Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení profilu síla-rychlost: inovativní přístup k optimalizaci srdeční rehabilitace u pacientů s koronárními chorobami (CITIUS)

2. června 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Srdeční rehabilitace zahrnuje aerobní a anaerobní trénink přizpůsobený kardiovaskulární patologii, pro kterou je srdeční rehabilitace předepsána. Je nezbytné přizpůsobit obsah těchto srdečních rehabilitačních sezení k optimalizaci aerobního a anaerobního výkonu a kvality života. Zlepšení prvního ventilačního prahu je jedním z hlavních cílů, protože ilustruje adaptaci pacienta na submaximální zátěž, typickou pro každodenní život.

Výzkumná laboratoř "Autonomní nervový systém - epidemiologie, fyziologie, inženýrství, zdraví" (SPA-EPIS) má mezinárodní zkušenosti v optimalizaci tréninku u vrcholových sportovců. Ukázal důležitost vztahu mezi profilem síla-síla-rychlost a výkony sportovců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto sudy má každý pacient sílu a rychlost, kterou lze tréninkem optimalizovat tak, aby dosáhl maximálního výkonu. Tuto optimalizaci lze vyhodnotit pomocí profilu síla-rychlost, měřeného z jediného sprintu na cykloergometru.

Hypotéza, že profil síly a rychlosti by mohl být použit v srdeční rehabilitaci u pacientů s koronárními chorobami k navození rovnováhy síly a rychlosti přizpůsobené prostřednictvím personalizovaných sezení a pravidelného lékařského sledování.

Tato prospektivní, kontrolovaná, randomizovaná a otevřená studie se pokusí dále vyhodnotit význam silového nebo rychlostního tréninku na základě počátečního silově-rychlostního profilu pacientů s koronárními chorobami zařazených do programu srdeční rehabilitace ve Fakultní nemocnici Saint-Etienne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní koronární syndrom léčený během posledních 6 měsíců
  • Lékařská revaskularizace (angioplastika ± stentování) nebo chirurgická (bypass koronární tepny)
  • Během počátečního testu úsilí: Maximální aerobní výkon ≥ 60 wattů pro ženy a ≥ 80 wattů pro muže
  • Pacient přidružený nebo příjemce sociálního zabezpečení
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Významná přidružená onemocnění omezovala provozování fyzické aktivity
  • Neschopnost podrobit se lékařskému sledování programu
  • Pacient zbavený svobody nebo pacient pod opatrovnictvím
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Zařazen bude pacient s akutním koronárním syndromem. Budou mít sprinty, vertikální skoky, dotazník Short Form-12 (SF-12), aktigraf aktivity a program složený ze dvou 2 tréninkových strategií.
Jiný: Sprinty

Pro určení silového/rychlostního profilu (FVP) budou provedeny dva sprinty po 8 sekundách na cykloergometru.

Realizováno při zařazení a 2 měsíce poté.

Jiný: Vertikální skoky

Budou provedeny dva vertikální skoky. Výška těchto vertikálních skoků bude měřena aplikací "Můj skok 2" pro stanovení svalové síly.

Realizováno při zařazení a 2 měsíce poté.

Jiný: Krátký dotazník-12 (SF-12)

K hodnocení kvality života bude proveden dotazník Short Form-12 (SF-12). Skládá se z 12 otázek.

Realizováno při zařazení a 2 měsíce poté.

Přístroj: aktigraf aktivity

Aktigraf aktivity bude pacient nosit po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Měří míru fyzické aktivity a sedavý způsob života pacientů.

Realizováno při zařazení a 2 měsíce poté.

Ostatní jména:
  • Náramek připojen
Jiný: Program složený ze dvou 2 tréninkových strategií

Při zařazení bude realizován program složený ze dvou 2 tréninkových strategií dle výchozího Force/Velocity Profile (FVP).

Existují :

  • Strategie "experimentální rychlost": strategie rychlostního tréninku pro subjekty s profilem síla-rychlost (PFV) ve prospěch síly
  • Strategie "experimentální-síla": strategie silového tréninku pro subjekty s profilem síla-rychlost (PFV) ve prospěch rychlosti.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Zařazen bude pacient s akutním koronárním syndromem. Budou mít sprinty, vertikální skoky, dotazník Short Form-12 (SF-12), aktigraf aktivity a program obvyklé praxe.
Jiný: Sprinty

Pro určení silového/rychlostního profilu (FVP) budou provedeny dva sprinty po 8 sekundách na cykloergometru.

Realizováno při zařazení a 2 měsíce poté.

Jiný: Vertikální skoky

Budou provedeny dva vertikální skoky. Výška těchto vertikálních skoků bude měřena aplikací "Můj skok 2" pro stanovení svalové síly.

Realizováno při zařazení a 2 měsíce poté.

Jiný: Krátký dotazník-12 (SF-12)

K hodnocení kvality života bude proveden dotazník Short Form-12 (SF-12). Skládá se z 12 otázek.

Realizováno při zařazení a 2 měsíce poté.

Přístroj: aktigraf aktivity

Aktigraf aktivity bude pacient nosit po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Měří míru fyzické aktivity a sedavý způsob života pacientů.

Realizováno při zařazení a 2 měsíce poté.

Ostatní jména:
  • Náramek připojen
Jiný: Program obvyklé praxe
Program složený z tréninku síly a rychlosti nezávisle na počátečním profilu síly/rychlosti (FVP).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem spotřebovaného kyslíku (VO2) (v ml/min/kg) při prvním ventilačním prahu (SV1)
Časové okno: Měsíce: 0 a 2
Změna VO2 (objem kyslíku v ml/min/kg) na prvním ventilačním prahu (SV1) během kardio-pulmonálního zátěžového testu (CPET).
Měsíce: 0 a 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2 max (objem kyslíku maximum v ml/min/kg)
Časové okno: Měsíce: 0 a 2
Srovnání VO2 max (objem kyslíku maximum v ml/min/kg) během kardio-pulmonálního zátěžového testu (CPET).
Měsíce: 0 a 2
Výkon na prvním prahu ventilace (SV1)
Časové okno: Měsíce: 0 a 2
Srovnávací hodnota výkonu na prvním ventilačním prahu (SV1) během kardio-pulmonálního zátěžového testu (CPET).
Měsíce: 0 a 2
Maximální aerobní výkon (ve wattech)
Časové okno: Měsíce: 0 a 2
Porovnejte maximální aerobní výkon (ve wattech) během testu kardio-pulmonální zátěže (CPET).
Měsíce: 0 a 2
Dobrovolná svalová síla (v kg) během statického svalového testování na kvadricepsech
Časové okno: Měsíce: 0 a 2
Porovnání dobrovolné svalové síly (v kg) během statického svalového testování na kvadricepsech.
Měsíce: 0 a 2
Dobrovolná svalová síla (v kg) během dynamického svalového testování na kvadricepsech
Časové okno: Měsíce: 0 a 2
Porovnání dobrovolné svalové síly (v kg) během dynamického svalového testování na kvadricepsech.
Měsíce: 0 a 2
Hodnota svalové vytrvalosti (v min) při statickém svalovém testování na kvadricepsech
Časové okno: Měsíce: 0 a 2
Srovnávací hodnota svalové vytrvalosti (v min) při statickém svalovém testování na kvadricepsech.
Měsíce: 0 a 2
Hodnota svalové vytrvalosti (v min) při dynamickém svalovém testování na kvadricepsech
Časové okno: Měsíce: 0 a 2
Srovnávací hodnota svalové vytrvalosti (v min) při dynamickém svalovém testování na kvadricepsech.
Měsíce: 0 a 2
Standardní odchylka indexu normálního R-R intervalu (SDNN).
Časové okno: Měsíce: 0 a 2
Měřeno holterovým elektrokardiogramem během 24 hodin.
Měsíce: 0 a 2
BaroReflex Sensitivity (BRS) (v ms/mmHg)
Časové okno: Měsíce: 0 a 2
Měřeno baroreflexem.
Měsíce: 0 a 2
Fyzická aktivita (v metabolickém ekvivalentu úkolu (MET)-min/týden)
Časové okno: Měsíc: 0

Hodnocení fyzické aktivity (v metabolickém ekvivalentu úkolu (MET)-min/týden).

Měřeno aktigrafem aktivity.
Měsíc: 0
Sedavý způsob života (v hodině/den)
Časové okno: Měsíc: 0
Hodnocení sedavého života (v hodině/den). Měřeno aktigrafem aktivity.
Měsíc: 0
Skóre dotazníku SF-12
Časové okno: Měsíce: 0 a 2
SF-12 je samodotazník k posouzení kvality života. Tento nástroj je zkrácenou verzí „Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey“ (SF-36) obsahuje pouze 12 položek z 36 s minimálním skóre 0 (špatná kvalita života) a maximálním skóre 100 (dobrá kvalita života) .
Měsíce: 0 a 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Laboratoire SNA-EPIS - Université Jean Monnet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1708238
  • 2018-A01613-52 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit