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Avaliação do perfil de força-velocidade: uma abordagem inovadora para otimizar a reabilitação cardíaca em pacientes coronarianos (CITIUS)

2 de junho de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A reabilitação cardíaca inclui o treino aeróbico e anaeróbico adaptado à patologia cardiovascular para a qual é prescrita a reabilitação cardíaca. É fundamental adequar o conteúdo dessas sessões de reabilitação cardíaca para otimizar o desempenho aeróbico e anaeróbico e a qualidade de vida. A melhora do primeiro limiar ventilatório é um dos principais objetivos, pois ilustra a adaptação do paciente ao exercício submáximo, típico da vida cotidiana.

O laboratório de investigação "Sistema Nervoso Autónomo - Epidemiologia, Fisiologia, Engenharia, Saúde" (SPA-EPIS) possui uma expertise internacional na otimização do treino em atletas de alto nível. Ele mostrou a importância da relação entre o perfil de potência-força-velocidade e o desempenho dos atletas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, cada paciente possui uma força e uma velocidade que podem ser otimizadas com o treinamento para atingir a potência máxima. Essa otimização pode ser avaliada por meio de um perfil de força-velocidade, medido a partir de um único sprint em um cicloergômetro.

A hipótese de que o perfil força-velocidade poderia ser usado na reabilitação cardíaca em pacientes coronarianos para induzir um equilíbrio força-velocidade adaptado por meio de sessões personalizadas e acompanhamento médico regular.

Este estudo prospectivo, controlado, randomizado e aberto tentará avaliar ainda mais a relevância do treinamento de força ou velocidade com base no perfil inicial de força-velocidade de pacientes coronarianos incluídos no programa de reabilitação cardíaca do Hospital Universitário de Saint-Etienne.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Étienne, França
        • CHU Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome coronariana aguda tratada nos últimos 6 meses
  • Revascularização médica (angioplastia ± colocação de stent) ou cirúrgica (revascularização do miocárdio)
  • Durante o teste de esforço inicial: Potência aeróbica máxima ≥ 60 watts para mulheres e ≥ 80 watts para homens
  • Paciente filiado ou beneficiário da previdência social
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Comorbidades significativas limitavam a prática de atividade física
  • Incapacidade de se submeter ao acompanhamento médico do programa
  • Paciente privado de liberdade ou sob tutela
  • mulher gravida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Paciente com síndrome coronariana aguda será incluído. Terão sprints, saltos verticais, questionário Short Form-12 (SF-12), atividade actígrafa e programa composto por 2 2 estratégias de treino.
Outro: Corrida

Serão realizados dois sprints de 8 segundos em cicloergômetro para determinação do Perfil de Força/Velocidade (FVP).

Realizado na inclusão e 2 meses depois.

Outro: Saltos verticais

Serão realizados dois saltos verticais. A altura desses saltos verticais será medida pelo aplicativo “Meu salto 2” para determinação da potência muscular.

Realizado na inclusão e 2 meses depois.

Outro: Formulário Resumido de Questionário-12 (SF-12)

Questionário Short Form-12 (SF-12) será aplicado para avaliar a qualidade de vida. É composto por 12 questões.

Realizado na inclusão e 2 meses depois.

Dispositivo: actígrafo de atividade

O actígrafo de atividade será usado pelo paciente durante 7 dias consecutivos. Mede o nível de atividade física e o sedentarismo dos pacientes.

Realizado na inclusão e 2 meses depois.

Outros nomes:
  • Pulseira conectada
Outro: Programa composto por duas 2 estratégias de treino

Programa composto por 2 estratégias de treinamento de acordo com o Perfil de Força/Velocidade inicial (FVP) será realizado na inclusão.

Há :

  • Estratégia "velocidade experimental": estratégia de treinamento de velocidade para sujeitos com perfil força-velocidade (PFV) a favor da força
  • Estratégia "experimental-force": estratégia de treino de força para sujeitos com perfil força-velocidade (PFV) a favor da velocidade.
Comparador Falso: Grupo de controle
Paciente com síndrome coronariana aguda será incluído. Terão sprints, saltos verticais, questionário Short Form-12 (SF-12), actígrafo de atividade e programa de prática habitual.
Outro: Corrida

Serão realizados dois sprints de 8 segundos em cicloergômetro para determinação do Perfil de Força/Velocidade (FVP).

Realizado na inclusão e 2 meses depois.

Outro: Saltos verticais

Serão realizados dois saltos verticais. A altura desses saltos verticais será medida pelo aplicativo “Meu salto 2” para determinação da potência muscular.

Realizado na inclusão e 2 meses depois.

Outro: Formulário Resumido de Questionário-12 (SF-12)

Questionário Short Form-12 (SF-12) será aplicado para avaliar a qualidade de vida. É composto por 12 questões.

Realizado na inclusão e 2 meses depois.

Dispositivo: actígrafo de atividade

O actígrafo de atividade será usado pelo paciente durante 7 dias consecutivos. Mede o nível de atividade física e o sedentarismo dos pacientes.

Realizado na inclusão e 2 meses depois.

Outros nomes:
  • Pulseira conectada
Outro: Programa de prática habitual
Programa composto por treinamento de força e velocidade independente do Perfil de Força/Velocidade inicial (FVP).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume de oxigênio consumido (VO2) (em ml/min/kg) no primeiro limiar ventilatório (SV1)
Prazo: Meses: 0 e 2
Alteração do VO2 (volume de oxigênio em ml/min/kg) no primeiro limiar ventilatório (SV1) durante um Teste Cardiopulmonar de Exercício (TECP).
Meses: 0 e 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VO2 max (volume de oxigênio máximo em ml/min/kg)
Prazo: Meses: 0 e 2
Comparação VO2 máx (volume de oxigênio máximo em ml/min/kg) durante um Teste Cardiopulmonar de Exercício (TECP).
Meses: 0 e 2
Potência no primeiro limiar ventilatório (SV1)
Prazo: Meses: 0 e 2
Valor de comparação da potência no primeiro limiar ventilatório (SV1) durante um Teste Cardiopulmonar de Exercício (TECP).
Meses: 0 e 2
Potência aeróbica máxima (em watts)
Prazo: Meses: 0 e 2
Comparação da potência aeróbica máxima (em watts) durante um teste de exercício cardiopulmonar (CPET).
Meses: 0 e 2
Potência muscular voluntária (em kg) durante um teste muscular estático no quadríceps
Prazo: Meses: 0 e 2
Comparação da potência muscular voluntária (em kg) durante um teste muscular estático no quadríceps.
Meses: 0 e 2
Potência muscular voluntária (em kg) durante um teste muscular dinâmico no quadríceps
Prazo: Meses: 0 e 2
Comparação da potência muscular voluntária (em kg) durante um teste muscular dinâmico no quadríceps.
Meses: 0 e 2
Valor da resistência muscular (em min) durante um teste muscular estático no quadríceps
Prazo: Meses: 0 e 2
Valor de comparação da resistência muscular (em min) durante um teste muscular estático no quadríceps.
Meses: 0 e 2
Valor da resistência muscular (em min) durante um teste muscular dinâmico no quadríceps
Prazo: Meses: 0 e 2
Valor de comparação da resistência muscular (em min) durante um teste muscular dinâmico no quadríceps.
Meses: 0 e 2
Índice de desvio padrão do intervalo R-R normal (SDNN)
Prazo: Meses: 0 e 2
Medido por eletrocardiograma holter durante 24 horas.
Meses: 0 e 2
Sensibilidade do BaroReflexo (BRS) (em ms/mmHg)
Prazo: Meses: 0 e 2
Medido pelo barorreflexo.
Meses: 0 e 2
Atividade física (em Equivalente Metabólico da Tarefa (MET)-min/semana)
Prazo: Mês: 0

Avaliação da Atividade Física (em Equivalente Metabólico da Tarefa (MET)-min/semana).

Medido por actígrafo de atividade.
Mês: 0
Vida sedentária (em hora/dia)
Prazo: Mês: 0
Avaliação da Vida Sedentária (em hora/dia). Medido por actígrafo de atividade.
Mês: 0
Pontuação do questionário SF-12
Prazo: Meses: 0 e 2
O SF-12 é um autoquestionário para avaliar a qualidade de vida. Esta ferramenta é uma versão abreviada do "Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey" (SF-36) contém apenas 12 itens de 36 com pontuação mínima 0 (má qualidade de vida) e pontuação máxima de 100 (boa qualidade de vida) .
Meses: 0 e 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Colaboradores

Laboratoire SNA-EPIS - Université Jean Monnet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1708238
  • 2018-A01613-52 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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