Suspensión de los análogos de nucleósidos en la hepatitis B crónica (HALT-NUCS)

La hepatitis B crónica (HCB) afecta a más de 250 millones de personas y se considera una de las principales causas de mortalidad y morbilidad a nivel mundial. El tratamiento estándar consiste en análogos de nucleós(t)idos (NA) o peginterferón (PEG). Ha habido un interés creciente en la pérdida de HBsAg, definida como cura funcional. Sin embargo, esto ha sido difícil de lograr con NA, y aunque las tasas de pérdida de HBsAg son más altas con PEG, todavía son <10%. Sin embargo, varios estudios han demostrado que las tasas de pérdida de HBsAg fueron significativamente más altas en aquellos que suspendieron el NA. Un estudio de Grecia realizado por Hadziyannis mostró una pérdida de HBsAg del 39 % después de que los pacientes suspendieran la terapia con adefovir. Otros estudios han mostrado resultados similares, y aquellos que no pudieron eliminar el HBsAg tuvieron una enfermedad inactiva, aunque algunos pacientes tuvieron que reiniciar la terapia generalmente debido a brotes de hepatitis B. No se han reportado muertes. En consecuencia, si bien la interrupción del tratamiento ha provocado la pérdida de HBsAg en algunos pacientes, no está claro qué pacientes se beneficiarían más. Los estudios previos han indicado que los pacientes con mayor probabilidad de perder HBsAg tenían niveles bajos de qHBsAg y un nivel ≤100 UI/ml tenían una alta posibilidad de pérdida de HBsAg. En consecuencia, proponemos probar si los pacientes con HBC en AN > 1 año y sin cirrosis hepática y con qHBsAg≤100 UI/ml son capaces de perder HBsAg en comparación con los que continúan con AN. El estudio está diseñado como un ECA de brazos paralelos aleatorizado 1:2 para continuar NA versus detener NA. Los pacientes serán monitoreados regularmente para el estado clínico, los marcadores virológicos y los marcadores hepáticos. El criterio principal de valoración es la pérdida de HBsAg al final del estudio en los que interrumpen frente a los que continúan con NA. Los resultados adicionales serán brotes de hepatitis B, estado inactivo de hepatitis B, recaída virológica y reinicio de la terapia.