- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04102410
힘-속도 프로필 평가: 관상 동맥 환자의 심장 재활을 최적화하기 위한 혁신적인 접근 방식 (CITIUS)
심장 재활에는 심장 재활이 처방되는 심혈관 병리학에 적합한 유산소 및 무산소 훈련이 포함됩니다. 유산소 및 무산소 성능과 삶의 질을 최적화하기 위해 이러한 심장 재활 세션의 내용을 조정하는 것이 필수적입니다. 첫 번째 환기 역치의 개선은 일상 생활의 전형적인 최대 이하 운동에 대한 환자의 적응을 보여주기 때문에 주요 목표 중 하나입니다.
연구 실험실 "자율 신경계 - 역학, 생리학, 공학, 건강"(SPA-EPIS)은 최고의 운동 선수의 훈련 최적화에 대한 국제적인 전문 지식을 보유하고 있습니다. 그는 파워-포스-속도 프로필과 운동 선수의 성과 사이의 관계의 중요성을 보여주었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구에서 각 환자는 최대 파워를 달성하기 위해 훈련을 통해 최적화할 수 있는 힘과 속도를 가지고 있습니다. 이 최적화는 사이클로에르고미터의 유일한 스프린트에서 측정된 힘-속도 프로필을 통해 평가할 수 있습니다.
힘-속도 프로필이 관상 동맥 환자의 심장 재활에 사용되어 맞춤 세션과 정기적인 의료 후속 조치를 통해 적응된 힘-속도 균형을 유도할 수 있다는 가설.
이 전향적, 통제, 무작위 및 공개 연구는 Saint-Etienne 대학 병원의 심장 재활 프로그램에 포함된 관상 동맥 환자의 초기 힘-속도 프로파일을 기반으로 힘 또는 속도 훈련의 관련성을 추가로 평가하려고 시도할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스
- CHU Saint-Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 이내에 치료받은 급성관상동맥증후군
- 의학적 재관류술(혈관성형술 ± 스텐트 시술) 또는 외과적(관상동맥 우회술)
- 초기 노력 테스트 중: 최대 유산소 파워 ≥ 여성의 경우 60와트, 남성의 경우 ≥ 80와트
- 사회보장에 가입되어 있거나 수혜자인 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 상당한 동반 질환으로 인해 신체 활동이 제한됨
- 프로그램의 의료 모니터링에 제출할 수 없음
- 자유를 박탈당한 환자 또는 후견인 환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
급성 관상동맥 증후군 환자가 포함됩니다.
그들은 스프린트, 수직 점프, 질문 Short Form-12(SF-12), 활동 액티그래프 및 2가지 훈련 전략으로 구성된 프로그램을 갖게 됩니다.
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힘/속도 프로필(FVP)을 결정하기 위해 사이클 에르고미터에서 8초 동안 두 번의 스프린트가 수행됩니다. 포함시 및 2 개월 후 실현. 두 번의 수직 점프가 수행됩니다. 이러한 수직 점프의 높이는 근력을 결정하기 위해 응용 프로그램 "My jump 2"로 측정됩니다. 포함시 및 2 개월 후 실현. Questionary Short Form-12(SF-12)는 삶의 질을 평가하기 위해 수행됩니다. 12문항으로 구성되어 있습니다. 포함시 및 2 개월 후 실현. 활동 액티그래프는 연속 7일 동안 환자가 착용합니다. 그것은 신체 활동의 수준과 환자의 좌식 생활 방식을 측정합니다. 포함시 및 2 개월 후 실현.
다른 이름들:
초기 Force/Velocity Profile(FVP)에 따른 2가지 훈련 전략으로 구성된 프로그램은 포함 시 실현됩니다. 있습니다:
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가짜 비교기: 대조군
급성 관상동맥 증후군 환자가 포함됩니다.
그들은 스프린트, 수직 점프, 질문 Short Form-12(SF-12), 액티그래프 활동 및 일반적인 연습 프로그램을 갖게 됩니다.
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힘/속도 프로필(FVP)을 결정하기 위해 사이클 에르고미터에서 8초 동안 두 번의 스프린트가 수행됩니다. 포함시 및 2 개월 후 실현. 두 번의 수직 점프가 수행됩니다. 이러한 수직 점프의 높이는 근력을 결정하기 위해 응용 프로그램 "My jump 2"로 측정됩니다. 포함시 및 2 개월 후 실현. Questionary Short Form-12(SF-12)는 삶의 질을 평가하기 위해 수행됩니다. 12문항으로 구성되어 있습니다. 포함시 및 2 개월 후 실현. 활동 액티그래프는 연속 7일 동안 환자가 착용합니다. 그것은 신체 활동의 수준과 환자의 좌식 생활 방식을 측정합니다. 포함시 및 2 개월 후 실현.
다른 이름들:
초기 힘/속도 프로필(FVP)과는 독립적으로 힘과 속도 훈련으로 구성된 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 환기 역치(SV1)에서 소비된 산소량(VO2)(ml/min/kg)
기간: 월: 0과 2
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심폐 운동 검사(CPET) 중 첫 번째 환기 역치(SV1)에서 VO2(ml/min/kg 단위의 산소량) 변화.
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월: 0과 2
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VO2 max(ml/min/kg 단위의 최대 산소량)
기간: 월: 0과 2
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심폐 운동 검사(CPET) 동안 VO2 max(ml/min/kg 단위의 최대 산소량) 비교.
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월: 0과 2
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1차 환기 역치(SV1)의 파워
기간: 월: 0과 2
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심폐 운동 검사(CPET) 중 첫 번째 환기 역치(SV1)에서의 파워 비교 값.
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월: 0과 2
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최대 유산소 파워(와트)
기간: 월: 0과 2
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심폐 운동 테스트(CPET) 동안 최대 유산소 파워(와트)를 비교합니다.
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월: 0과 2
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대퇴사두근에 대한 정적 근육 테스트 중 수의 근력(kg)
기간: 월: 0과 2
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대퇴사두근에 대한 정적 근육 테스트 동안 수의근력(kg) 비교.
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월: 0과 2
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대퇴사두근에 대한 동적 근육 테스트 중 수의 근력(kg)
기간: 월: 0과 2
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대퇴사두근에 대한 동적 근육 테스트 중 수의근력(kg) 비교.
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월: 0과 2
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대퇴사두근에 대한 정적 근육 테스트 중 근지구력 값(분)
기간: 월: 0과 2
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대퇴사두근에 대한 정적 근육 테스트 중 근지구력(분)의 비교 값.
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월: 0과 2
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대퇴사두근에 대한 동적 근육 테스트 중 근지구력 값(분)
기간: 월: 0과 2
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대퇴사두근에 대한 동적 근력 테스트 동안의 근지구력(분) 비교값.
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월: 0과 2
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정상 R-R 간격(SDNN) 지수의 표준편차
기간: 월: 0과 2
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24시간 동안 홀터 심전도로 측정.
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월: 0과 2
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BaroReflex 감도(BRS)(ms/mmHg 단위)
기간: 월: 0과 2
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압력반사로 측정.
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월: 0과 2
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신체 활동(MET(대사 등가량)-분/주)
기간: 월: 0
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신체 활동 평가(MET(대사 등가량) - 분/주). 활동 액티그래프로 측정됩니다. |
월: 0
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좌식 생활(시간/일)
기간: 월: 0
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좌식 생활 평가(시간/일).
활동 액티그래프로 측정됩니다.
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월: 0
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SF-12 설문지 점수
기간: 월: 0과 2
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SF-12는 삶의 질을 평가하는 자가 설문지입니다.
이 도구는 "Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey"(SF-36)의 축약 버전으로 최소 점수 0(나쁜 삶의 질)과 최대 점수 100(좋은 삶의 질)의 36개 항목 중 12개 항목만 포함합니다. .
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월: 0과 2
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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