Voima-nopeusprofiilin arviointi: innovatiivinen lähestymistapa sydämen kuntoutuksen optimoimiseksi sepelvaltimopotilailla (CITIUS)
Sydänkuntoutus sisältää aerobisen ja anaerobisen harjoittelun, joka on sovitettu sydän- ja verisuonisairauksiin, joihin on määrätty sydämen kuntoutus. On välttämätöntä mukauttaa näiden sydämen kuntoutusistuntojen sisältöä aerobisen ja anaerobisen suorituskyvyn ja elämänlaadun optimoimiseksi. Ensimmäisen hengityskynnyksen parantaminen on yksi päätavoitteista, sillä se havainnollistaa potilaan sopeutumista arkielämälle tyypilliseen submaksimaaliseen rasitukseen.
Tutkimuslaboratoriolla "Autonomous Nervous System - Epidemiology, Physiology, Engineering, Health" (SPA-EPIS) on kansainvälinen asiantuntemus huippu-urheilijoiden harjoittelun optimoinnista. Hän on osoittanut teho-voima-nopeusprofiilin ja urheilijoiden suoritusten välisen suhteen tärkeyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa jokaisella potilaalla on voima ja nopeus, joita voidaan optimoida harjoituksella maksimaalisen tehon saavuttamiseksi. Tämä optimointi voidaan arvioida voima-nopeusprofiilin avulla, joka mitataan sykloergometrin ainoasta sprintistä.
Hypoteesi, jonka mukaan voima-nopeusprofiilia voitaisiin käyttää sepelvaltimopotilaiden sydämen kuntoutuksessa saamaan aikaan voima-nopeus-tasapaino, joka mukautetaan henkilökohtaisten istuntojen ja säännöllisen lääketieteellisen seurannan avulla.
Tässä prospektiivisessa, kontrolloidussa, satunnaistetussa ja avoimessa tutkimuksessa pyritään arvioimaan edelleen voima- tai nopeusharjoittelun merkitystä Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan sydämen kuntoutusohjelmaan kuuluvien sepelvaltimopotilaiden alkuperäisen voima-nopeusprofiilin perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti sepelvaltimotauti, jota on hoidettu viimeisen 6 kuukauden aikana
- Lääketieteellinen revaskularisaatio (angioplastia ± stentointi) tai kirurginen (sepelvaltimon ohitus)
- Ensimmäisen rasitustestin aikana: Suurin aerobinen teho ≥ 60 wattia naisilla ja ≥ 80 wattia miehillä
- Potilas, joka on sosiaaliturvan piirissä tai edunsaaja
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät liitännäissairaudet rajoittivat liikunnan harjoittamista
- Kyvyttömyys alistua ohjelman lääketieteelliseen seurantaan
- Potilas, jolla on vapaus riistetty tai holhouksen alainen
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, otetaan mukaan.
Heillä on sprinttejä, pystyhyppyjä, kyseenalainen lyhyt lomake-12 (SF-12), aktiivisuusaktigrafi ja ohjelma, joka koostuu kahdesta kahdesta harjoitusstrategiasta.
|
Voima/nopeusprofiilin (FVP) määrittämiseksi suoritetaan kaksi 8 sekunnin sprinttiä pyöräergometrillä. Toteutettu sisällyttämisen yhteydessä ja 2 kuukautta sen jälkeen. Suoritetaan kaksi pystysuoraa hyppyä. Opinnäytetyön pystyhyppyjen korkeus mitataan sovelluksella "Oma hyppy 2" lihasvoiman määrittämiseksi. Toteutettu sisällyttämisen yhteydessä ja 2 kuukautta sen jälkeen. Questionary Short Form-12 (SF-12) suoritetaan elämänlaadun arvioimiseksi. Se koostuu 12 kysymyksestä. Toteutettu sisällyttämisen yhteydessä ja 2 kuukautta sen jälkeen. Potilas käyttää aktiivisuusmittaria 7 peräkkäisenä päivänä. Se mittaa potilaiden fyysisen aktiivisuuden tasoa ja istumista. Toteutettu sisällyttämisen yhteydessä ja 2 kuukautta sen jälkeen.
Muut nimet:
Ohjelma, joka koostuu kahdesta kahdesta harjoitusstrategiasta alkuperäisen Force/Velocity Profile (FVP) -profiilin mukaan, toteutetaan sisällyttämisen yhteydessä. On :
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, otetaan mukaan.
Heillä on sprinttejä, pystyhyppyjä, kyselylyhytmuoto-12 (SF-12), aktiivisuusaktigrafi ja tavanomaisen käytännön ohjelma.
|
Voima/nopeusprofiilin (FVP) määrittämiseksi suoritetaan kaksi 8 sekunnin sprinttiä pyöräergometrillä. Toteutettu sisällyttämisen yhteydessä ja 2 kuukautta sen jälkeen. Suoritetaan kaksi pystysuoraa hyppyä. Opinnäytetyön pystyhyppyjen korkeus mitataan sovelluksella "Oma hyppy 2" lihasvoiman määrittämiseksi. Toteutettu sisällyttämisen yhteydessä ja 2 kuukautta sen jälkeen. Questionary Short Form-12 (SF-12) suoritetaan elämänlaadun arvioimiseksi. Se koostuu 12 kysymyksestä. Toteutettu sisällyttämisen yhteydessä ja 2 kuukautta sen jälkeen. Potilas käyttää aktiivisuusmittaria 7 peräkkäisenä päivänä. Se mittaa potilaiden fyysisen aktiivisuuden tasoa ja istumista. Toteutettu sisällyttämisen yhteydessä ja 2 kuukautta sen jälkeen.
Muut nimet:
Ohjelma koostuu voiman ja nopeuden harjoittelusta alkuperäisestä voima/nopeusprofiilista (FVP) riippumatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kulutetun hapen määrä (VO2) (ml/min/kg) ensimmäisellä hengityskynnyksellä (SV1)
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0 ja 2
|
Muutos VO2:ssa (hapen tilavuus ml/min/kg) ensimmäisellä hengityskynnyksellä (SV1) sydän-keuhkoharjoitustestin (CPET) aikana.
|
Kuukaudet: 0 ja 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2 max (hapen maksimimäärä ml/min/kg)
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0 ja 2
|
Vertailu VO2 max (hapen maksimimäärä ml/min/kg) Cardio-Pulmonary Exercise Testin (CPET) aikana.
|
Kuukaudet: 0 ja 2
|
|
Teho ensimmäisellä hengitysrajalla (SV1)
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0 ja 2
|
Tehon vertailuarvo ensimmäisellä ventilaatiokynnyksellä (SV1) sydän-keuhkoharjoitustestin (CPET) aikana.
|
Kuukaudet: 0 ja 2
|
|
Suurin aerobinen teho (watteina)
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0 ja 2
|
Vertaa maksimaalista aerobista tehoa (watteina) sydän-keuhkojen harjoitustestin (CPET) aikana.
|
Kuukaudet: 0 ja 2
|
|
Vapaaehtoinen lihasvoima (kg) staattisen nelipäisen lihastestin aikana
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0 ja 2
|
Vertaile vapaaehtoista lihasvoimaa (kg) staattisen nelipäisen lihastestin aikana.
|
Kuukaudet: 0 ja 2
|
|
Vapaaehtoinen lihasvoima (kg) dynaamisen nelipäisen lihastestin aikana
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0 ja 2
|
Vertaile vapaaehtoista lihasvoimaa (kg) dynaamisen nelipäisen lihastestin aikana.
|
Kuukaudet: 0 ja 2
|
|
Lihaskestävyyden arvo (minuutteina) nelipäisellä staattisella lihastestauksella
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0 ja 2
|
Lihaskestävyyden vertailuarvo (minuutteina) nelipäisen lihasten staattisen lihastestin aikana.
|
Kuukaudet: 0 ja 2
|
|
Lihaskestävyyden arvo (minuutteina) dynaamisen lihastestauksen aikana nelipäisellä reisilihaksella
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0 ja 2
|
Lihaskestävyyden vertailuarvo (minuutteina) dynaamisen lihastestauksen aikana nelipäisellä lihaksella.
|
Kuukaudet: 0 ja 2
|
|
Normaalin R-R-välin (SDNN) indeksin standardipoikkeama
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0 ja 2
|
Mitattu holter-sähkökardiogrammilla 24 tunnin aikana.
|
Kuukaudet: 0 ja 2
|
|
BaroReflex-herkkyys (BRS) (ms/mmHg)
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0 ja 2
|
Mitattu barorefleksillä.
|
Kuukaudet: 0 ja 2
|
|
Fyysinen aktiivisuus (Metabolic Equivalent of Task (MET) -min/viikko)
Aikaikkuna: Kuukausi: 0
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi (Metabolic Equivalent of Task (MET) -min/viikko). Mitattu aktiivisuusaktigrafilla. |
Kuukausi: 0
|
|
Istuva elämä (tunteina/päivä)
Aikaikkuna: Kuukausi: 0
|
Istuvan elämän arvio (tunteina/päivä).
Mitattu aktiivisuusaktigrafilla.
|
Kuukausi: 0
|
|
SF-12 kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0 ja 2
|
SF-12 on itsekysely, jolla arvioidaan elämänlaatua.
Tämä työkalu on lyhennetty versio "Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey" -tutkimuksesta (SF-36), joka sisältää vain 12 kohtaa 36:sta, joiden vähimmäispistemäärä on 0 (huonolaatuinen elämä) ja maksimipistemäärä 100 (hyvälaatuinen elämä). .
|
Kuukaudet: 0 ja 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1708238
- 2018-A01613-52 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja