Az erő-sebesség profil értékelése: innovatív megközelítés a szív-rehabilitáció optimalizálására koszorúér-betegeknél (CITIUS)
A szívrehabilitáció magában foglalja az aerob és anaerob edzést, amely a kardiovaszkuláris patológiához igazodik, amelyre kardiális rehabilitációt írnak elő. Elengedhetetlen ezeknek a szívrehabilitációs üléseknek a tartalmának adaptálása az aerob és anaerob teljesítmény és az életminőség optimalizálása érdekében. Az első lélegeztetési küszöb javítása az egyik fő cél, mivel szemlélteti a páciens mindennapi életre jellemző szubmaximális terheléshez való alkalmazkodását.
Az „Autonóm idegrendszer – járványtan, fiziológia, mérnöki tudományok, egészségügy” (SPA-EPIS) kutatólaboratórium nemzetközi szakértelemmel rendelkezik az élsportolók edzésoptimalizálásában. Megmutatta az erő-erő-sebesség profil és a sportolók teljesítménye közötti kapcsolat fontosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban minden páciens rendelkezik olyan erővel és sebességgel, amely edzéssel optimalizálható a maximális teljesítmény elérése érdekében. Ez az optimalizálás egy erő-sebesség profilon keresztül értékelhető, amelyet egyetlen cikloergométeren végzett sprintből mérnek.
Az a hipotézis, hogy az erő-sebesség profilt a koszorúér-betegek szívrehabilitációjában lehetne alkalmazni, hogy személyre szabott üléseken és rendszeres orvosi ellenőrzésen keresztül adaptálható erő-sebesség egyensúly alakuljon ki.
Ez a prospektív, kontrollált, randomizált és nyílt vizsgálat megkísérli tovább értékelni az erő- vagy sebességképzés relevanciáját a Saint-Etienne-i Egyetemi Kórház szívrehabilitációs programjában részt vevő koszorúér-betegek kezdeti erő-sebesség-profilja alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elmúlt 6 hónapban kezelt akut koszorúér-szindróma
- Orvosi revaszkularizáció (angioplasztika ± stentelés) vagy sebészeti (koszorúér bypass)
- A kezdeti erőpróba során: Maximális aerob teljesítmény ≥ 60 watt nőknél és ≥ 80 watt férfiaknál
- Társadalombiztosításhoz kapcsolódó vagy kedvezményezett beteg
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A jelentős társbetegségek korlátozták a fizikai aktivitás gyakorlását
- Képtelenség alávetni magát a program orvosi ellenőrzésének
- Szabadságától megfosztott vagy gondnokság alatt álló beteg
- Terhes nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek is beletartoznak.
Lesznek sprintjeik, függőleges ugrásaik, kérdőív rövid forma-12 (SF-12), aktivitási aktigráf és két 2 edzésstratégiából álló program.
|
Két 8 másodperces sprintet hajtanak végre egy kerékpár-ergométeren az erő/sebesség profil (FVP) meghatározásához. A felvételkor és 2 hónappal azután valósult meg. Két függőleges ugrást hajtanak végre. A függőleges ugrások magasságát a "My jump 2" alkalmazással mérjük az izomerő meghatározásához. A felvételkor és 2 hónappal azután valósult meg. A 12-es kérdőívet (SF-12) elvégzik az életminőség értékelésére. 12 kérdésből áll. A felvételkor és 2 hónappal azután valósult meg. A páciens 7 egymást követő napon viseli az aktivitási aktigráfot. Méri a betegek fizikai aktivitásának szintjét és mozgásszegény életmódját. A felvételkor és 2 hónappal azután valósult meg.
Más nevek:
A felvételkor két, a kezdeti Erő/Sebesség Profil (FVP) szerinti képzési stratégiából álló program valósul meg. Vannak :
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek is beletartoznak.
Lesznek sprintek, függőleges ugrások, kérdőíves Short Form-12 (SF-12), aktivitási aktigráf és a szokásos gyakorlat programja.
|
Két 8 másodperces sprintet hajtanak végre egy kerékpár-ergométeren az erő/sebesség profil (FVP) meghatározásához. A felvételkor és 2 hónappal azután valósult meg. Két függőleges ugrást hajtanak végre. A függőleges ugrások magasságát a "My jump 2" alkalmazással mérjük az izomerő meghatározásához. A felvételkor és 2 hónappal azután valósult meg. A 12-es kérdőívet (SF-12) elvégzik az életminőség értékelésére. 12 kérdésből áll. A felvételkor és 2 hónappal azután valósult meg. A páciens 7 egymást követő napon viseli az aktivitási aktigráfot. Méri a betegek fizikai aktivitásának szintjét és mozgásszegény életmódját. A felvételkor és 2 hónappal azután valósult meg.
Más nevek:
A program a kezdeti erő/sebességprofiltól (FVP) független erő- és sebességkiképzésből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az elfogyasztott oxigén mennyisége (VO2) (ml/perc/kg-ban) az első lélegeztetési küszöbnél (SV1)
Időkeret: Hónapok: 0 és 2
|
A VO2 változása (az oxigén térfogata ml/perc/kg-ban) az első lélegeztetési küszöbnél (SV1) a Cardio-Pulmonary Exercise Test (CPET) során.
|
Hónapok: 0 és 2
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VO2 max (az oxigén maximum térfogata ml/perc/kg-ban)
Időkeret: Hónapok: 0 és 2
|
A VO2 max összehasonlítása (az oxigénmaximum térfogata ml/perc/kg-ban) a Cardio-Pulmonary Exercise Test (CPET) során.
|
Hónapok: 0 és 2
|
|
Teljesítmény az első lélegeztetési küszöbnél (SV1)
Időkeret: Hónapok: 0 és 2
|
Az első lélegeztetési küszöb (SV1) teljesítményének összehasonlító értéke a kardio-tüdőterhelési teszt (CPET) során.
|
Hónapok: 0 és 2
|
|
Maximális aerob teljesítmény (wattban)
Időkeret: Hónapok: 0 és 2
|
Hasonlítsa össze a maximális aerob teljesítményt (wattban) a Cardio-Pulmonary Exercise Test (CPET) során.
|
Hónapok: 0 és 2
|
|
Önkéntes izomerő (kg-ban) statikus izomteszt során négyfejű izomzaton
Időkeret: Hónapok: 0 és 2
|
Hasonlítsa össze az akaratlagos izomerőt (kg-ban) statikus izomteszt során négyfejű izomzaton.
|
Hónapok: 0 és 2
|
|
Önkéntes izomerő (kg-ban) a négyfejű izomzat dinamikus tesztelése során
Időkeret: Hónapok: 0 és 2
|
Hasonlítsa össze az akaratlagos izomerőt (kg-ban) a négyfejű izomzat dinamikus tesztelése során.
|
Hónapok: 0 és 2
|
|
Az izomállóképesség értéke (percben) statikus izomteszt során négyfejű izomzaton
Időkeret: Hónapok: 0 és 2
|
Az izomállóképesség összehasonlító értéke (percben) statikus izomteszt során négyfejű izomzaton.
|
Hónapok: 0 és 2
|
|
Az izomállóképesség értéke (percben) a négyfejű izomzat dinamikus tesztelése során
Időkeret: Hónapok: 0 és 2
|
Az izom állóképesség összehasonlító értéke (percben) dinamikus izomteszt során négyfejű izomzaton.
|
Hónapok: 0 és 2
|
|
A normál R-R intervallum (SDNN) index szórása
Időkeret: Hónapok: 0 és 2
|
Holter elektrokardiogrammal mérve 24 órán keresztül.
|
Hónapok: 0 és 2
|
|
BaroReflex érzékenység (BRS) (ms/Hgmm)
Időkeret: Hónapok: 0 és 2
|
Baroreflexszel mérve.
|
Hónapok: 0 és 2
|
|
Fizikai aktivitás (Metabolic Equivalent of Task (MET)-perc/hét)
Időkeret: Hónap: 0
|
Fizikai aktivitás értékelése (Metabolic Equivalent of Task (MET)-perc/hét). Aktivitási aktigráftal mérve. |
Hónap: 0
|
|
Ülő életmód (órában/napban)
Időkeret: Hónap: 0
|
Az ülő életmód értékelése (óra/nap).
Aktivitási aktigráftal mérve.
|
Hónap: 0
|
|
SF-12 kérdőív pontszáma
Időkeret: Hónapok: 0 és 2
|
Az SF-12 egy önkérdőív az életminőség felmérésére.
Ez az eszköz a "Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey" (SF-36) rövidített változata, amely mindössze 12 elemet tartalmaz a 36-ból, minimális pontszámmal 0 (rossz életminőség) és 100-as maximális pontszámmal (jó minőségű élet). .
|
Hónapok: 0 és 2
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1708238
- 2018-A01613-52 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .