Ocena profilu siła-prędkość: innowacyjne podejście do optymalizacji rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z chorobą wieńcową (CITIUS)
Rehabilitacja kardiologiczna obejmuje trening aerobowy i beztlenowy dostosowany do patologii sercowo-naczyniowych, dla których zalecana jest rehabilitacja kardiologiczna. Niezbędne jest dostosowanie treści tych sesji rehabilitacji kardiologicznej, aby zoptymalizować wydolność tlenową i beztlenową oraz jakość życia. Poprawa pierwszego progu wentylacyjnego jest jednym z głównych celów, gdyż obrazuje przystosowanie chorego do submaksymalnego wysiłku typowego dla życia codziennego.
Laboratorium badawcze „Autonomiczny Układ Nerwowy – Epidemiologia, Fizjologia, Inżynieria, Zdrowie” (SPA-EPIS) posiada międzynarodowe doświadczenie w optymalizacji treningu najlepszych sportowców. Pokazał znaczenie związku między profilem moc-siła-prędkość a wynikami sportowców.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu każdy pacjent ma siłę i prędkość, które można zoptymalizować podczas treningu, aby osiągnąć maksymalną moc. Tę optymalizację można ocenić za pomocą profilu siła-prędkość, mierzonego na podstawie jedynego sprintu na cykloergometrze.
Hipoteza, że profil siła-prędkość może być wykorzystany w rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z chorobą wieńcową w celu wywołania równowagi siły-prędkości dostosowanej poprzez spersonalizowane sesje i regularne kontrole medyczne.
To prospektywne, kontrolowane, randomizowane i otwarte badanie będzie miało na celu dalszą ocenę przydatności treningu siłowego lub szybkościowego w oparciu o początkowy profil siły i prędkości u pacjentów z chorobą wieńcową objętych programem rehabilitacji kardiologicznej w Szpitalu Uniwersyteckim w Saint-Etienne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry zespół wieńcowy leczony w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Rewaskularyzacja medyczna (angioplastyka ± stentowanie) lub chirurgiczna (pomostowanie aortalno-wieńcowe)
- Podczas wstępnego testu wysiłkowego: maksymalna moc tlenowa ≥ 60 watów dla kobiet i ≥ 80 watów dla mężczyzn
- Pacjent zrzeszony lub beneficjent zabezpieczenia społecznego
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Istotne choroby współistniejące ograniczały uprawianie aktywności fizycznej
- Brak możliwości poddania się kontroli medycznej programu
- Pacjent pozbawiony wolności lub pacjent objęty kuratelą
- Kobieta w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjent z ostrym zespołem wieńcowym zostanie włączony.
Będą mieli sprinty, skoki w pionie, kwestionariusz Short Form-12 (SF-12), aktygraf aktywności i program składający się z dwóch 2 strategii treningowych.
|
Dwa sprinty po 8 sekund na ergometrze rowerowym zostaną wykonane w celu określenia profilu siły/prędkości (FVP). Zrealizowane w momencie włączenia i 2 miesiące później. Wykonane zostaną dwa pionowe skoki. Wysokość tych skoków w pionie będzie mierzona aplikacją "Mój skok 2" w celu określenia siły mięśniowej. Zrealizowane w momencie włączenia i 2 miesiące później. Kwestionariusz Short Form-12 (SF-12) zostanie przeprowadzony w celu oceny jakości życia. Składa się z 12 pytań. Zrealizowane w momencie włączenia i 2 miesiące później. Aktywograf aktywności będzie nosił pacjent przez 7 kolejnych dni. Mierzy poziom aktywności fizycznej i siedzący tryb życia pacjentów. Zrealizowane w momencie włączenia i 2 miesiące później.
Inne nazwy:
Program składający się z dwóch 2 strategii treningowych zgodnie z początkowym profilem siły/prędkości (FVP) zostanie zrealizowany podczas włączenia. Tam są :
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pacjent z ostrym zespołem wieńcowym zostanie włączony.
Będą mieli sprinty, skoki pionowe, kwestionariusz Short Form-12 (SF-12), aktygraf aktywności i program zwykłej praktyki.
|
Dwa sprinty po 8 sekund na ergometrze rowerowym zostaną wykonane w celu określenia profilu siły/prędkości (FVP). Zrealizowane w momencie włączenia i 2 miesiące później. Wykonane zostaną dwa pionowe skoki. Wysokość tych skoków w pionie będzie mierzona aplikacją "Mój skok 2" w celu określenia siły mięśniowej. Zrealizowane w momencie włączenia i 2 miesiące później. Kwestionariusz Short Form-12 (SF-12) zostanie przeprowadzony w celu oceny jakości życia. Składa się z 12 pytań. Zrealizowane w momencie włączenia i 2 miesiące później. Aktywograf aktywności będzie nosił pacjent przez 7 kolejnych dni. Mierzy poziom aktywności fizycznej i siedzący tryb życia pacjentów. Zrealizowane w momencie włączenia i 2 miesiące później.
Inne nazwy:
Program składający się z treningu siły i prędkości niezależnie od początkowego Profilu Siły/Prędkości (FVP).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objętość zużytego tlenu (VO2) (w ml/min/kg) na pierwszym progu oddechowym (SV1)
Ramy czasowe: Miesiące: 0 i 2
|
Zmiana VO2 (objętość tlenu w ml/min/kg) na pierwszym progu wentylacji (SV1) podczas testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET).
|
Miesiące: 0 i 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VO2 max (maksymalna objętość tlenu w ml/min/kg)
Ramy czasowe: Miesiące: 0 i 2
|
Porównanie VO2 max (maksymalna objętość tlenu w ml/min/kg) podczas testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET).
|
Miesiące: 0 i 2
|
|
Moc na pierwszym progu wentylacji (SV1)
Ramy czasowe: Miesiące: 0 i 2
|
Porównanie wartości mocy na pierwszym progu wentylacji (SV1) podczas testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET).
|
Miesiące: 0 i 2
|
|
Maksymalna moc aerobowa (w watach)
Ramy czasowe: Miesiące: 0 i 2
|
Porównanie maksymalnej mocy tlenowej (w watach) podczas testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET).
|
Miesiące: 0 i 2
|
|
Dowolna siła mięśniowa (w kg) podczas statycznego badania mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Miesiące: 0 i 2
|
Porównanie dobrowolnej siły mięśniowej (w kg) podczas statycznego badania mięśnia czworogłowego uda.
|
Miesiące: 0 i 2
|
|
Dowolna siła mięśniowa (w kg) podczas dynamicznego badania mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Miesiące: 0 i 2
|
Porównanie dobrowolnej siły mięśni (w kg) podczas dynamicznego badania mięśnia czworogłowego.
|
Miesiące: 0 i 2
|
|
Wartość wytrzymałości mięśniowej (w minutach) podczas statycznego badania mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Miesiące: 0 i 2
|
Wartość porównawcza wytrzymałości mięśniowej (w minutach) podczas statycznego badania mięśnia czworogłowego uda.
|
Miesiące: 0 i 2
|
|
Wartość wytrzymałości mięśniowej (w minutach) podczas dynamicznego badania mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Miesiące: 0 i 2
|
Wartość porównawcza wytrzymałości mięśniowej (w minutach) podczas dynamicznego badania mięśnia czworogłowego.
|
Miesiące: 0 i 2
|
|
Odchylenie standardowe indeksu normalnego przedziału R-R (SDNN).
Ramy czasowe: Miesiące: 0 i 2
|
Mierzone za pomocą elektrokardiogramu holtera w ciągu 24 godzin.
|
Miesiące: 0 i 2
|
|
Czułość BaroReflex (BRS) (w ms/mmHg)
Ramy czasowe: Miesiące: 0 i 2
|
Mierzone za pomocą barorefleksu.
|
Miesiące: 0 i 2
|
|
Aktywność fizyczna (w ekwiwalencie metabolicznym zadania (MET)-min/tydzień)
Ramy czasowe: Miesiąc: 0
|
Ocena aktywności fizycznej (w ekwiwalencie metabolicznym zadania (MET)-min/tydzień). Mierzone przez aktygraf aktywności. |
Miesiąc: 0
|
|
Siedzący tryb życia (w godz./dzień)
Ramy czasowe: Miesiąc: 0
|
Ocena siedzącego trybu życia (w godz./dzień).
Mierzone przez aktygraf aktywności.
|
Miesiąc: 0
|
|
Wynik kwestionariusza SF-12
Ramy czasowe: Miesiące: 0 i 2
|
SF-12 to samokwestionariusz służący do oceny jakości życia.
To narzędzie jest skróconą wersją „Krótkiej ankiety dotyczącej ogólnego stanu zdrowia w badaniu wyników medycznych” (SF-36) zawiera tylko 12 pozycji z 36 z minimalnym wynikiem 0 (zła jakość życia) i maksymalnym wynikiem 100 (dobra jakość życia) .
|
Miesiące: 0 i 2
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1708238
- 2018-A01613-52 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia