在慢性乙型肝炎中停止使用核苷类似物 (HALT-NUCS)

慢性乙型肝炎 (CHB) 影响超过 2.5 亿人，被认为是全球死亡率和发病率的主要原因之一。 标准治疗包括核苷（酸）类似物 (NA) 或聚乙二醇干扰素 (PEG)。 人们越来越关注 HBsAg 消失，定义为功能性治愈。 然而，使用 NA 很难实现这一点，尽管 PEG 的 HBsAg 丢失率更高，但仍低于 10%。 然而，许多研究表明，在停止使用 NA 的患者中，HBsAg 消失率明显更高。 Hadziyannis 在希腊进行的一项研究显示，患者停止阿德福韦治疗后，HBsAg 下降了 39%。 进一步的研究显示了类似的结果，那些不能清除 HBsAg 的人患有静止期疾病，尽管一些患者通常由于乙型肝炎发作而不得不重新开始治疗。 没有死亡报告。 因此，虽然停止治疗导致一些患者的 HBsAg 消失，但尚不清楚哪些患者受益最大。 先前的研究表明，最有可能丢失 HBsAg 的患者的 qHBsAg 水平较低，≤100 IU/ml 的患者 HBsAg 丢失的可能性很高。 因此，我们建议测试 NA 超过 1 年且无肝硬化且 qHBsAg≤100 IU/ml 的 CHB 患者与继续 NA 的患者相比是否能够减掉 HBsAg。 该研究被设计为平行臂 RCT，以 1:2 随机分配继续 NA 与停止 NA。 将定期监测患者的临床状态、病毒学标志物和肝脏标志物。 主要终点是研究结束时停止 NA 与继续 NA 的患者的 HBsAg 消失。 其他结果将是乙型肝炎爆发、非活动性乙型肝炎状态、病毒学复发和重新开始治疗。