Vurdering av krafthastighetsprofil: en innovativ tilnærming for å optimalisere hjerterehabilitering hos koronarpasienter (CITIUS)
Hjerterehabilitering omfatter aerob og anaerob trening tilpasset kardiovaskulær patologi som hjerterehabilitering er foreskrevet for. Det er viktig å tilpasse innholdet i disse hjerterehabiliteringsøktene for å optimalisere aerob og anaerob ytelse og livskvalitet. Forbedring av den første ventilasjonsterskelen er et av hovedmålene siden den illustrerer pasientens tilpasning til submaksimal trening, typisk for hverdagen.
Forskningslaboratoriet "Autonomous Nervous System - Epidemiology, Physiology, Engineering, Health" (SPA-EPIS) har en internasjonal ekspertise på treningsoptimalisering hos toppidrettsutøvere. Han har vist viktigheten av forholdet mellom kraft-kraft-hastighet-profilen og idrettsutøvernes prestasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne studien har hver pasient en kraft og en hastighet som kan optimaliseres med trening for å oppnå maksimal kraft. Denne optimeringen kan evalueres gjennom en kraft-hastighetsprofil, målt fra en eneste sprint på et sykloergometer.
Hypotesen om at kraft-hastighetsprofil kan brukes i hjerterehabilitering hos koronarpasienter for å indusere en kraft-hastighetsbalanse tilpasset gjennom personlige økter og regelmessig medisinsk oppfølging.
Denne prospektive, kontrollerte, randomiserte og åpne studien vil forsøke å evaluere relevansen av kraft- eller hastighetstrening ytterligere basert på den innledende kraft-hastighetsprofilen til koronarpasienter inkludert i hjerterehabiliteringsprogrammet ved Universitetssykehuset i Saint-Etienne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt koronarsyndrom behandlet i løpet av de siste 6 månedene
- Medisinsk revaskularisering (angioplastikk ± stenting) eller kirurgisk (koronar bypass)
- Under innledende innsatstest: Maksimal aerob effekt≥ 60 watt for kvinner og ≥ 80 watt for menn
- Pasienttilknyttet eller trygdemottaker
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige komorbiditeter begrenset utøvelse av fysisk aktivitet
- Manglende evne til å underkaste seg medisinsk overvåking av programmet
- Pasient frihetsberøvet eller pasient under vergemål
- Gravid kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasient med akutt koronarsyndrom vil bli inkludert.
De vil ha spurter, vertikale hopp, spørreskjema Short Form-12 (SF-12), aktivitetsaktigraf og program sammensatt av to 2 treningsstrategier.
|
To spurter på 8 sekunder på et syklusergometer vil bli utført for å bestemme kraft/hastighetsprofil (FVP). Realisert ved inkludering og 2 måneder etter. To vertikale hopp vil bli utført. Høyden på disse vertikale hopp vil bli målt ved å bruke "Mitt hopp 2" for å bestemme muskelkraft. Realisert ved inkludering og 2 måneder etter. Spørreskjema Short Form-12 (SF-12) vil bli utført for å evaluere livskvalitet. Den består av 12 spørsmål. Realisert ved inkludering og 2 måneder etter. Aktivitetsaktigrafen vil bæres av pasienten i 7 påfølgende dager. Den måler nivået av fysisk aktivitet og den stillesittende livsstilen til pasienter. Realisert ved inkludering og 2 måneder etter.
Andre navn:
Program sammensatt av to 2 treningsstrategier i henhold til den innledende kraft/hastighetsprofilen (FVP) vil bli realisert ved inkluderingen. Det er :
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Pasient med akutt koronarsyndrom vil bli inkludert.
De vil ha spurter, vertikale hopp, spørreskjema Short Form-12 (SF-12), aktivitetsaktigraf og program for vanlig trening.
|
To spurter på 8 sekunder på et syklusergometer vil bli utført for å bestemme kraft/hastighetsprofil (FVP). Realisert ved inkludering og 2 måneder etter. To vertikale hopp vil bli utført. Høyden på disse vertikale hopp vil bli målt ved å bruke "Mitt hopp 2" for å bestemme muskelkraft. Realisert ved inkludering og 2 måneder etter. Spørreskjema Short Form-12 (SF-12) vil bli utført for å evaluere livskvalitet. Den består av 12 spørsmål. Realisert ved inkludering og 2 måneder etter. Aktivitetsaktigrafen vil bæres av pasienten i 7 påfølgende dager. Den måler nivået av fysisk aktivitet og den stillesittende livsstilen til pasienter. Realisert ved inkludering og 2 måneder etter.
Andre navn:
Program sammensatt av trening i kraft og hastighet uavhengig av den innledende kraft/hastighetsprofilen (FVP).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
volum oksygen forbrukt (VO2) (i ml/min/kg) ved den første ventilasjonsterskelen (SV1)
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
|
Endring i VO2 (volum oksygen i ml/min/kg) ved den første ventilasjonsterskelen (SV1) under en kardio-pulmonal treningstest (CPET).
|
Måneder: 0 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 max (volum oksygen maksimum i ml/min/kg)
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
|
Sammenligning VO2 max (volum av oksygen maksimum i ml/min/kg) under en kardio-pulmonal treningstest (CPET).
|
Måneder: 0 og 2
|
|
Strøm ved første ventilasjonsterskel (SV1)
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
|
Sammenligningsverdi av kraft ved første ventilasjonsterskel (SV1) under en kardio-pulmonal treningstest (CPET).
|
Måneder: 0 og 2
|
|
Maksimal aerob effekt (i watt)
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
|
Sammenligning av maksimal aerob kraft (i watt) under en kardio-pulmonal treningstest (CPET).
|
Måneder: 0 og 2
|
|
Frivillig muskelkraft (i kg) under en statisk muskeltesting på quadriceps
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
|
Sammenligning av frivillig muskelkraft (i kg) under en statisk muskeltesting på quadriceps.
|
Måneder: 0 og 2
|
|
Frivillig muskelkraft (i kg) under en dynamisk muskeltesting på quadriceps
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
|
Sammenligning av frivillig muskelkraft (i kg) under en dynamisk muskeltesting på quadriceps.
|
Måneder: 0 og 2
|
|
Verdien av muskulær utholdenhet (i min) under en statisk muskeltesting på quadriceps
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
|
Sammenligningsverdi av muskulær utholdenhet (i min) under en statisk muskeltesting på quadriceps.
|
Måneder: 0 og 2
|
|
Verdien av muskulær utholdenhet (i min) under en dynamisk muskeltesting på quadriceps
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
|
Sammenligningsverdi av muskulær utholdenhet (i min) under en dynamisk muskeltesting på quadriceps.
|
Måneder: 0 og 2
|
|
Standardavvik for normal R-R intervall (SDNN) indeks
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
|
Målt med holter elektrokardiogram i løpet av 24 timer.
|
Måneder: 0 og 2
|
|
BaroReflex Sensitivity (BRS) (i ms/mmHg)
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
|
Målt med baroreflex.
|
Måneder: 0 og 2
|
|
Fysisk aktivitet (i Metabolic Equivalent of Task (MET)-min/uke)
Tidsramme: Måned: 0
|
Vurdering av fysisk aktivitet (i Metabolic Equivalent of Task (MET)-min/uke). Målt ved aktivitetsaktigraf. |
Måned: 0
|
|
Stillesittende liv (i time/dag)
Tidsramme: Måned: 0
|
Vurdering av stillesittende liv (i time/dag).
Målt ved aktivitetsaktigraf.
|
Måned: 0
|
|
SF-12 spørreskjemascore
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
|
SF-12 er et selvspørreskjema for å vurdere livskvaliteten.
Dette verktøyet er en forkortet versjon av "Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey" (SF-36) inneholder kun 12 elementer av 36 med minimumsscore 0 (dårlig livskvalitet) og maksimal poengsum på 100 (livskvalitet) .
|
Måneder: 0 og 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1708238
- 2018-A01613-52 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
Kliniske studier på Sprints
-
SPR Therapeutics, Inc.AvsluttetAmputasjon | Nevropatisk smerteForente stater
-
SPR Therapeutics, Inc.FullførtSmerte | Postoperativ smerte | Ortopedisk lidelse | Total kneartroplastikk | Totalt kneskifteForente stater
-
SPR Therapeutics, Inc.United States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smerte | Total kneartroplastikk | Totalt kneskifte | Delvis kneerstatningForente stater
-
SPR Therapeutics, Inc.FullførtRyggsmerte | Smerte i korsryggenForente stater
-
SPR Therapeutics, Inc.United States Department of Defense; NDI Medical, LLCFullførtFantomsmerter i lemmer | Gjenværende smerter i lemmer | Smerte etter amputasjonForente stater
-
Gramercy Pain CenterRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullførtStillesittende atferdFrankrike
-
Faculdade de Motricidade HumanaCentro de Alto Rendimento do JamorHar ikke rekruttert ennåHypoventilasjon | Normoxia | Normobarisk hypoksiPortugal
-
Faculdade de Motricidade HumanaUniversity of Sao Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...RekrutteringHypoventilasjon | Normoxia | Normobarisk hypoksiPortugal
-
University of WyomingAktiv, ikke rekrutterendeAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Arbeidsminne | Endring i vedvarende oppmerksomhet | Effekten av; AnstrengelseForente stater