- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04102410
Evaluación del perfil de fuerza-velocidad: un enfoque innovador para optimizar la rehabilitación cardíaca en pacientes coronarios (CITIUS)
La rehabilitación cardiaca incluye el entrenamiento aeróbico y anaeróbico adaptado a la patología cardiovascular para la que se prescribe la rehabilitación cardiaca. Es fundamental adaptar el contenido de estas sesiones de rehabilitación cardíaca para optimizar el rendimiento aeróbico, anaeróbico y la calidad de vida. La mejora del primer umbral ventilatorio es uno de los principales objetivos ya que ilustra la adaptación del paciente al ejercicio submáximo, propio de la vida cotidiana.
El laboratorio de investigación "Sistema Nervioso Autónomo - Epidemiología, Fisiología, Ingeniería, Salud" (SPA-EPIS) tiene una experiencia internacional en la optimización del entrenamiento en atletas de élite. Ha demostrado la importancia de la relación entre el perfil de potencia-fuerza-velocidad y el rendimiento de los atletas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, cada paciente tiene una fuerza y una velocidad que se pueden optimizar con el entrenamiento para lograr la máxima potencia. Esta optimización se puede evaluar a través de un perfil de fuerza-velocidad, medido a partir de un solo sprint en un cicloergómetro.
La hipótesis de que el perfil fuerza-velocidad podría utilizarse en la rehabilitación cardiaca en pacientes coronarios para inducir un equilibrio fuerza-velocidad adaptado mediante sesiones personalizadas y seguimiento médico periódico.
Este estudio prospectivo, controlado, aleatorizado y abierto intentará evaluar más a fondo la relevancia del entrenamiento de fuerza o velocidad basado en el perfil inicial de fuerza-velocidad de pacientes coronarios incluidos en el programa de rehabilitación cardíaca en el Hospital Universitario de Saint-Etienne.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome coronario agudo tratado en los últimos 6 meses
- Revascularización médica (angioplastia ± colocación de stent) o quirúrgica (bypass de arteria coronaria)
- Durante la prueba de esfuerzo inicial: Potencia aeróbica máxima ≥ 60 watts para mujeres y ≥ 80 watts para hombres
- Paciente afiliado o beneficiario a la seguridad social
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades importantes Práctica limitada de actividad física
- Imposibilidad de someterse al seguimiento médico del programa
- Paciente privado de libertad o bajo tutela
- Mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Se incluirán pacientes con síndrome coronario agudo.
Contarán con sprints, saltos verticales, cuestionario Short Form-12 (SF-12), actividad actígrafa y programa compuesto por 2 estrategias de entrenamiento.
|
Se realizarán dos sprints de 8 segundos en cicloergómetro para determinar el Perfil Fuerza/Velocidad (FVP). Realizado en el momento de la inclusión y 2 meses después. Se realizarán dos saltos verticales. La altura de estos saltos verticales se medirá mediante la aplicación "Mi salto 2" para determinar la potencia muscular. Realizado en el momento de la inclusión y 2 meses después. Se realizará el Cuestionario Short Form-12 (SF-12) para evaluar la calidad de vida. Está compuesto por 12 preguntas. Realizado en el momento de la inclusión y 2 meses después. El actígrafo de actividad será portado por el paciente durante 7 días consecutivos. Mide el nivel de actividad física y el sedentarismo de los pacientes. Realizado en el momento de la inclusión y 2 meses después.
Otros nombres:
En la inclusión se realizará un programa compuesto por dos estrategias de entrenamiento según el Perfil de Fuerza/Velocidad (FVP) inicial. Hay :
|
Comparador falso: Grupo de control
Se incluirán pacientes con síndrome coronario agudo.
Contarán con sprints, saltos verticales, cuestionario Short Form-12 (SF-12), actividad actígrafa y programa de prácticas habituales.
|
Se realizarán dos sprints de 8 segundos en cicloergómetro para determinar el Perfil Fuerza/Velocidad (FVP). Realizado en el momento de la inclusión y 2 meses después. Se realizarán dos saltos verticales. La altura de estos saltos verticales se medirá mediante la aplicación "Mi salto 2" para determinar la potencia muscular. Realizado en el momento de la inclusión y 2 meses después. Se realizará el Cuestionario Short Form-12 (SF-12) para evaluar la calidad de vida. Está compuesto por 12 preguntas. Realizado en el momento de la inclusión y 2 meses después. El actígrafo de actividad será portado por el paciente durante 7 días consecutivos. Mide el nivel de actividad física y el sedentarismo de los pacientes. Realizado en el momento de la inclusión y 2 meses después.
Otros nombres:
Programa compuesto por entrenamiento en fuerza y velocidad independientemente del Perfil Fuerza/Velocidad (FVP) inicial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
volumen de oxígeno consumido (VO2) (en ml/min/kg) en el primer umbral ventilatorio (SV1)
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
|
Cambio en el VO2 (volumen de oxígeno en ml/min/kg) en el primer umbral ventilatorio (SV1) durante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
|
Meses: 0 y 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
VO2 max (volumen de oxígeno máximo en ml/min/kg)
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
|
Comparación de VO2 max (volumen de oxígeno máximo en ml/min/kg) durante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
|
Meses: 0 y 2
|
Potencia en el primer umbral ventilatorio (SV1)
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
|
Valor de comparación de la potencia en el primer umbral ventilatorio (SV1) durante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
|
Meses: 0 y 2
|
Potencia aeróbica máxima (en vatios)
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
|
Comparación de la potencia aeróbica máxima (en vatios) durante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
|
Meses: 0 y 2
|
Fuerza muscular voluntaria (en kg) durante una prueba muscular estática en cuádriceps
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
|
Comparación de la fuerza muscular voluntaria (en kg) durante una prueba muscular estática en cuádriceps.
|
Meses: 0 y 2
|
Fuerza muscular voluntaria (en kg) durante una prueba muscular dinámica en cuádriceps
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
|
Comparación de la fuerza muscular voluntaria (en kg) durante una prueba muscular dinámica en cuádriceps.
|
Meses: 0 y 2
|
Valor de la resistencia muscular (en min) durante una prueba muscular estática en cuádriceps
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
|
Valor de comparación de la resistencia muscular (en min) durante una prueba muscular estática en cuádriceps.
|
Meses: 0 y 2
|
Valor de la resistencia muscular (en min) durante una prueba muscular dinámica en cuádriceps
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
|
Valor de comparación de la resistencia muscular (en min) durante una prueba muscular dinámica en cuádriceps.
|
Meses: 0 y 2
|
Índice de desviación estándar del intervalo R-R normal (SDNN)
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
|
Medido por electrocardiograma holter durante 24 horas.
|
Meses: 0 y 2
|
Sensibilidad BaroReflex (BRS) (en ms/mmHg)
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
|
Medido por barorreflejo.
|
Meses: 0 y 2
|
Actividad física (en Equivalente Metabólico de Tarea (MET)-min/semana)
Periodo de tiempo: Mes: 0
|
Valoración de la Actividad Física (en Equivalente Metabólico de Tarea (MET)-min/semana). Medido por actígrafo de actividad. |
Mes: 0
|
Vida sedentaria (en horas/día)
Periodo de tiempo: Mes: 0
|
Valoración del sedentarismo (en horas/día).
Medido por actígrafo de actividad.
|
Mes: 0
|
Puntuación del cuestionario SF-12
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
|
El SF-12 es un autocuestionario para evaluar la calidad de vida.
Esta herramienta es una versión abreviada de la "Encuesta de salud general abreviada del estudio de resultados médicos" (SF-36) que contiene solo 12 elementos de 36 con una puntuación mínima de 0 (mala calidad de vida) y una puntuación máxima de 100 (buena calidad de vida) .
|
Meses: 0 y 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1708238
- 2018-A01613-52 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sprints
-
Université Catholique de LouvainReclutamientoHipoxia | Sprints repetidosBélgica
-
Inland Norway University of Applied SciencesTerminado