Arrêter les analogues nucléosidiques dans l'hépatite B chronique (HALT-NUCS)

L'hépatite B chronique (HCB) touche plus de 250 millions de personnes et est considérée comme l'une des principales causes de mortalité et de morbidité dans le monde. Le traitement standard consiste en des analogues nucléos(t)idiques (NA) ou en peginterféron (PEG). On s'intéresse de plus en plus à la perte d'HBsAg, définie comme une guérison fonctionnelle. Cependant, cela a été difficile à réaliser avec NA, et bien que les taux de perte de HBsAg soient plus élevés avec le PEG, ils sont toujours inférieurs à 10 %. Cependant, un certain nombre d'études ont montré que les taux de perte d'HBsAg étaient significativement plus élevés chez ceux qui ont arrêté la NA. Une étude grecque menée par Hadziyannis a révélé une perte de 39 % d'HBsAg après que les patients ont arrêté le traitement par l'adéfovir. D'autres études ont montré des résultats similaires, et ceux qui n'ont pas pu éliminer l'HBsAg ont eu une maladie quiescente, bien que certains patients aient dû recommencer le traitement, généralement en raison de poussées d'hépatite B. Aucun décès n'a été signalé. Par conséquent, bien que l'arrêt du traitement ait entraîné une perte d'HBsAg chez certains patients, il n'est pas clair quels patients en bénéficieraient le plus. Les études antérieures ont indiqué que les patients les plus susceptibles de perdre l'HBsAg avaient de faibles niveaux de qHBsAg et qu'un niveau ≤ 100 UI/ml avait une forte possibilité de perte d'HBsAg. Par conséquent, nous proposons de tester si les patients avec HBC sous NA > 1 an et sans cirrhose du foie et avec qHBsAg ≤ 100 UI/ml sont capables de perdre de l'HBsAg par rapport à ceux qui continuent NA. L'étude est conçue comme un ECR à bras parallèles randomisé 1: 2 pour continuer NA versus arrêter NA. Les patients seront surveillés régulièrement pour l'état clinique, les marqueurs virologiques et les marqueurs hépatiques. Le critère d'évaluation principal est la perte d'HBsAg à la fin de l'étude chez ceux qui arrêtent par rapport à ceux qui continuent NA. Les résultats supplémentaires seront les poussées d'hépatite B, le statut d'hépatite B inactif, la rechute virologique et le redémarrage du traitement.