Évaluation du profil force-vitesse : une approche novatrice pour optimiser la réadaptation cardiaque chez les patients coronariens (CITIUS)
La réadaptation cardiaque comprend un entraînement aérobie et anaérobie adapté à la pathologie cardiovasculaire pour laquelle une réadaptation cardiaque est prescrite. Il est essentiel d'adapter le contenu de ces séances de rééducation cardiaque pour optimiser les performances aérobies et anaérobies et la qualité de vie. L'amélioration du premier seuil ventilatoire est l'un des principaux objectifs puisqu'il illustre l'adaptation du patient à l'exercice sous-maximal, typique de la vie quotidienne.
Le laboratoire de recherche "Système Nerveux Autonome - Epidémiologie, Physiologie, Ingénierie, Santé" (SPA-EPIS) possède une expertise internationale dans l'optimisation de l'entraînement des sportifs de haut niveau. Il a montré l'importance de la relation entre le profil puissance-force-vitesse et les performances des athlètes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, chaque patient a une force et une vitesse qui peuvent être optimisées avec un entraînement pour atteindre une puissance maximale. Cette optimisation peut être évaluée à travers un profil force-vitesse, mesuré à partir d'un seul sprint sur un cycloergomètre.
L'hypothèse selon laquelle le profil force-vitesse pourrait être utilisé en réadaptation cardiaque chez les patients coronariens pour induire un équilibre force-vitesse adapté grâce à des séances personnalisées et un suivi médical régulier.
Cette étude prospective, contrôlée, randomisée et ouverte tentera d'évaluer plus avant la pertinence d'un entraînement force ou vitesse à partir du profil force-vitesse initial de patients coronariens inclus dans le programme de réadaptation cardiaque du CHU de Saint-Etienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- CHU Saint-étienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome coronarien aigu traité au cours des 6 derniers mois
- Revascularisation médicale (angioplastie ± stenting) ou chirurgicale (pontage coronarien)
- Lors du test d'effort initial : Puissance aérobie maximale ≥ 60 watts pour les femmes et ≥ 80 watts pour les hommes
- Patient affilié ou bénéficiaire de la sécurité sociale
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Co-morbidités importantes limitant la pratique de l'activité physique
- Impossibilité de se soumettre au suivi médical du programme
- Patient privé de liberté ou patient sous tutelle
- Femme enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu seront inclus.
Ils auront des sprints, des sauts verticaux, un questionnaire Short Form-12 (SF-12), un actigraphe d'activité et un programme composé de deux 2 stratégies d'entraînement.
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Deux sprints de 8 secondes sur un vélo ergomètre seront effectués pour déterminer le profil force/vitesse (FVP). Réalisé à l'inclusion et 2 mois après. Deux sauts verticaux seront effectués. La hauteur de ces sauts verticaux sera mesurée par l'application "Mon saut 2" pour déterminer la puissance musculaire. Réalisé à l'inclusion et 2 mois après. Questionary Short Form-12 (SF-12) sera effectué pour évaluer la qualité de vie. Il est composé de 12 questions. Réalisé à l'inclusion et 2 mois après. L'actigraphe d'activité sera porté par le patient pendant 7 jours consécutifs. Il mesure le niveau d'activité physique et le mode de vie sédentaire des patients. Réalisé à l'inclusion et 2 mois après.
Autres noms:
Un programme composé de deux 2 stratégies d'entraînement selon le Profil Force/Vitesse (FVP) initial sera réalisé à l'inclusion. Il y a :
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu seront inclus.
Ils auront des sprints, des sauts verticaux, un questionnaire Short Form-12 (SF-12), un actigraphe d'activité et un programme de pratique habituelle.
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Deux sprints de 8 secondes sur un vélo ergomètre seront effectués pour déterminer le profil force/vitesse (FVP). Réalisé à l'inclusion et 2 mois après. Deux sauts verticaux seront effectués. La hauteur de ces sauts verticaux sera mesurée par l'application "Mon saut 2" pour déterminer la puissance musculaire. Réalisé à l'inclusion et 2 mois après. Questionary Short Form-12 (SF-12) sera effectué pour évaluer la qualité de vie. Il est composé de 12 questions. Réalisé à l'inclusion et 2 mois après. L'actigraphe d'activité sera porté par le patient pendant 7 jours consécutifs. Il mesure le niveau d'activité physique et le mode de vie sédentaire des patients. Réalisé à l'inclusion et 2 mois après.
Autres noms:
Programme composé d'un entraînement en force et en vitesse indépendamment du Profil Force/Vitesse (FVP) initial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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volume d'oxygène consommé (VO2) (en ml/min/kg) au premier seuil ventilatoire (SV1)
Délai: Mois : 0 et 2
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Variation de VO2 (volume d'oxygène en ml/min/kg) au premier seuil ventilatoire (SV1) lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET).
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Mois : 0 et 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VO2 max (volume d'oxygène maximum en ml/min/kg)
Délai: Mois : 0 et 2
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Comparaison VO2 max (volume d'oxygène maximum en ml/min/kg) lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET).
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Mois : 0 et 2
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Puissance au premier seuil ventilatoire (SV1)
Délai: Mois : 0 et 2
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Valeur de comparaison de la puissance au premier seuil ventilatoire (SV1) lors d'une épreuve d'effort cardio-pulmonaire (CPET).
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Mois : 0 et 2
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Puissance aérobie maximale (en watt)
Délai: Mois : 0 et 2
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Comparaison de la puissance aérobie maximale (en watt) lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET).
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Mois : 0 et 2
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Puissance musculaire volontaire (en kg) lors d'un test musculaire statique sur les quadriceps
Délai: Mois : 0 et 2
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Comparaison de la puissance musculaire volontaire (en kg) lors d'un test musculaire statique sur quadriceps.
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Mois : 0 et 2
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Puissance musculaire volontaire (en kg) lors d'un test musculaire dynamique sur quadriceps
Délai: Mois : 0 et 2
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Comparaison de la puissance musculaire volontaire (en kg) lors d'un test musculaire dynamique sur quadriceps.
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Mois : 0 et 2
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Valeur de l'endurance musculaire (en min) lors d'un test musculaire statique sur les quadriceps
Délai: Mois : 0 et 2
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Valeur de comparaison de l'endurance musculaire (en min) lors d'un test musculaire statique sur quadriceps.
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Mois : 0 et 2
|
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Valeur de l'endurance musculaire (en min) lors d'un test musculaire dynamique sur quadriceps
Délai: Mois : 0 et 2
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Valeur de comparaison de l'endurance musculaire (en min) lors d'un test musculaire dynamique sur quadriceps.
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Mois : 0 et 2
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Écart type de l'indice d'intervalle R-R normal (SDNN)
Délai: Mois : 0 et 2
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Mesuré par électrocardiogramme Holter pendant 24 heures.
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Mois : 0 et 2
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Sensibilité BaroReflex (BRS) (en ms/mmHg)
Délai: Mois : 0 et 2
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Mesuré par baroréflexe.
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Mois : 0 et 2
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Activité physique (en équivalent métabolique de tâche (MET)-min/semaine)
Délai: Mois : 0
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Évaluation de l'activité physique (en équivalent métabolique de tâche (MET)-min/semaine). Mesuré par actigraphe d'activité. |
Mois : 0
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Vie sédentaire (en heure/jour)
Délai: Mois : 0
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Évaluation de la vie sédentaire (en heure/jour).
Mesuré par actigraphe d'activité.
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Mois : 0
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Note du questionnaire SF-12
Délai: Mois : 0 et 2
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Le SF-12 est un auto-questionnaire pour évaluer la qualité de vie.
Cet outil est une version abrégée du "Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey" (SF-36) ne contient que 12 items sur 36 avec un score minimum de 0 (mauvaise qualité de vie) et un score maximum de 100 (bonne qualité de vie) .
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Mois : 0 et 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1708238
- 2018-A01613-52 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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