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Beurteilung des Kraft-Geschwindigkeits-Profils: ein innovativer Ansatz zur Optimierung der Herzrehabilitation bei Koronarpatienten (CITIUS)

2. Juni 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Die Herzrehabilitation umfasst aerobes und anaerobes Training, das an die kardiovaskuläre Pathologie angepasst ist, für die eine Herzrehabilitation vorgeschrieben ist. Es ist wichtig, den Inhalt dieser Herzrehabilitationssitzungen anzupassen, um die aerobe und anaerobe Leistung und Lebensqualität zu optimieren. Die Verbesserung der ersten Atemschwelle ist eines der Hauptziele, da sie die Anpassung des Patienten an die für den Alltag typische submaximale Belastung veranschaulicht.

Das Forschungslabor „Autonomes Nervensystem – Epidemiologie, Physiologie, Technik, Gesundheit“ (SPA-EPIS) verfügt über eine internationale Expertise in der Trainingsoptimierung bei Spitzensportlern. Er hat gezeigt, wie wichtig der Zusammenhang zwischen dem Kraft-Kraft-Geschwindigkeitsprofil und den Leistungen der Athleten ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie verfügt jeder Patient über eine Kraft und eine Geschwindigkeit, die durch Training optimiert werden können, um maximale Leistung zu erreichen. Diese Optimierung kann durch ein Kraft-Geschwindigkeitsprofil bewertet werden, das bei einem einzigen Sprint auf einem Cycloergometer gemessen wird.

Die Hypothese, dass das Kraft-Geschwindigkeits-Profil in der Herzrehabilitation bei Koronarpatienten genutzt werden könnte, um durch personalisierte Sitzungen und regelmäßige medizinische Nachsorge ein angepasstes Kraft-Geschwindigkeits-Gleichgewicht herbeizuführen.

Diese prospektive, kontrollierte, randomisierte und offene Studie wird versuchen, die Relevanz von Kraft- oder Geschwindigkeitstraining weiter zu bewerten basierend auf dem anfänglichen Kraft-Geschwindigkeitsprofil von Koronarpatienten, die in das Herzrehabilitationsprogramm des Universitätsklinikums Saint-Etienne einbezogen sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akutes Koronarsyndrom, das innerhalb der letzten 6 Monate behandelt wurde
  • Medizinische Revaskularisation (Angioplastie ± Stenting) oder chirurgisch (Koronararterien-Bypass)
  • Beim ersten Leistungstest: Maximale aerobe Leistung ≥ 60 Watt für Frauen und ≥ 80 Watt für Männer
  • Der Patient ist Mitglied oder Begünstigter der Sozialversicherung
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Komorbiditäten schränkten die Ausübung körperlicher Aktivität ein
  • Unfähigkeit, sich einer medizinischen Überwachung des Programms zu unterziehen
  • Patient, dem die Freiheit entzogen ist oder der unter Vormundschaft steht
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten mit akutem Koronarsyndrom werden eingeschlossen. Sie werden Sprints, vertikale Sprünge, Fragebogen-Kurzform-12 (SF-12), Aktivitäts-Aktigraph und ein Programm bestehend aus zwei Trainingsstrategien haben.
Sonstiges: Sprints

Zur Bestimmung des Kraft-/Geschwindigkeitsprofils (FVP) werden zwei Sprints von 8 Sekunden auf einem Fahrradergometer durchgeführt.

Bei der Aufnahme und 2 Monate danach realisiert.

Sonstiges: Vertikale Sprünge

Es werden zwei vertikale Sprünge ausgeführt. Die Höhe dieser vertikalen Sprünge wird mit der Anwendung „My Jump 2“ gemessen, um die Muskelkraft zu bestimmen.

Bei der Aufnahme und 2 Monate danach realisiert.

Sonstiges: Fragebogen Kurzform-12 (SF-12)

Zur Beurteilung der Lebensqualität wird der Fragebogen Kurzform 12 (SF-12) durchgeführt. Es besteht aus 12 Fragen.

Bei der Aufnahme und 2 Monate danach realisiert.

Gerät: Aktivitäts-Aktigraph

Der Aktivitätsaktigraph wird vom Patienten an 7 aufeinanderfolgenden Tagen getragen. Es misst den Grad der körperlichen Aktivität und den sitzenden Lebensstil der Patienten.

Bei der Aufnahme und 2 Monate danach realisiert.

Andere Namen:
  • Armband angeschlossen
Sonstiges: Programm bestehend aus zwei 2 Trainingsstrategien

Bei der Aufnahme wird ein Programm umgesetzt, das aus zwei 2 Trainingsstrategien gemäß dem anfänglichen Kraft-/Geschwindigkeitsprofil (FVP) besteht.

Es gibt :

  • Strategie „experimental-speed“: Geschwindigkeitstrainingsstrategie für Probanden mit einem Kraft-Geschwindigkeits-Profil (PFV) zugunsten von Kraft
  • Strategie „experimental-force“: Krafttrainingsstrategie für Probanden mit einem Kraft-Geschwindigkeits-Profil (PFV) zugunsten der Geschwindigkeit.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten mit akutem Koronarsyndrom werden eingeschlossen. Sie werden Sprints, vertikale Sprünge, Fragebogen-Kurzform-12 (SF-12), Aktivitäts-Aktigraph und ein Programm für übliche Übungen haben.
Sonstiges: Sprints

Zur Bestimmung des Kraft-/Geschwindigkeitsprofils (FVP) werden zwei Sprints von 8 Sekunden auf einem Fahrradergometer durchgeführt.

Bei der Aufnahme und 2 Monate danach realisiert.

Sonstiges: Vertikale Sprünge

Es werden zwei vertikale Sprünge ausgeführt. Die Höhe dieser vertikalen Sprünge wird mit der Anwendung „My Jump 2“ gemessen, um die Muskelkraft zu bestimmen.

Bei der Aufnahme und 2 Monate danach realisiert.

Sonstiges: Fragebogen Kurzform-12 (SF-12)

Zur Beurteilung der Lebensqualität wird der Fragebogen Kurzform 12 (SF-12) durchgeführt. Es besteht aus 12 Fragen.

Bei der Aufnahme und 2 Monate danach realisiert.

Gerät: Aktivitäts-Aktigraph

Der Aktivitätsaktigraph wird vom Patienten an 7 aufeinanderfolgenden Tagen getragen. Es misst den Grad der körperlichen Aktivität und den sitzenden Lebensstil der Patienten.

Bei der Aufnahme und 2 Monate danach realisiert.

Andere Namen:
  • Armband angeschlossen
Sonstiges: Programm der üblichen Praxis
Programm bestehend aus Kraft- und Geschwindigkeitstraining unabhängig vom anfänglichen Kraft-/Geschwindigkeitsprofil (FVP).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
verbrauchtes Sauerstoffvolumen (VO2) (in ml/min/kg) an der ersten Atemschwelle (SV1)
Zeitfenster: Monate: 0 und 2
Änderung der VO2 (Sauerstoffvolumen in ml/min/kg) an der ersten Atemschwelle (SV1) während eines kardiopulmonalen Belastungstests (CPET).
Monate: 0 und 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2 max (Sauerstoffmaximum in ml/min/kg)
Zeitfenster: Monate: 0 und 2
Vergleich VO2 max (Sauerstoffmaximum in ml/min/kg) während eines kardiopulmonalen Belastungstests (CPET).
Monate: 0 und 2
Leistung an der ersten Beatmungsschwelle (SV1)
Zeitfenster: Monate: 0 und 2
Vergleichswert der Leistung bei der ersten Atemschwelle (SV1) während eines kardiopulmonalen Belastungstests (CPET).
Monate: 0 und 2
Maximale aerobe Leistung (in Watt)
Zeitfenster: Monate: 0 und 2
Vergleich der maximalen aeroben Leistung (in Watt) während eines kardiopulmonalen Belastungstests (CPET).
Monate: 0 und 2
Freiwillige Muskelkraft (in kg) während eines statischen Muskeltests am Quadrizeps
Zeitfenster: Monate: 0 und 2
Vergleich der freiwilligen Muskelkraft (in kg) während eines statischen Muskeltests am Quadrizeps.
Monate: 0 und 2
Freiwillige Muskelkraft (in kg) während eines dynamischen Muskeltests am Quadrizeps
Zeitfenster: Monate: 0 und 2
Vergleich der freiwilligen Muskelkraft (in kg) während eines dynamischen Muskeltests am Quadrizeps.
Monate: 0 und 2
Wert der Muskelausdauer (in Minuten) während eines statischen Muskeltests am Quadrizeps
Zeitfenster: Monate: 0 und 2
Vergleichswert der Muskelausdauer (in min) während eines statischen Muskeltests am Quadrizeps.
Monate: 0 und 2
Wert der Muskelausdauer (in Minuten) während eines dynamischen Muskeltests am Quadrizeps
Zeitfenster: Monate: 0 und 2
Vergleichswert der Muskelausdauer (in min) während eines dynamischen Muskeltests am Quadrizeps.
Monate: 0 und 2
Standardabweichung des SDNN-Index (Normal R-R Interval).
Zeitfenster: Monate: 0 und 2
Gemessen durch Langzeit-Elektrokardiogramm über 24 Stunden.
Monate: 0 und 2
BaroReflex-Empfindlichkeit (BRS) (in ms/mmHg)
Zeitfenster: Monate: 0 und 2
Gemessen mit Baroreflex.
Monate: 0 und 2
Körperliche Aktivität (in Metabolic Equivalent of Task (MET)-min/Woche)
Zeitfenster: Monat: 0

Beurteilung der körperlichen Aktivität (im metabolischen Äquivalent der Aufgabe (MET) – min/Woche).

Gemessen mit Aktivitäts-Aktigraph.
Monat: 0
Sitzendes Leben (in Stunden/Tag)
Zeitfenster: Monat: 0
Beurteilung der sitzenden Lebensweise (in Stunden/Tag). Gemessen mit Aktivitäts-Aktigraph.
Monat: 0
SF-12-Fragebogenergebnis
Zeitfenster: Monate: 0 und 2
Der SF-12 ist ein Selbstfragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität. Dieses Tool ist eine gekürzte Version der „Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey“ (SF-36) und enthält nur 12 von 36 Elementen mit einer Mindestpunktzahl von 0 (schlechte Lebensqualität) und einer Höchstpunktzahl von 100 (gute Lebensqualität). .
Monate: 0 und 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mitarbeiter

Laboratoire SNA-EPIS - Université Jean Monnet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1708238
  • 2018-A01613-52 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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