力速度プロファイルの評価: 冠状動脈患者の心臓リハビリテーションを最適化する革新的なアプローチ (CITIUS)
心臓リハビリテーションには、心臓リハビリテーションが処方される心臓血管の病状に適応した有酸素性トレーニングと無酸素性トレーニングが含まれます。 有酸素性および無酸素性のパフォーマンスと生活の質を最適化するには、これらの心臓リハビリテーション セッションの内容を調整することが不可欠です。 第一換気閾値の改善は、日常生活で典型的な最大値以下の運動に対する患者の適応を示すため、主な目的の 1 つです。
研究研究所「自律神経系 - 疫学、生理学、工学、健康」(SPA-EPIS) は、トップアスリートのトレーニングの最適化に関する国際的な専門知識を持っています。 彼は、パワー、力、速度のプロファイルとアスリートのパフォーマンスの関係の重要性を示しました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究では、各患者は最大のパワーを達成するためにトレーニングによって最適化できる力と速度を持っています。 この最適化は、自転車エルゴメーターのスプリントのみから測定される力と速度のプロファイルを通じて評価できます。
力-速度プロファイルを冠状動脈患者の心臓リハビリテーションに使用して、パーソナライズされたセッションと定期的な医学的フォローアップを通じて適応した力-速度バランスを誘導できるという仮説。
この前向き、対照、無作為化、非盲検試験では、サンテティエンヌ大学病院の心臓リハビリテーションプログラムに参加している冠状動脈患者の初期力-速度プロファイルに基づいて、力または速度トレーニングの関連性をさらに評価することを試みます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saint-Étienne、フランス
- CHU Saint-Etienne
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去6か月以内に治療を受けた急性冠症候群
- 内科的血行再建術（血管形成術±ステント留置術）または外科的血管再生術（冠状動脈バイパス術）
- 最初の努力テスト中: 最大有酸素パワー ≥ 女性の場合は 60 ワット、男性の場合は ≥ 80 ワット
- 社会保障に加入している患者または受給者
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 重大な併存疾患により身体活動の実施が制限される
- プログラムの医学的モニタリングを受けることができない
- 自由を奪われた患者、または後見の下にある患者
- 妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
急性冠症候群の患者も含まれます。
彼らは、スプリント、垂直ジャンプ、質問型ショートフォーム-12 (SF-12)、アクティビティアクティグラフ、および 2 つのトレーニング戦略で構成されるプログラムを実行します。
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力/速度プロファイル (FVP) を決定するために、サイクルエルゴメーターで 8 秒間のスプリントを 2 回実行します。 導入時と2か月後に実現。 垂直ジャンプが2回行われます。 アプリケーション「My Jump 2」で垂直跳びの高さを計測し、筋力を判定します。 導入時と2か月後に実現。 生活の質を評価するために、Questionary Short Form-12 (SF-12) が実施されます。 12の質問で構成されています。 導入時と2か月後に実現。 アクティビティ アクティグラフは、連続 7 日間患者に装着されます。 患者の身体活動のレベルと座りがちなライフスタイルを測定します。 導入時と2か月後に実現。
他の名前：
初期の力/速度プロファイル (FVP) に従った 2 つのトレーニング戦略で構成されるプログラムが組み込まれます。 がある ：
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偽コンパレータ：対照群
急性冠症候群の患者も含まれます。
短距離走、垂直跳び、質問形式のショートフォーム-12 (SF-12)、アクティビティアクティグラフ、および通常の練習プログラムが行われます。
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力/速度プロファイル (FVP) を決定するために、サイクルエルゴメーターで 8 秒間のスプリントを 2 回実行します。 導入時と2か月後に実現。 垂直ジャンプが2回行われます。 アプリケーション「My Jump 2」で垂直跳びの高さを計測し、筋力を判定します。 導入時と2か月後に実現。 生活の質を評価するために、Questionary Short Form-12 (SF-12) が実施されます。 12の質問で構成されています。 導入時と2か月後に実現。 アクティビティ アクティグラフは、連続 7 日間患者に装着されます。 患者の身体活動のレベルと座りがちなライフスタイルを測定します。 導入時と2か月後に実現。
他の名前：
プログラムは、初期の力/速度プロファイル (FVP) とは独立した力と速度のトレーニングで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の換気閾値 (SV1) で消費される酸素量 (VO2) (ml/min/kg)
時間枠：月: 0 と 2
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心肺運動試験 (CPET) 中の最初の換気閾値 (SV1) での VO2 (酸素量、ml/分/kg) の変化。
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月: 0 と 2
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VO2 max (最大酸素量 (ml/min/kg))
時間枠：月: 0 と 2
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心肺運動テスト (CPET) 中の VO2 max (最大酸素量 (ml/分/kg)) の比較。
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月: 0 と 2
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初回換気閾値時のパワー (SV1)
時間枠：月: 0 と 2
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心肺運動試験（CPET）中の第一換気閾値（SV1）でのパワーの比較値。
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月: 0 と 2
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最大有酸素パワー (ワット単位)
時間枠：月: 0 と 2
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心肺運動テスト (CPET) 中の最大有酸素パワー (ワット単位) を比較します。
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月: 0 と 2
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大腿四頭筋の静的筋力テスト中の随意筋力 (kg)
時間枠：月: 0 と 2
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大腿四頭筋の静的筋力テスト中の随意筋力 (kg) を比較します。
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月: 0 と 2
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大腿四頭筋の動的筋力テスト中の随意筋力 (kg)
時間枠：月: 0 と 2
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大腿四頭筋の動的筋力テスト中の随意筋力 (kg) を比較します。
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月: 0 と 2
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大腿四頭筋の静的筋力テスト中の筋持久力の値 (分単位)
時間枠：月: 0 と 2
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大腿四頭筋の静的筋力テストにおける筋持久力の比較値 (分単位)。
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月: 0 と 2
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大腿四頭筋の動的筋肉テスト中の筋持久力の値 (分単位)
時間枠：月: 0 と 2
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大腿四頭筋の動的筋力テストにおける筋持久力の比較値 (分単位)。
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月: 0 と 2
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正常 R-R 間隔 (SDNN) インデックスの標準偏差
時間枠：月: 0 と 2
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ホルター心電図で24時間測定します。
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月: 0 と 2
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圧反射感度 (BRS) (ms/mmHg 単位)
時間枠：月: 0 と 2
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圧反射によって測定されます。
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月: 0 と 2
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身体活動 (タスクの代謝当量 (MET) - 分/週)
時間枠：月: 0
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身体活動の評価（タスクの代謝当量（MET）-分/週）。 アクティビティアクチグラフにより測定。 |
月: 0
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座りっぱなしの生活（時間/日）
時間枠：月: 0
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座りがちな生活の評価（時間/日）。
アクティビティアクチグラフにより測定。
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月: 0
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SF-12 アンケートスコア
時間枠：月: 0 と 2
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SF-12 は、生活の質を評価するための自己アンケートです。
このツールは、「医療転帰研究短形式一般健康調査」(SF-36) の短縮版で、36 項目のうち 12 項目のみが含まれており、最小スコアは 0 (質の悪い生活)、最大スコアは 100 (質の高い生活) です。 。
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月: 0 と 2
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1708238
- 2018-A01613-52 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性冠症候群の臨床試験
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