Оценка профиля сила-скорость: инновационный подход к оптимизации кардиореабилитации у пациентов с коронарными заболеваниями (CITIUS)
Кардиореабилитация включает аэробные и анаэробные тренировки, адаптированные к сердечно-сосудистой патологии, при которой показана кардиореабилитация. Важно адаптировать содержание этих сеансов кардиореабилитации для оптимизации аэробных и анаэробных показателей и качества жизни. Улучшение первого дыхательного порога является одной из основных задач, поскольку иллюстрирует адаптацию больного к субмаксимальным нагрузкам, характерным для повседневной жизни.
Научно-исследовательская лаборатория «Автономная нервная система - эпидемиология, физиология, инженерия, здоровье» (SPA-EPIS) обладает международным опытом в области оптимизации тренировок спортсменов высокого уровня. Он показал важность взаимосвязи между профилем мощность-сила-скорость и результатами спортсменов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании у каждого пациента есть сила и скорость, которые можно оптимизировать с помощью тренировок для достижения максимальной мощности. Эту оптимизацию можно оценить с помощью профиля сила-скорость, измеренного только в спринте на циклоэргометре.
Гипотеза о том, что профиль сила-скорость может быть использован в кардиореабилитации у пациентов с коронарными заболеваниями, чтобы вызвать баланс сила-скорость, адаптированный с помощью персонализированных сеансов и регулярного медицинского наблюдения.
В этом проспективном, контролируемом, рандомизированном и открытом исследовании будет предпринята попытка дополнительно оценить актуальность силовых или скоростных тренировок на основе исходного профиля сила-скорость у пациентов с коронарными заболеваниями, включенных в программу кардиореабилитации в университетской больнице Сент-Этьен.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лечение острого коронарного синдрома в течение последних 6 мес.
- Медикаментозная реваскуляризация (ангиопластика ± стентирование) или хирургическая (аортокоронарное шунтирование)
- Во время начального теста усилия: максимальная аэробная мощность ≥ 60 Вт для женщин и ≥ 80 Вт для мужчин.
- Пациент, связанный или получающий пособие по социальному обеспечению
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Серьезные сопутствующие заболевания, ограниченная практика физической активности
- Невозможность пройти медицинское наблюдение за программой
- Больной, лишенный свободы, или пациент, находящийся под опекой
- Беременная женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Будут включены пациенты с острым коронарным синдромом.
У них будут спринты, вертикальные прыжки, анкета Short Form-12 (SF-12), актиграф активности и программа, состоящая из двух тренировочных стратегий.
|
Будут выполнены два спринта по 8 секунд на велоэргометре для определения профиля сила/скорость (FVP). Реализовано при включении и через 2 месяца после. Выполняются два вертикальных прыжка. Высота этих вертикальных прыжков будет измеряться приложением «Мой прыжок 2» для определения мышечной силы. Реализовано при включении и через 2 месяца после. Анкета Short Form-12 (SF-12) будет проводиться для оценки качества жизни. Он состоит из 12 вопросов. Реализовано при включении и через 2 месяца после. Актиграф активности будет носиться пациентом в течение 7 дней подряд. Он измеряет уровень физической активности и малоподвижный образ жизни пациентов. Реализовано при включении и через 2 месяца после.
Другие имена:
При включении будет реализована программа, состоящая из двух тренировочных стратегий в соответствии с начальным профилем силы/скорости (FVP). Есть :
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Будут включены пациенты с острым коронарным синдромом.
У них будут спринты, вертикальные прыжки, анкета Short Form-12 (SF-12), актиграф активности и программа обычной практики.
|
Будут выполнены два спринта по 8 секунд на велоэргометре для определения профиля сила/скорость (FVP). Реализовано при включении и через 2 месяца после. Выполняются два вертикальных прыжка. Высота этих вертикальных прыжков будет измеряться приложением «Мой прыжок 2» для определения мышечной силы. Реализовано при включении и через 2 месяца после. Анкета Short Form-12 (SF-12) будет проводиться для оценки качества жизни. Он состоит из 12 вопросов. Реализовано при включении и через 2 месяца после. Актиграф активности будет носиться пациентом в течение 7 дней подряд. Он измеряет уровень физической активности и малоподвижный образ жизни пациентов. Реализовано при включении и через 2 месяца после.
Другие имена:
Программа состоит из тренировки силы и скорости независимо от начального профиля силы/скорости (FVP).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем потребляемого кислорода (VO2) (в мл/мин/кг) при первом дыхательном пороге (SV1)
Временное ограничение: Месяцы: 0 и 2
|
Изменение VO2 (объем кислорода в мл/мин/кг) на уровне первого дыхательного порога (SV1) во время сердечно-легочной нагрузочной пробы (CPET).
|
Месяцы: 0 и 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VO2 max (максимальный объем кислорода в мл/мин/кг)
Временное ограничение: Месяцы: 0 и 2
|
Сравнение VO2 max (максимальный объем кислорода в мл/мин/кг) во время сердечно-легочной нагрузочной пробы (CPET).
|
Месяцы: 0 и 2
|
|
Мощность при первом дыхательном пороге (SV1)
Временное ограничение: Месяцы: 0 и 2
|
Сравнительное значение мощности при первом дыхательном пороге (SV1) во время сердечно-легочной нагрузочной пробы (CPET).
|
Месяцы: 0 и 2
|
|
Максимальная аэробная мощность (в ваттах)
Временное ограничение: Месяцы: 0 и 2
|
Сравнение максимальной аэробной мощности (в ваттах) во время сердечно-легочного теста с нагрузкой (CPET).
|
Месяцы: 0 и 2
|
|
Произвольная мышечная сила (в кг) при статическом мышечном тестировании на квадрицепс
Временное ограничение: Месяцы: 0 и 2
|
Сравнение произвольной мышечной силы (в кг) при статическом мышечном тестировании квадрицепсов.
|
Месяцы: 0 и 2
|
|
Произвольная мышечная сила (в кг) при динамическом мышечном тестировании на квадрицепс
Временное ограничение: Месяцы: 0 и 2
|
Сравнение произвольной мышечной силы (в кг) при динамическом мышечном тестировании квадрицепсов.
|
Месяцы: 0 и 2
|
|
Значение мышечной выносливости (в мин) при статическом тестировании мышц на квадрицепсах
Временное ограничение: Месяцы: 0 и 2
|
Сравнительное значение мышечной выносливости (в мин) при статическом тестировании мышц на четырехглавой мышце.
|
Месяцы: 0 и 2
|
|
Значение мышечной выносливости (в мин) при динамическом тестировании мышц квадрицепсов
Временное ограничение: Месяцы: 0 и 2
|
Сравнительное значение мышечной выносливости (в мин) при динамическом тестировании мышц квадрицепса.
|
Месяцы: 0 и 2
|
|
Индекс стандартного отклонения нормального интервала R-R (SDNN)
Временное ограничение: Месяцы: 0 и 2
|
Измеряется по холтеровской электрокардиограмме в течение 24 часов.
|
Месяцы: 0 и 2
|
|
Чувствительность барорефлекса (BRS) (в мс/мм рт.ст.)
Временное ограничение: Месяцы: 0 и 2
|
Измеряется барорефлексом.
|
Месяцы: 0 и 2
|
|
Физическая активность (в метаболическом эквиваленте задачи (MET) - мин/нед.)
Временное ограничение: Месяц: 0
|
Оценка физической активности (в метаболическом эквиваленте задачи (МЭТ) - мин/нед.). Измеряется активностью актиграфа. |
Месяц: 0
|
|
Сидячий образ жизни (в час/день)
Временное ограничение: Месяц: 0
|
Оценка малоподвижного образа жизни (в час/день).
Измеряется активностью актиграфа.
|
Месяц: 0
|
|
Оценка анкеты SF-12
Временное ограничение: Месяцы: 0 и 2
|
SF-12 представляет собой самоопросник для оценки качества жизни.
Этот инструмент представляет собой сокращенную версию «Краткого обследования состояния здоровья в области медицинских результатов» (SF-36) и содержит только 12 пунктов из 36 с минимальным баллом 0 (плохое качество жизни) и максимальным баллом 100 (хорошее качество жизни). .
|
Месяцы: 0 и 2
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1708238
- 2018-A01613-52 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .