Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Text4Father Pilotin toteutettavuus, hyväksyttävyystutkimus (Text4Father)

torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University

Text4Fatherin toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava teho vauvojen ja perheen terveyden parantamiseen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Text4Fatherin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehoa ensimmäistä kertaa pienemmän tulotason isien keskuudessa. Puolet osallistujista saa Text4Fatherin - tekstiviestien koulutusohjelman - raskauden puolivälistä 2 kuukauden synnytyksen jälkeiseen ikään, kun taas toinen puoli saa normaalia hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Text4Father, multimodaalinen tekstiviestiohjelma, on suunniteltu lisäämään ensimmäistä kertaa pienemmän tulotason isien tietämystä, itsetehokkuutta ja käyttäytymistoimintaa lastenhoidossa ja vanhemmuudessa. Text4Father koostuu 48 viikosta kahdesti viikossa kirjoitetuista teksteistä 5. luokan lukutasolla. Tekstit sisältävät resurssilinkkejä ja ohjeita, jotka tukevat käyttäytymisen muutosta (esim. videoita, infografioita), raskauden puolivälissä alkamista ja 2 kuukauden ikään asti synnytyksen jälkeen. Tekstisisältöä kehitettiin muotoilevan tutkimuksen ja kohdeväestön palautteen, konsensuksen rakentamisen asiantuntijoiden kanssa sekä näyttöön perustuvan tarkastelun avulla.

Tavallinen äitiyshoito ei ota odottavia isiä mukaan koulutukseen. Lisäksi, vaikka isän sitoutumista suositaan laajalti, vain harvat kansanterveys- ja kliiniset lähestymistavat tähtäävät odottavien isien sitouttamiseen synnytystä edeltävänä aikana ja ensimmäisinä kuukausina syntymän jälkeen. Tämä on kriittinen mahdollisuus, jota ei ole hyödynnetty riittävästi edistämään isien sitoutumista, kun isät kertovat olevansa epävarmoja isän rooli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  • Itse ilmoittanut odottava isä ja raskaana oleva puoliso (odottava äiti)
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Romanttisessa suhteessa ja odottaa jatkavansa tässä suhteessa opiskelujakson ajan
  • Pystyy puhumaan englantia
  • Alempi sosioekonominen asema (SES) (esim. lukio/yleinen koulutus tai ammatillinen/ammattikorkeakoulu tai vähemmän tai täytä Medicaid/julkinen vakuutus, WIC, SNAP, ruokamerkki)
  • Pääsy tarvittaviin resursseihin osallistuakseen teknologiapohjaiseen interventioon (esim. matkapuhelin) ja halukas/kykyinen vastaanottaa/lähettää tekstejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Text4Father
Vastaanotetaan kahdesti viikossa tekstiviestejä, jotka sisältävät resurssilinkkejä ja ohjeita, jotka tukevat käyttäytymisen muutosta (esim. videoita, infografioita) ja alkavat raskauden puolivälissä ja jatkuvat 2 kuukauden ikään asti.
Käyttäytyminen: Text4Father
Vastaanotetaan kahdesti viikossa tekstiviestejä, jotka sisältävät resurssilinkkejä ja ohjeita, jotka tukevat käyttäytymisen muutosta (esim. videoita, infografioita) ja alkavat raskauden puolivälissä ja jatkuvat 2 kuukauden ikään asti.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito, joka on yhdenmukainen tyypillisen äitiyshoidon kanssa, kun odottavat isät ovat mukana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisen rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Rekrytoinnin toteutettavuus mitataan satunnaistettujen isien lukumääränä ja suoritetun lähtötason menettelytapojen suoritettuina.
Lähtötilanteessa
Yleisen säilyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Seurantaa (7 kuukautta)
Retention toteutettavuus arvioidaan ilmoittautuneiden osallistujien lukumääränä, jotka suorittavat 7 kuukauden seurantatutkimuksen (synnytyksen jälkeisen iän 2 kuukautta).
Seurantaa (7 kuukautta)
Intervention käytettävyys käytettävyyden perusteella
Aikaikkuna: Seurantaa (7 kuukautta)
11 Kohteen itseraportointitoimenpide osallistuvien interventioiden isien keskuudessa, joilla on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa tekniikan (tekstiviestien ohjelman) suuremman havaitun käytettävyyden. Tämä toimenpide on skaalattu välillä 1 (matala) - 4 (korkea). Osallistujien asteikon valinnan keskiarvo (1-4) ilmoitetaan.
Seurantaa (7 kuukautta)
Intervention hyväksyttävyys hyväksyttävyyden perusteella
Aikaikkuna: Seurantaa (7 kuukautta)
9 esineen itseraportointitoimenpide osallistuvien interventioiden keskuudessa, joilla on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa tekniikan (tekstiviestien ohjelman) suuremman havaitun hyväksyttävyyden. Tämä toimenpide on skaalattu välillä 1 (matala) - 4 (korkea). Osallistujien asteikon valinnan keskiarvo (1-4) ilmoitetaan.
Seurantaa (7 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus, sellaisena kuin se arvioi vanhemmuuden osaamisasteikon (PSOC)
Aikaikkuna: 7 kuukautta (2 kuukautta syntymän jälkeen)
17 Kohteen itseraportointitoimenpide, jolla on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa paremman luottamuksen vanhemmuuden yleiseen taitoihin vanhemmuuden pätevyyden (PSOC) arvioimiseksi seurannassa 7 kuukautta myöhemmin (2 kuukautta syntymän jälkeen). Tämä mitta skaalataan alueella 1 (matala) - 6 (korkea). Osallistujien asteikon valinnan keskiarvo (1-6) ilmoitetaan.
7 kuukautta (2 kuukautta syntymän jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Arik V Marcell, MD, MPH, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00226367
  • 1R21HD097453-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullinen versio kerätyistä tiedoista on saatavilla kolmenkymmenen (30) kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä. Tiedot säilytetään ja ne asetetaan saataville yhdessä asiaankuuluvien asiakirjojen kanssa valitun arkiston kautta (esim. avoimen pääsyn kautta (Open Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR)), jos mahdollista). Johns Hopkinsin yliopiston lääketieteellinen tiedekunta tarkastelee tunnistamattomien tietojoukkojen paljastamissuojaa. Jos he päättelevät, että paljastamisen riski on liian suuri yleisölle, ICPSR:n perinteistä rajoitettua dataa tai fyysistä tietoaluetta käytetään osan tai kaikista tiedoista, ja pääsy on rajoitettu vain hyväksytyille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mobile Health

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa