评估力-速度曲线：优化冠心病患者心脏康复的创新方法 (CITIUS)
心脏康复包括适应心血管病理学的有氧和无氧训练，其中心脏康复是规定的。 必须调整这些心脏康复课程的内容，以优化有氧和无氧运动表现以及生活质量。 改善第一通气阈值是主要目标之一，因为它说明了患者对日常生活中典型的次极量运动的适应。
“自主神经系统 - 流行病学、生理学、工程学、健康”研究实验室 (SPA-EPIS) 在顶级运动员训练优化方面拥有国际专业知识。 他展示了爆发力-力量-速度曲线与运动员表现之间关系的重要性。
研究概览
详细说明
在这项研究中，每位患者都有一种力和速度，可以通过训练对其进行优化以达到最大功率。 这种优化可以通过力-速度曲线进行评估，该曲线是在自行车测力计上仅从一次冲刺中测得的。
假设力-速度曲线可用于冠心病患者的心脏康复，以诱导通过个性化治疗和定期医疗随访适应的力-速度平衡。
这项前瞻性、对照、随机和开放标签研究将尝试根据圣埃蒂安大学医院心脏康复计划中包含的冠心病患者的初始力量-速度曲线，进一步评估力量或速度训练的相关性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Saint-Étienne、法国
- CHU SAINT-ETIENNE
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 最近 6 个月内接受过急性冠脉综合征治疗
- 药物血运重建（血管成形术±支架术）或手术（冠状动脉旁路术）
- 初始努力测试期间：女性最大有氧功率≥ 60 瓦，男性≥ 80 瓦
- 患者隶属于或受益于社会保障
- 签署知情同意书
排除标准：
- 严重的合并症限制了身体活动的实践
- 无法接受该计划的医学监测
- 被剥夺自由的病人或受监护的病人
- 怀孕的女人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
将包括患有急性冠脉综合征的患者。
他们将有短跑、垂直跳跃、问题简式 12 (SF-12)、活动活动图和由两个 2 训练策略组成的程序。
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将在自行车测力计上进行两次 8 秒的冲刺，以确定力/速度曲线 (FVP)。 在纳入时和 2 个月后实现。 将进行两次垂直跳跃。 这些垂直跳跃的高度将通过应用程序“我的跳跃 2”来测量以确定肌肉力量。 在纳入时和 2 个月后实现。 将执行问卷简表 12 (SF-12) 以评估生活质量。 它由 12 个问题组成。 在纳入时和 2 个月后实现。 患者将连续 7 天佩戴活动活动记录仪。 它测量患者的身体活动水平和久坐不动的生活方式。 在纳入时和 2 个月后实现。
其他名称：
根据初始力/速度曲线 (FVP) 的两个训练策略组成的程序将在包含时实现。 有 ：
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假比较器：控制组
将包括患有急性冠脉综合征的患者。
他们将进行短跑、垂直跳跃、问卷式 Short Form-12 (SF-12)、活动记录仪和常规练习计划。
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将在自行车测力计上进行两次 8 秒的冲刺，以确定力/速度曲线 (FVP)。 在纳入时和 2 个月后实现。 将进行两次垂直跳跃。 这些垂直跳跃的高度将通过应用程序“我的跳跃 2”来测量以确定肌肉力量。 在纳入时和 2 个月后实现。 将执行问卷简表 12 (SF-12) 以评估生活质量。 它由 12 个问题组成。 在纳入时和 2 个月后实现。 患者将连续 7 天佩戴活动活动记录仪。 它测量患者的身体活动水平和久坐不动的生活方式。 在纳入时和 2 个月后实现。
其他名称：
计划由独立于初始力/速度曲线 (FVP) 的力和速度训练组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在第一个通气阈值 (SV1) 时消耗的氧气量 (VO2)（以 ml/min/kg 为单位）
大体时间：月份：0 和 2
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心肺运动测试 (CPET) 期间第一通气阈值 (SV1) 的 VO2（氧气体积，以毫升/分钟/千克为单位）的变化。
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月份：0 和 2
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VO2 max（最大氧气体积，单位为 ml/min/kg）
大体时间：月份：0 和 2
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比较心肺运动测试 (CPET) 期间的最大摄氧量（以 ml/min/kg 为单位的最大氧气量）。
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月份：0 和 2
|
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第一通气阈值 (SV1) 时的功率
大体时间：月份：0 和 2
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心肺运动试验 (CPET) 期间第一通气阈值 (SV1) 功率的比较值。
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月份：0 和 2
|
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最大有氧功率（瓦特）
大体时间：月份：0 和 2
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比较心肺运动测试 (CPET) 期间的最大有氧功率（以瓦特为单位）。
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月份：0 和 2
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股四头肌静态肌肉测试期间的自愿肌肉力量（以千克为单位）
大体时间：月份：0 和 2
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股四头肌静态肌肉测试期间比较随意肌力量（以千克为单位）。
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月份：0 和 2
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股四头肌动态肌肉测试期间的自愿肌肉力量（以千克为单位）
大体时间：月份：0 和 2
|
股四头肌动态肌肉测试期间比较随意肌力量（以千克为单位）。
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月份：0 和 2
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股四头肌静态肌肉测试期间的肌肉耐力值（分钟）
大体时间：月份：0 和 2
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股四头肌静态肌肉测试期间肌肉耐力（分钟）的比较值。
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月份：0 和 2
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股四头肌动态肌肉测试期间的肌肉耐力值（分钟）
大体时间：月份：0 和 2
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股四头肌动态肌肉测试期间肌肉耐力（分钟）的比较值。
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月份：0 和 2
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正常 R-R 间隔 (SDNN) 指数的标准偏差
大体时间：月份：0 和 2
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在 24 小时内通过动态心电图测量。
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月份：0 和 2
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BaroReflex 灵敏度 (BRS)（以 ms/mmHg 为单位）
大体时间：月份：0 和 2
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通过压力反射测量。
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月份：0 和 2
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体力活动（任务代谢当量（MET）-分钟/周）
大体时间：月份：0
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体力活动评估（任务代谢当量（MET）-分钟/周）。 通过活动活动记录仪测量。 |
月份：0
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久坐生活（小时/天）
大体时间：月份：0
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久坐生活的评估（以小时/天为单位）。
通过活动活动记录仪测量。
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月份：0
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SF-12问卷评分
大体时间：月份：0 和 2
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SF-12 是评估生活质量的自我问卷。
该工具是“医疗结果研究短期综合健康调查”(SF-36) 的缩略版，包含 36 个项目中的 12 个，最低得分为 0（生活质量差），最高得分为 100（生活质量好） .
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月份：0 和 2
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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急性冠状动脉综合征的临床试验
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