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Valutazione del profilo forza-velocità: un approccio innovativo per ottimizzare la riabilitazione cardiaca nei pazienti coronarici (CITIUS)

2 giugno 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

La riabilitazione cardiaca comprende l'allenamento aerobico e anaerobico adattato alla patologia cardiovascolare per la quale è prescritta la riabilitazione cardiaca. È essenziale adattare il contenuto di queste sessioni di riabilitazione cardiaca per ottimizzare le prestazioni aerobiche e anaerobiche e la qualità della vita. Il miglioramento della prima soglia ventilatoria è uno degli obiettivi principali poiché illustra l'adattamento del paziente all'esercizio submassimale, tipico della vita quotidiana.

Il laboratorio di ricerca "Sistema Nervoso Autonomo - Epidemiologia, Fisiologia, Ingegneria, Salute" (SPA-EPIS) ha una competenza internazionale nell'ottimizzazione dell'allenamento degli atleti di alto livello. Ha mostrato l'importanza della relazione tra il profilo potenza-forza-velocità e le prestazioni degli atleti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, ogni paziente ha una forza e una velocità che possono essere ottimizzate con l'allenamento per ottenere la massima potenza. Questa ottimizzazione può essere valutata attraverso un profilo forza-velocità, misurato da un unico sprint su un cicloergometro.

L'ipotesi che il profilo forza-velocità possa essere utilizzato nella riabilitazione cardiaca nei pazienti coronarici per indurre un equilibrio forza-velocità adattato attraverso sessioni personalizzate e regolari follow-up medici.

Questo studio prospettico, controllato, randomizzato e in aperto tenterà di valutare ulteriormente la rilevanza dell'allenamento di forza o velocità basato sul profilo forza-velocità iniziale dei pazienti coronarici inclusi nel programma di riabilitazione cardiaca presso l'ospedale universitario di Saint-Etienne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome coronarica acuta trattata negli ultimi 6 mesi
  • Rivascolarizzazione medica (angioplastica ± stent) o chirurgica (bypass coronarico)
  • Durante il test dello sforzo iniziale: potenza aerobica massima ≥ 60 watt per le donne e ≥ 80 watt per gli uomini
  • Paziente affiliato o beneficiario di previdenza sociale
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Co-morbidità significative pratica limitata dell'attività fisica
  • Impossibilità di sottoporsi al controllo medico del programma
  • Paziente privato della libertà o paziente sotto tutela
  • Gestante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Verranno inclusi pazienti con sindrome coronarica acuta. Avranno sprint, salti verticali, questionario Short Form-12 (SF-12), attività actigraph e programma composto da due 2 strategie di allenamento.
Altro: Sprint

Verranno eseguiti due sprint di 8 secondi su un cicloergometro per determinare il profilo di forza/velocità (FVP).

Realizzato all'inserimento e 2 mesi dopo.

Altro: Salti verticali

Verranno eseguiti due salti verticali. L'altezza di questi salti verticali sarà misurata mediante l'applicazione "My jump 2" per determinare la potenza muscolare.

Realizzato all'inserimento e 2 mesi dopo.

Altro: Modulo breve questionario-12 (SF-12)

Verrà eseguito il Questionary Short Form-12 (SF-12) per valutare la qualità della vita. È composto da 12 domande.

Realizzato all'inserimento e 2 mesi dopo.

Dispositivo: attigrafo di attività

Activity actigraph sarà indossato dal paziente per 7 giorni consecutivi. Misura il livello di attività fisica e lo stile di vita sedentario dei pazienti.

Realizzato all'inserimento e 2 mesi dopo.

Altri nomi:
  • Braccialetto collegato
Altro: Programma composto da due 2 strategie di allenamento

All'inserimento sarà realizzato un programma composto da due 2 strategie di allenamento in base al Profilo Forza/Velocità (FVP) iniziale.

Ci sono :

  • Strategia "velocità sperimentale": strategia di allenamento della velocità per soggetti con un profilo forza-velocità (PFV) favorevole alla forza
  • Strategia "sperimentale-forza": strategia di allenamento della forza per soggetti con un profilo forza-velocità (PFV) favorevole alla velocità.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Verranno inclusi pazienti con sindrome coronarica acuta. Avranno sprint, salti verticali, questionario Short Form-12 (SF-12), attività actigraph e programma di pratica abituale.
Altro: Sprint

Verranno eseguiti due sprint di 8 secondi su un cicloergometro per determinare il profilo di forza/velocità (FVP).

Realizzato all'inserimento e 2 mesi dopo.

Altro: Salti verticali

Verranno eseguiti due salti verticali. L'altezza di questi salti verticali sarà misurata mediante l'applicazione "My jump 2" per determinare la potenza muscolare.

Realizzato all'inserimento e 2 mesi dopo.

Altro: Modulo breve questionario-12 (SF-12)

Verrà eseguito il Questionary Short Form-12 (SF-12) per valutare la qualità della vita. È composto da 12 domande.

Realizzato all'inserimento e 2 mesi dopo.

Dispositivo: attigrafo di attività

Activity actigraph sarà indossato dal paziente per 7 giorni consecutivi. Misura il livello di attività fisica e lo stile di vita sedentario dei pazienti.

Realizzato all'inserimento e 2 mesi dopo.

Altri nomi:
  • Braccialetto collegato
Altro: Programma di pratica abituale
Programma composto da allenamento in forza e velocità indipendentemente dal Profilo Forza/Velocità (FVP) iniziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume di ossigeno consumato (VO2) (in ml/min/kg) alla prima soglia ventilatoria (SV1)
Lasso di tempo: Mesi: 0 e 2
Variazione del VO2 (volume di ossigeno in ml/min/kg) alla prima soglia ventilatoria (SV1) durante un test da sforzo cardio-polmonare (CPET).
Mesi: 0 e 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2 max (volume di ossigeno massimo in ml/min/kg)
Lasso di tempo: Mesi: 0 e 2
Confronto VO2 max (volume di ossigeno massimo in ml/min/kg) durante un test da sforzo cardio-polmonare (CPET).
Mesi: 0 e 2
Potenza alla prima soglia ventilatoria (SV1)
Lasso di tempo: Mesi: 0 e 2
Valore di confronto della potenza alla prima soglia ventilatoria (SV1) durante un test da sforzo cardio-polmonare (CPET).
Mesi: 0 e 2
Potenza aerobica massima (in watt)
Lasso di tempo: Mesi: 0 e 2
Confronto della potenza aerobica massima (in watt) durante un test da sforzo cardio-polmonare (CPET).
Mesi: 0 e 2
Potenza muscolare volontaria (in kg) durante un test muscolare statico sui quadricipiti
Lasso di tempo: Mesi: 0 e 2
Confronto della potenza muscolare volontaria (in kg) durante un test muscolare statico sui quadricipiti.
Mesi: 0 e 2
Potenza muscolare volontaria (in kg) durante un test muscolare dinamico sui quadricipiti
Lasso di tempo: Mesi: 0 e 2
Confronto della potenza muscolare volontaria (in kg) durante un test muscolare dinamico sui quadricipiti.
Mesi: 0 e 2
Valore della resistenza muscolare (in min) durante un test muscolare statico sui quadricipiti
Lasso di tempo: Mesi: 0 e 2
Valore di confronto della resistenza muscolare (in min) durante un test muscolare statico sui quadricipiti.
Mesi: 0 e 2
Valore della resistenza muscolare (in min) durante un test muscolare dinamico sui quadricipiti
Lasso di tempo: Mesi: 0 e 2
Valore di confronto della resistenza muscolare (in min) durante un test muscolare dinamico sui quadricipiti.
Mesi: 0 e 2
Deviazione standard dell'indice dell'intervallo RR normale (SDNN).
Lasso di tempo: Mesi: 0 e 2
Misurato mediante elettrocardiogramma Holter durante le 24 ore.
Mesi: 0 e 2
Sensibilità BaroReflex (BRS) (in ms/mmHg)
Lasso di tempo: Mesi: 0 e 2
Misurato dal baroriflesso.
Mesi: 0 e 2
Attività fisica (in equivalente metabolico del compito (MET)-min/settimana)
Lasso di tempo: Mese: 0

Valutazione dell'attività fisica (in equivalente metabolico del compito (MET)-min/settimana).

Misurato dall'attigrafo dell'attività.
Mese: 0
Vita sedentaria (in ore/giorno)
Lasso di tempo: Mese: 0
Valutazione della vita sedentaria (in ore/giorno). Misurato dall'attigrafo dell'attività.
Mese: 0
Punteggio del questionario SF-12
Lasso di tempo: Mesi: 0 e 2
L'SF-12 è un autoquestionario per valutare la qualità della vita. Questo strumento è una versione abbreviata del "Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey" (SF-36) contiene solo 12 item su 36 con punteggio minimo 0 (cattiva qualità della vita) e punteggio massimo 100 (buona qualità della vita) .
Mesi: 0 e 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaboratori

Laboratoire SNA-EPIS - Université Jean Monnet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1708238
  • 2018-A01613-52 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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