Att bedöma krafthastighetsprofil: en innovativ metod för att optimera hjärtrehabilitering hos kranskärlspatienter (CITIUS)
Hjärtrehabilitering innefattar aerob och anaerob träning anpassad till kardiovaskulär patologi för vilken hjärtrehabilitering föreskrivs. Det är viktigt att anpassa innehållet i dessa hjärtrehabiliteringssessioner för att optimera aerob och anaerob prestation och livskvalitet. Förbättring av den första ventilationströskeln är ett av huvudmålen eftersom det illustrerar patientens anpassning till submaximal träning, typisk för vardagslivet.
Forskningslaboratoriet "Autonomous Nervous System - Epidemiology, Physiology, Engineering, Health" (SPA-EPIS) har en internationell expertis inom träningsoptimering hos toppidrottare. Han har visat vikten av förhållandet mellan kraft-kraft-hastighet-profilen och idrottares prestationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie har varje patient en kraft och en hastighet som kan optimeras med träning för att uppnå maximal kraft. Denna optimering kan utvärderas genom en kraft-hastighetsprofil, mätt från en enda sprint på en cykloergometer.
Hypotesen att kraft-hastighetsprofil skulle kunna användas vid hjärtrehabilitering hos kranskärlspatienter för att inducera en kraft-hastighetsbalans anpassad genom personliga sessioner och regelbunden medicinsk uppföljning.
Denna prospektiva, kontrollerade, randomiserade och öppna studie kommer att försöka utvärdera ytterligare relevansen av kraft- eller hastighetsträning baserat på den initiala kraft-hastighetsprofilen för kranskärlspatienter som ingår i hjärtrehabiliteringsprogrammet på universitetssjukhuset i Saint-Etienne.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut koronarsyndrom behandlat under de senaste 6 månaderna
- Medicinsk revaskularisering (angioplastik ± stenting) eller kirurgisk (kransartär bypass)
- Under inledande ansträngningstest: Maximal aerob effekt≥ 60 watt för kvinnor och ≥ 80 watt för män
- Patientansluten eller förmånstagare till socialförsäkringen
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Signifikanta komorbiditeter begränsade utövandet av fysisk aktivitet
- Oförmåga att underkasta sig medicinsk övervakning av programmet
- Patient frihetsberövad eller patient under förmynderskap
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Patient med akut kranskärlssyndrom kommer att inkluderas.
De kommer att ha sprints, vertikala hopp, frågeformulär Short Form-12 (SF-12), aktivitetsaktigraf och program som består av två 2 träningsstrategier.
|
Två sprints på 8 sekunder på en cykelergometer kommer att utföras för att bestämma kraft/hastighetsprofil (FVP). Insåg vid inkludering och 2 månader efter. Två vertikala hopp kommer att utföras. Höjden på dessa vertikala hopp kommer att mätas genom applikationen "Mitt hopp 2" för att bestämma muskelkraft. Insåg vid inkludering och 2 månader efter. Frågeformulär Short Form-12 (SF-12) kommer att utföras för att utvärdera livskvalitet. Den består av 12 frågor. Insåg vid inkludering och 2 månader efter. Activity actigraph kommer att bäras av patienten under 7 dagar i följd. Den mäter nivån av fysisk aktivitet och den stillasittande livsstilen hos patienter. Insåg vid inkludering och 2 månader efter.
Andra namn:
Program som består av två 2 träningsstrategier enligt den initiala Force/Velocity Profile (FVP) kommer att realiseras vid inkluderingen. Det finns :
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Patient med akut kranskärlssyndrom kommer att inkluderas.
De kommer att ha sprints, vertikala hopp, frågeformulär Short Form-12 (SF-12), aktivitetsaktigraf och program för vanlig träning.
|
Två sprints på 8 sekunder på en cykelergometer kommer att utföras för att bestämma kraft/hastighetsprofil (FVP). Insåg vid inkludering och 2 månader efter. Två vertikala hopp kommer att utföras. Höjden på dessa vertikala hopp kommer att mätas genom applikationen "Mitt hopp 2" för att bestämma muskelkraft. Insåg vid inkludering och 2 månader efter. Frågeformulär Short Form-12 (SF-12) kommer att utföras för att utvärdera livskvalitet. Den består av 12 frågor. Insåg vid inkludering och 2 månader efter. Activity actigraph kommer att bäras av patienten under 7 dagar i följd. Den mäter nivån av fysisk aktivitet och den stillasittande livsstilen hos patienter. Insåg vid inkludering och 2 månader efter.
Andra namn:
Program som består av träning i kraft och hastighet oberoende av den initiala Force/Velocity Profile (FVP).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
volym förbrukad syre (VO2) (i ml/min/kg) vid den första ventilationströskeln (SV1)
Tidsram: Månader: 0 och 2
|
Förändring i VO2 (volym syre i ml/min/kg) vid den första ventilationströskeln (SV1) under ett kardio-pulmonellt träningstest (CPET).
|
Månader: 0 och 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VO2 max (maxvolym syre i ml/min/kg)
Tidsram: Månader: 0 och 2
|
Jämförelse VO2 max (volym av syre maximalt i ml/min/kg) under ett kardio-pulmonellt träningstest (CPET).
|
Månader: 0 och 2
|
|
Ström vid första ventilationströskeln (SV1)
Tidsram: Månader: 0 och 2
|
Jämförelsevärde för kraft vid första ventilationströskeln (SV1) under ett kardio-pulmonellt träningstest (CPET).
|
Månader: 0 och 2
|
|
Maximal aerob effekt (i watt)
Tidsram: Månader: 0 och 2
|
Jämförelse av maximal aerob effekt (i watt) under ett Cardio-Pulmonary Exercise Test (CPET).
|
Månader: 0 och 2
|
|
Frivillig muskelkraft (i kg) under en statisk muskeltestning på quadriceps
Tidsram: Månader: 0 och 2
|
Jämförelse av frivillig muskelkraft (i kg) under en statisk muskeltestning på quadriceps.
|
Månader: 0 och 2
|
|
Frivillig muskelkraft (i kg) under en dynamisk muskeltestning på quadriceps
Tidsram: Månader: 0 och 2
|
Jämförelse av frivillig muskelkraft (i kg) under en dynamisk muskeltestning på quadriceps.
|
Månader: 0 och 2
|
|
Värdet på muskulär uthållighet (i min) under ett statiskt muskeltest på quadriceps
Tidsram: Månader: 0 och 2
|
Jämförelsevärde för muskulär uthållighet (i min) under ett statiskt muskeltest på quadriceps.
|
Månader: 0 och 2
|
|
Värdet på muskulär uthållighet (i min) under en dynamisk muskeltestning på quadriceps
Tidsram: Månader: 0 och 2
|
Jämförelsevärde för muskeluthållighet (i min) under en dynamisk muskeltestning på quadriceps.
|
Månader: 0 och 2
|
|
Standardavvikelse för Normal R-R intervall (SDNN) index
Tidsram: Månader: 0 och 2
|
Uppmätt med holter elektrokardiogram under 24 timmar.
|
Månader: 0 och 2
|
|
BaroReflex Sensitivity (BRS) (i ms/mmHg)
Tidsram: Månader: 0 och 2
|
Mätt med baroreflex.
|
Månader: 0 och 2
|
|
Fysisk aktivitet (i Metabolic Equivalent of Task (MET)-min/vecka)
Tidsram: Månad: 0
|
Bedömning av fysisk aktivitet (i Metabolic Equivalent of Task (MET)-min/vecka). Mätt med aktivitetsaktigraf. |
Månad: 0
|
|
Stillasittande liv (i timme/dag)
Tidsram: Månad: 0
|
Bedömning av stillasittande liv (i timme/dag).
Mätt med aktivitetsaktigraf.
|
Månad: 0
|
|
SF-12 frågeformulär poäng
Tidsram: Månader: 0 och 2
|
SF-12 är ett självfrågeformulär för att bedöma livskvaliteten.
Det här verktyget är en förkortad version av "Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey" (SF-36) innehåller endast 12 objekt av 36 med minsta poäng 0 (dålig livskvalitet) och maximal poäng på 100 (livskvalitet) .
|
Månader: 0 och 2
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1708238
- 2018-A01613-52 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .