Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Text4Father Pilotin toteutettavuus, hyväksyttävyystutkimus (Text4Father)

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University

Text4Fatherin toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava teho vauvojen ja perheen terveyden parantamiseen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Text4Fatherin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehoa ensimmäistä kertaa pienemmän tulotason isien keskuudessa. Puolet osallistujista saa Text4Fatherin - tekstiviestien koulutusohjelman - raskauden puolivälistä 2 kuukauden synnytyksen jälkeiseen ikään, kun taas toinen puoli saa normaalia hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Text4Father, multimodaalinen tekstiviestiohjelma, on suunniteltu lisäämään ensimmäistä kertaa pienemmän tulotason isien tietämystä, itsetehokkuutta ja käyttäytymistoimintaa lastenhoidossa ja vanhemmuudessa. Text4Father koostuu 48 viikosta kahdesti viikossa kirjoitetuista teksteistä 5. luokan lukutasolla. Tekstit sisältävät resurssilinkkejä ja ohjeita, jotka tukevat käyttäytymisen muutosta (esim. videoita, infografioita), raskauden puolivälissä alkamista ja 2 kuukauden ikään asti synnytyksen jälkeen. Tekstisisältöä kehitettiin muotoilevan tutkimuksen ja kohdeväestön palautteen, konsensuksen rakentamisen asiantuntijoiden kanssa sekä näyttöön perustuvan tarkastelun avulla.

Tavallinen äitiyshoito ei ota odottavia isiä mukaan koulutukseen. Lisäksi, vaikka isän sitoutumista suositaan laajalti, vain harvat kansanterveys- ja kliiniset lähestymistavat tähtäävät odottavien isien sitouttamiseen synnytystä edeltävänä aikana ja ensimmäisinä kuukausina syntymän jälkeen. Tämä on kriittinen mahdollisuus, jota ei ole hyödynnetty riittävästi edistämään isien sitoutumista, kun isät kertovat olevansa epävarmoja isän rooli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Arik V Marcell, MD, MPH
  • Puhelinnumero: 14432878946
  • Sähköposti: amarcell@jhu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  • Itse ilmoittanut odottava isä ja raskaana oleva puoliso (odottava äiti)
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Romanttisessa suhteessa ja odottaa jatkavansa tässä suhteessa opiskelujakson ajan
  • Pystyy puhumaan englantia
  • Alempi sosioekonominen asema (SES) (esim. lukio/yleinen koulutus tai ammatillinen/ammattikorkeakoulu tai vähemmän tai täytä Medicaid/julkinen vakuutus, WIC, SNAP, ruokamerkki)
  • Pääsy tarvittaviin resursseihin osallistuakseen teknologiapohjaiseen interventioon (esim. matkapuhelin) ja halukas/kykyinen vastaanottaa/lähettää tekstejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Text4Father
Vastaanotetaan kahdesti viikossa tekstiviestejä, jotka sisältävät resurssilinkkejä ja ohjeita, jotka tukevat käyttäytymisen muutosta (esim. videoita, infografioita) ja alkavat raskauden puolivälissä ja jatkuvat 2 kuukauden ikään asti.
Käyttäytyminen: Text4Father
Vastaanotetaan kahdesti viikossa tekstiviestejä, jotka sisältävät resurssilinkkejä ja ohjeita, jotka tukevat käyttäytymisen muutosta (esim. videoita, infografioita) ja alkavat raskauden puolivälissä ja jatkuvat 2 kuukauden ikään asti.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito, joka on yhdenmukainen tyypillisen äitiyshoidon kanssa, kun odottavat isät ovat mukana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisrekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustasolla
Rekrytoinnin toteutettavuus mitataan niiden tukikelpoisten isien osuudella, jotka suostuvat opiskeluun ja rekrytointiin asukkaan aseman mukaan.
Perustasolla
Yleisen säilyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Seuranta (7 kuukautta)
Säilyttämisen toteutettavuus arvioidaan niiden osallistujien osuudena, jotka suorittavat 7 kuukauden seurantatutkimuksen (2 kuukautta synnytyksen jälkeisestä iästä).
Seuranta (7 kuukautta)
Intervention käytettävyys käytettävyyspisteillä arvioituna
Aikaikkuna: Seuranta (7 kuukautta)
12 kohdan itseraportointimitta osallistuvien interventio-isien keskuudessa korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa tekniikan (tekstiviestiohjelma) paremman koetun käytettävyyden. Tämä mitta skaalataan välillä 1 (matala) - 5 (korkea) vähimmäispistemäärän ollessa 12 ja maksimikokonaisuuden ollessa 60.
Seuranta (7 kuukautta)
Intervention hyväksyttävyys hyväksyttävyyspisteillä arvioituna
Aikaikkuna: Seuranta (7 kuukautta)
8 kohdan itseraportointimitta osallistuvien interventio-isten keskuudessa, joilla on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa tekniikan (tekstiviestiohjelma) paremman hyväksyttävyyden. Tämä mitta skaalataan välillä 1 (matala) - 5 (korkea) ja vähimmäispistemäärä on 8 ja maksimi 40.
Seuranta (7 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuuden muutos Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 7 kuukautta
17 kohtaa itseraportin mittaa korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa suurempaa luottamusta yleisiin vanhemmuuteen liittyviin taitoihin, jotta voidaan arvioida keskimääräistä muutosta vanhemmuuden tunteessa (PSOC) lähtötasosta (raskauden aikana) seurantaan (2 kuukautta synnytyksen jälkeen). Tämä mitta skaalataan välillä 1 (matala) - 6 (korkea) maksimipistemäärän ollessa 102 ja vähintään 17
lähtötilanne ja 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Arik V Marcell, MD, MPH, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00226367
  • 1R21HD097453-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullinen versio kerätyistä tiedoista on saatavilla kolmenkymmenen (30) kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä. Tiedot säilytetään ja ne asetetaan saataville yhdessä asiaankuuluvien asiakirjojen kanssa valitun arkiston kautta (esim. avoimen pääsyn kautta (Open Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR)), jos mahdollista). Johns Hopkinsin yliopiston lääketieteellinen tiedekunta tarkastelee tunnistamattomien tietojoukkojen paljastamissuojaa. Jos he päättelevät, että paljastamisen riski on liian suuri yleisölle, ICPSR:n perinteistä rajoitettua dataa tai fyysistä tietoaluetta käytetään osan tai kaikista tiedoista, ja pääsy on rajoitettu vain hyväksytyille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mobile Health

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa