가자의 수로 평가됩니다.
후속 조치 (7 개월)
유용성 점수에 의해 평가 된 중재 유용성
기간: 후속 조치 (7 개월)
11 항목 자체 보고서는 참여 중재 아버지들 사이에서 기술의 유용성이 높아짐 (문자 메시지 프로그램)을 더 많이 나타냅니다. 이 측정은 1 (낮음)에서 4 (높음) 범위로 스케일링됩니다. 참가자 척도 선택 (1-4)의 평균 이보고됩니다.
후속 조치 (7 개월)
수용 가능성 점수에 의해 평가 된 중재 수용 가능성
기간: 후속 조치 (7 개월)
참여 중재 아버지들 사이의 9 개 항목 자체 보고서는 점수가 높을수록 기술의 수용 가능성 (문자 메시지 프로그램)을 더 많이 나타냅니다. 이 측정은 1 (낮음)에서 4 (높음) 범위로 스케일링됩니다. 참가자 척도 선택 (1-4)의 평균 이보고됩니다.
후속 조치 (7 개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아 능력 척도 (PSOC)에 의해 평가 된 자기 효능
기간: 7 개월 (출생 후 2 개월)
17 항목 자체 보고서는 점수가 높을수록 7 개월 후 (2 개월 후) 후속 조치에서 육아 능력 (PSOC)을 평가하기위한 전반적인 육아 기술에 대한 신뢰도가 높아집니다. 이 측정은 1 (낮음)에서 6 (높음) 범위로 스케일링됩니다. 참가자 척도 선택 (1-6)의 평균 이보고됩니다.
7 개월 (출생 후 2 개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Arik V Marcell, MD, MPH, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 26일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB00226367
  • 1R21HD097453-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수집된 데이터의 최종 버전은 데이터 수집 종료 후 30개월 이내에 제공됩니다. 데이터는 보존되며 선택한 저장소를 통해 관련 문서와 함께 액세스할 수 있습니다(예: 가능한 경우 공개 액세스(정치 및 사회 연구를 위한 공개 대학 간 컨소시엄(ICPSR))를 통해). Johns Hopkins University School of Medicine은 비식별화된 데이터 세트의 공개 보호를 검토할 것입니다. 공개 위험이 공개 액세스에 너무 크다고 결론을 내리면 ICPSR의 전통적인 제한 데이터 또는 물리적 데이터 엔클레이브가 데이터의 일부 또는 전부에 사용되며 승인된 연구원에게만 액세스가 제한됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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