Kracht-snelheidsprofiel beoordelen: een innovatieve aanpak om hartrevalidatie bij coronaire patiënten te optimaliseren (CITIUS)
Hartrevalidatie omvat aerobe en anaerobe training aangepast aan de cardiovasculaire pathologie waarvoor hartrevalidatie is voorgeschreven. Het is essentieel om de inhoud van deze hartrevalidatiesessies aan te passen om de aerobe en anaerobe prestatie en levenskwaliteit te optimaliseren. Verbetering van de eerste ademhalingsdrempel is een van de belangrijkste doelstellingen, aangezien het de aanpassing van de patiënt aan submaximale inspanning illustreert, typisch voor het dagelijks leven.
Het onderzoekslaboratorium "Autonomous Nervous System - Epidemiology, Physiology, Engineering, Health" (SPA-EPIS) heeft een internationale expertise in trainingsoptimalisatie bij topsporters. Hij heeft het belang aangetoond van de relatie tussen het kracht-kracht-snelheidsprofiel en de prestaties van atleten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie heeft elke patiënt een kracht en een snelheid die kan worden geoptimaliseerd met training om maximale kracht te bereiken. Deze optimalisatie kan worden geëvalueerd door middel van een kracht-snelheidsprofiel, gemeten vanaf een enkele sprint op een cycloergometer.
De hypothese dat het kracht-snelheidsprofiel kan worden gebruikt bij hartrevalidatie bij coronaire patiënten om een kracht-snelheidsbalans te induceren die is aangepast via gepersonaliseerde sessies en regelmatige medische follow-up.
Deze prospectieve, gecontroleerde, gerandomiseerde en open-label studie zal proberen de relevantie van kracht- of snelheidstraining verder te evalueren op basis van het initiële kracht-snelheidsprofiel van coronaire patiënten die zijn opgenomen in het hartrevalidatieprogramma in het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- CHU Saint-étienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acuut coronair syndroom behandeld in de afgelopen 6 maanden
- Medische revascularisatie (angioplastiek ± stenting) of chirurgische (coronaire arterie-bypass)
- Tijdens de eerste inspanningstest: Maximaal aeroob vermogen ≥ 60 watt voor vrouwen en ≥ 80 watt voor mannen
- Patiënt aangesloten of begunstigde bij de sociale zekerheid
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Significante comorbiditeiten beperkten de praktijk van fysieke activiteit
- Onvermogen om zich te onderwerpen aan medische controle van het programma
- Patiënt van vrijheid beroofd of patiënt onder curatele
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënt met acuut coronair syndroom zal worden opgenomen.
Ze hebben sprints, verticale sprongen, vragenlijst Short Form-12 (SF-12), activiteitsactigraaf en een programma dat bestaat uit twee 2 trainingsstrategieën.
|
Voor het bepalen van Force/Velocity Profile (FVP) worden twee sprints van 8 seconden op een fietsergometer uitgevoerd. Gerealiseerd bij opname en 2 maanden erna. Er worden twee verticale sprongen gemaakt. De hoogte van deze verticale sprongen wordt gemeten door toepassing "Mijn sprong 2" om de spierkracht te bepalen. Gerealiseerd bij opname en 2 maanden erna. Vragenlijst Short Form-12 (SF-12) zal worden uitgevoerd om de kwaliteit van leven te evalueren. Het bestaat uit 12 vragen. Gerealiseerd bij opname en 2 maanden erna. Activity Actigraph wordt gedurende 7 opeenvolgende dagen door de patiënt gedragen. Het meet het niveau van fysieke activiteit en de sedentaire levensstijl van patiënten. Gerealiseerd bij opname en 2 maanden erna.
Andere namen:
Programma bestaande uit twee 2 trainingsstrategieën volgens het initiële Force/Velocity Profile (FVP) zal bij de opname worden gerealiseerd. Er zijn :
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Patiënt met acuut coronair syndroom zal worden opgenomen.
Ze zullen sprints, verticale sprongen, vragenlijst Short Form-12 (SF-12), activiteitsactigraaf en programma van gebruikelijke oefening hebben.
|
Voor het bepalen van Force/Velocity Profile (FVP) worden twee sprints van 8 seconden op een fietsergometer uitgevoerd. Gerealiseerd bij opname en 2 maanden erna. Er worden twee verticale sprongen gemaakt. De hoogte van deze verticale sprongen wordt gemeten door toepassing "Mijn sprong 2" om de spierkracht te bepalen. Gerealiseerd bij opname en 2 maanden erna. Vragenlijst Short Form-12 (SF-12) zal worden uitgevoerd om de kwaliteit van leven te evalueren. Het bestaat uit 12 vragen. Gerealiseerd bij opname en 2 maanden erna. Activity Actigraph wordt gedurende 7 opeenvolgende dagen door de patiënt gedragen. Het meet het niveau van fysieke activiteit en de sedentaire levensstijl van patiënten. Gerealiseerd bij opname en 2 maanden erna.
Andere namen:
Programma samengesteld uit kracht- en snelheidstraining onafhankelijk van het initiële Force/Velocity Profile (FVP).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
volume verbruikte zuurstof (VO2) (in ml/min/kg) bij de eerste beademingsdrempel (SV1)
Tijdsspanne: Maanden: 0 en 2
|
Verandering in VO2 (zuurstofvolume in ml/min/kg) bij de eerste beademingsdrempel (SV1) tijdens een cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
|
Maanden: 0 en 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2 max (maximaal zuurstofvolume in ml/min/kg)
Tijdsspanne: Maanden: 0 en 2
|
Vergelijking VO2 max (maximaal zuurstofvolume in ml/min/kg) tijdens een cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
|
Maanden: 0 en 2
|
|
Vermogen bij eerste beademingsdrempel (SV1)
Tijdsspanne: Maanden: 0 en 2
|
Vergelijkingswaarde van het vermogen bij de eerste beademingsdrempel (SV1) tijdens een cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
|
Maanden: 0 en 2
|
|
Maximaal aeroob vermogen (in watt)
Tijdsspanne: Maanden: 0 en 2
|
Vergelijking maximaal aerobe vermogen (in watt) tijdens een cardio-pulmonale inspanningstest (CPET).
|
Maanden: 0 en 2
|
|
Vrijwillige spierkracht (in kg) tijdens een statische spiertest op de quadriceps
Tijdsspanne: Maanden: 0 en 2
|
Vergelijking vrijwillige spierkracht (in kg) tijdens een statische spiertest op quadriceps.
|
Maanden: 0 en 2
|
|
Vrijwillige spierkracht (in kg) tijdens een dynamische spiertest op de quadriceps
Tijdsspanne: Maanden: 0 en 2
|
Vergelijking vrijwillige spierkracht (in kg) tijdens een dynamische spiertest op quadriceps.
|
Maanden: 0 en 2
|
|
Waarde van spieruithoudingsvermogen (in min) tijdens een statische spiertest op quadriceps
Tijdsspanne: Maanden: 0 en 2
|
Vergelijkingswaarde van spieruithoudingsvermogen (in min) tijdens een statische spiertest op quadriceps.
|
Maanden: 0 en 2
|
|
Waarde van spieruithoudingsvermogen (in min) tijdens een dynamische spiertest op quadriceps
Tijdsspanne: Maanden: 0 en 2
|
Vergelijkingswaarde van spieruithoudingsvermogen (in min) tijdens een dynamische spiertest op quadriceps.
|
Maanden: 0 en 2
|
|
Standaarddeviatie van de Normal R-R interval (SDNN) index
Tijdsspanne: Maanden: 0 en 2
|
Gemeten met een holter-elektrocardiogram gedurende 24 uur.
|
Maanden: 0 en 2
|
|
BaroReflex-gevoeligheid (BRS) (in ms/mmHg)
Tijdsspanne: Maanden: 0 en 2
|
Gemeten door baroreflex.
|
Maanden: 0 en 2
|
|
Lichamelijke activiteit (in Metabolic Equivalent of Task (MET)-min/week)
Tijdsspanne: Maand: 0
|
Beoordeling van fysieke activiteit (in Metabolic Equivalent of Task (MET)-min/week). Gemeten door activiteitsactigraaf. |
Maand: 0
|
|
Sedentair leven (in uur/dag)
Tijdsspanne: Maand: 0
|
Beoordeling van sedentair leven (in uur/dag).
Gemeten door activiteitsactigraaf.
|
Maand: 0
|
|
SF-12 vragenlijstscore
Tijdsspanne: Maanden: 0 en 2
|
De SF-12 is een zelfvragenlijst om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Deze tool is een verkorte versie van de "Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey" (SF-36) bevat slechts 12 van de 36 items met minimale score 0 (slechte kwaliteit van leven) en maximale score van 100 (goede kwaliteit van leven) .
|
Maanden: 0 en 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1708238
- 2018-A01613-52 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .