Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af krafthastighedsprofil: en innovativ tilgang til optimering af hjerterehabilitering hos koronarpatienter (CITIUS)

2. juni 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Hjerterehabilitering omfatter aerob og anaerob træning tilpasset kardiovaskulær patologi, hvortil hjerterehabilitering er ordineret. Det er vigtigt at tilpasse indholdet af disse hjerterehabiliteringssessioner for at optimere aerob og anaerob ydeevne og livskvalitet. Forbedring af den første ventilatoriske tærskel er et af hovedformålene, da det illustrerer patientens tilpasning til submaksimal træning, typisk for hverdagen.

Forskningslaboratoriet "Autonomous Nervous System - Epidemiology, Physiology, Engineering, Health" (SPA-EPIS) har en international ekspertise i træningsoptimering hos topatleter. Han har vist vigtigheden af ​​forholdet mellem kraft-kraft-hastighedsprofilen og atleternes præstationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse har hver patient en kraft og en hastighed, der kan optimeres med træning for at opnå maksimal kraft. Denne optimering kan evalueres gennem en kraft-hastighedsprofil, målt fra en eneste sprint på et cycloergometer.

Hypotesen om, at kraft-hastighedsprofilen kunne bruges i hjerterehabilitering hos koronarpatienter til at inducere en kraft-hastighedsbalance tilpasset gennem personlige sessioner og regelmæssig medicinsk opfølgning.

Denne prospektive, kontrollerede, randomiserede og åbne undersøgelse vil forsøge yderligere at evaluere relevansen af ​​kraft- eller hastighedstræning baseret på den indledende kraft-hastighedsprofil for koronarpatienter inkluderet i hjerterehabiliteringsprogrammet på universitetshospitalet i Saint-Etienne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut koronarsyndrom behandlet inden for de sidste 6 måneder
  • Medicinsk revaskularisering (angioplastik ± stenting) eller kirurgisk (koronararterie bypass)
  • Under indledende anstrengelsestest: Maksimal aerob effekt≥ 60 watt for kvinder og ≥ 80 watt for mænd
  • Patient tilknyttet eller begunstiget til social sikring
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Væsentlige komorbiditeter begrænsede udøvelse af fysisk aktivitet
  • Manglende evne til at underkaste sig medicinsk overvågning af programmet
  • Frihedsberøvet patient eller patient under værgemål
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patient med akut koronarsyndrom vil blive inkluderet. De vil have sprints, lodrette spring, spørgeskema Short Form-12 (SF-12), aktivitetsaktigraf og program sammensat af to 2 træningsstrategier.
Andet: Sprints

To sprints på 8 sekunder på et cykelergometer udføres for at bestemme kraft/hastighedsprofilen (FVP).

Realiseret ved inklusion og 2 måneder efter.

Andet: Lodrette spring

Der udføres to lodrette spring. Højden af ​​disse vertikale hop vil blive målt ved anvendelse af "Mit hop 2" for at bestemme muskelkraft.

Realiseret ved inklusion og 2 måneder efter.

Andet: Spørgeskema Short Form-12 (SF-12)

Spørgeskema Short Form-12 (SF-12) vil blive udført for at evaluere livskvalitet. Den er sammensat af 12 spørgsmål.

Realiseret ved inklusion og 2 måneder efter.

Enhed: aktivitetsaktigraf

Aktivitetsaktigrafen vil blive båret af patienten i 7 på hinanden følgende dage. Det måler niveauet af fysisk aktivitet og den stillesiddende livsstil hos patienter.

Realiseret ved inklusion og 2 måneder efter.

Andre navne:
  • Armbånd tilsluttet
Andet: Program sammensat af to 2 træningsstrategier

Program sammensat af to 2 træningsstrategier i henhold til den indledende Force/Velocity Profile (FVP) vil blive realiseret ved inklusion.

Der er :

  • Strategi "eksperimentel hastighed": hastighedstræningsstrategi for forsøgspersoner med en krafthastighedsprofil (PFV) til fordel for kraft
  • Strategi "eksperimentel-kraft": styrketræningsstrategi for forsøgspersoner med en kraft-hastighedsprofil (PFV) til fordel for hastighed.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Patient med akut koronarsyndrom vil blive inkluderet. De vil have sprints, lodrette spring, spørgeskema Short Form-12 (SF-12), aktivitetsaktigraf og program for sædvanlig træning.
Andet: Sprints

To sprints på 8 sekunder på et cykelergometer udføres for at bestemme kraft/hastighedsprofilen (FVP).

Realiseret ved inklusion og 2 måneder efter.

Andet: Lodrette spring

Der udføres to lodrette spring. Højden af ​​disse vertikale hop vil blive målt ved anvendelse af "Mit hop 2" for at bestemme muskelkraft.

Realiseret ved inklusion og 2 måneder efter.

Andet: Spørgeskema Short Form-12 (SF-12)

Spørgeskema Short Form-12 (SF-12) vil blive udført for at evaluere livskvalitet. Den er sammensat af 12 spørgsmål.

Realiseret ved inklusion og 2 måneder efter.

Enhed: aktivitetsaktigraf

Aktivitetsaktigrafen vil blive båret af patienten i 7 på hinanden følgende dage. Det måler niveauet af fysisk aktivitet og den stillesiddende livsstil hos patienter.

Realiseret ved inklusion og 2 måneder efter.

Andre navne:
  • Armbånd tilsluttet
Andet: Program for sædvanlig praksis
Program sammensat af træning i kraft og hastighed uafhængigt af den indledende Force/Velocity Profile (FVP).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
volumen forbrugt ilt (VO2) (i ml/min/kg) ved den første ventilatoriske tærskel (SV1)
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
Ændring i VO2 (iltvolumen i ml/min/kg) ved den første ventilatoriske tærskel (SV1) under en Cardio-Pulmonary Exercise Test (CPET).
Måneder: 0 og 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2 max (maksimum iltvolumen i ml/min/kg)
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
Sammenligning af VO2 max (volumen af ​​oxygen maksimum i ml/min/kg) under en Cardio-Pulmonary Exercise Test (CPET).
Måneder: 0 og 2
Strøm ved første ventilationstærskel (SV1)
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
Sammenligningsværdi af kraft ved den første ventilatoriske tærskel (SV1) under en Cardio-Pulmonary Exercise Test (CPET).
Måneder: 0 og 2
Maksimal aerob effekt (i watt)
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
Sammenligning af maksimal aerob effekt (i watt) under en Cardio-Pulmonary Exercise Test (CPET).
Måneder: 0 og 2
Frivillig muskelkraft (i kg) under en statisk muskeltest på quadriceps
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
Sammenligning af frivillig muskelkraft (i kg) under en statisk muskeltest på quadriceps.
Måneder: 0 og 2
Frivillig muskelkraft (i kg) under en dynamisk muskeltest på quadriceps
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
Sammenligning af frivillig muskelkraft (i kg) under en dynamisk muskeltest på quadriceps.
Måneder: 0 og 2
Værdien af ​​muskulær udholdenhed (i min) under en statisk muskeltest på quadriceps
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
Sammenligningsværdi af muskulær udholdenhed (i min) under en statisk muskeltest på quadriceps.
Måneder: 0 og 2
Værdien af ​​muskulær udholdenhed (i min) under en dynamisk muskeltestning på quadriceps
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
Sammenligningsværdi af muskulær udholdenhed (i min) under en dynamisk muskeltestning på quadriceps.
Måneder: 0 og 2
Standardafvigelse af normal R-R interval (SDNN) indeks
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
Målt ved holter elektrokardiogram i 24 timer.
Måneder: 0 og 2
BaroReflex Sensitivity (BRS) (i ms/mmHg)
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
Målt ved baroreflex.
Måneder: 0 og 2
Fysisk aktivitet (i Metabolic Equivalent of Task (MET)-min/uge)
Tidsramme: Måned: 0

Vurdering af fysisk aktivitet (i Metabolic Equivalent of Task (MET)-min/uge).

Målt ved aktivitetsaktigraf.
Måned: 0
Stillesiddende liv (i time/dag)
Tidsramme: Måned: 0
Vurdering af stillesiddende liv (i time/dag). Målt ved aktivitetsaktigraf.
Måned: 0
SF-12 spørgeskemascore
Tidsramme: Måneder: 0 og 2
SF-12 er et selvspørgeskema til vurdering af livskvalitet. Dette værktøj er en forkortet version af "Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey" (SF-36) indeholder kun 12 punkter ud af 36 med minimumscore 0 (dårlig livskvalitet) og maksimal score på 100 (god livskvalitet) .
Måneder: 0 og 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

Laboratoire SNA-EPIS - Université Jean Monnet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (Faktiske)

25. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1708238
  • 2018-A01613-52 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Sprints

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner