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Evaluación del perfil de fuerza-velocidad: un enfoque innovador para optimizar la rehabilitación cardíaca en pacientes coronarios (CITIUS)

2 de junio de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

La rehabilitación cardiaca incluye el entrenamiento aeróbico y anaeróbico adaptado a la patología cardiovascular para la que se prescribe la rehabilitación cardiaca. Es fundamental adaptar el contenido de estas sesiones de rehabilitación cardíaca para optimizar el rendimiento aeróbico, anaeróbico y la calidad de vida. La mejora del primer umbral ventilatorio es uno de los principales objetivos ya que ilustra la adaptación del paciente al ejercicio submáximo, propio de la vida cotidiana.

El laboratorio de investigación "Sistema Nervioso Autónomo - Epidemiología, Fisiología, Ingeniería, Salud" (SPA-EPIS) tiene una experiencia internacional en la optimización del entrenamiento en atletas de élite. Ha demostrado la importancia de la relación entre el perfil de potencia-fuerza-velocidad y el rendimiento de los atletas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, cada paciente tiene una fuerza y ​​una velocidad que se pueden optimizar con el entrenamiento para lograr la máxima potencia. Esta optimización se puede evaluar a través de un perfil de fuerza-velocidad, medido a partir de un solo sprint en un cicloergómetro.

La hipótesis de que el perfil fuerza-velocidad podría utilizarse en la rehabilitación cardiaca en pacientes coronarios para inducir un equilibrio fuerza-velocidad adaptado mediante sesiones personalizadas y seguimiento médico periódico.

Este estudio prospectivo, controlado, aleatorizado y abierto intentará evaluar más a fondo la relevancia del entrenamiento de fuerza o velocidad basado en el perfil inicial de fuerza-velocidad de pacientes coronarios incluidos en el programa de rehabilitación cardíaca en el Hospital Universitario de Saint-Etienne.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome coronario agudo tratado en los últimos 6 meses
  • Revascularización médica (angioplastia ± colocación de stent) o quirúrgica (bypass de arteria coronaria)
  • Durante la prueba de esfuerzo inicial: Potencia aeróbica máxima ≥ 60 watts para mujeres y ≥ 80 watts para hombres
  • Paciente afiliado o beneficiario a la seguridad social
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidades importantes Práctica limitada de actividad física
  • Imposibilidad de someterse al seguimiento médico del programa
  • Paciente privado de libertad o bajo tutela
  • Mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Se incluirán pacientes con síndrome coronario agudo. Contarán con sprints, saltos verticales, cuestionario Short Form-12 (SF-12), actividad actígrafa y programa compuesto por 2 estrategias de entrenamiento.

Se realizarán dos sprints de 8 segundos en cicloergómetro para determinar el Perfil Fuerza/Velocidad (FVP).

Realizado en el momento de la inclusión y 2 meses después.

Se realizarán dos saltos verticales. La altura de estos saltos verticales se medirá mediante la aplicación "Mi salto 2" para determinar la potencia muscular.

Realizado en el momento de la inclusión y 2 meses después.

Se realizará el Cuestionario Short Form-12 (SF-12) para evaluar la calidad de vida. Está compuesto por 12 preguntas.

Realizado en el momento de la inclusión y 2 meses después.

El actígrafo de actividad será portado por el paciente durante 7 días consecutivos. Mide el nivel de actividad física y el sedentarismo de los pacientes.

Realizado en el momento de la inclusión y 2 meses después.

Otros nombres:
  • Pulsera conectada

En la inclusión se realizará un programa compuesto por dos estrategias de entrenamiento según el Perfil de Fuerza/Velocidad (FVP) inicial.

Hay :

  • Estrategia "experimental-velocidad": estrategia de entrenamiento de la velocidad para sujetos con perfil fuerza-velocidad (PFV) a favor de la fuerza
  • Estrategia "experimental-fuerza": estrategia de entrenamiento de fuerza para sujetos con perfil fuerza-velocidad (PFV) a favor de la velocidad.
Comparador falso: Grupo de control
Se incluirán pacientes con síndrome coronario agudo. Contarán con sprints, saltos verticales, cuestionario Short Form-12 (SF-12), actividad actígrafa y programa de prácticas habituales.

Se realizarán dos sprints de 8 segundos en cicloergómetro para determinar el Perfil Fuerza/Velocidad (FVP).

Realizado en el momento de la inclusión y 2 meses después.

Se realizarán dos saltos verticales. La altura de estos saltos verticales se medirá mediante la aplicación "Mi salto 2" para determinar la potencia muscular.

Realizado en el momento de la inclusión y 2 meses después.

Se realizará el Cuestionario Short Form-12 (SF-12) para evaluar la calidad de vida. Está compuesto por 12 preguntas.

Realizado en el momento de la inclusión y 2 meses después.

El actígrafo de actividad será portado por el paciente durante 7 días consecutivos. Mide el nivel de actividad física y el sedentarismo de los pacientes.

Realizado en el momento de la inclusión y 2 meses después.

Otros nombres:
  • Pulsera conectada
Programa compuesto por entrenamiento en fuerza y ​​velocidad independientemente del Perfil Fuerza/Velocidad (FVP) inicial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen de oxígeno consumido (VO2) (en ml/min/kg) en el primer umbral ventilatorio (SV1)
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
Cambio en el VO2 (volumen de oxígeno en ml/min/kg) en el primer umbral ventilatorio (SV1) durante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
Meses: 0 y 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2 max (volumen de oxígeno máximo en ml/min/kg)
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
Comparación de VO2 max (volumen de oxígeno máximo en ml/min/kg) durante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
Meses: 0 y 2
Potencia en el primer umbral ventilatorio (SV1)
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
Valor de comparación de la potencia en el primer umbral ventilatorio (SV1) durante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
Meses: 0 y 2
Potencia aeróbica máxima (en vatios)
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
Comparación de la potencia aeróbica máxima (en vatios) durante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
Meses: 0 y 2
Fuerza muscular voluntaria (en kg) durante una prueba muscular estática en cuádriceps
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
Comparación de la fuerza muscular voluntaria (en kg) durante una prueba muscular estática en cuádriceps.
Meses: 0 y 2
Fuerza muscular voluntaria (en kg) durante una prueba muscular dinámica en cuádriceps
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
Comparación de la fuerza muscular voluntaria (en kg) durante una prueba muscular dinámica en cuádriceps.
Meses: 0 y 2
Valor de la resistencia muscular (en min) durante una prueba muscular estática en cuádriceps
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
Valor de comparación de la resistencia muscular (en min) durante una prueba muscular estática en cuádriceps.
Meses: 0 y 2
Valor de la resistencia muscular (en min) durante una prueba muscular dinámica en cuádriceps
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
Valor de comparación de la resistencia muscular (en min) durante una prueba muscular dinámica en cuádriceps.
Meses: 0 y 2
Índice de desviación estándar del intervalo R-R normal (SDNN)
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
Medido por electrocardiograma holter durante 24 horas.
Meses: 0 y 2
Sensibilidad BaroReflex (BRS) (en ms/mmHg)
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
Medido por barorreflejo.
Meses: 0 y 2
Actividad física (en Equivalente Metabólico de Tarea (MET)-min/semana)
Periodo de tiempo: Mes: 0

Valoración de la Actividad Física (en Equivalente Metabólico de Tarea (MET)-min/semana).

Medido por actígrafo de actividad.

Mes: 0
Vida sedentaria (en horas/día)
Periodo de tiempo: Mes: 0
Valoración del sedentarismo (en horas/día). Medido por actígrafo de actividad.
Mes: 0
Puntuación del cuestionario SF-12
Periodo de tiempo: Meses: 0 y 2
El SF-12 es un autocuestionario para evaluar la calidad de vida. Esta herramienta es una versión abreviada de la "Encuesta de salud general abreviada del estudio de resultados médicos" (SF-36) que contiene solo 12 elementos de 36 con una puntuación mínima de 0 (mala calidad de vida) y una puntuación máxima de 100 (buena calidad de vida) .
Meses: 0 y 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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