发热小婴儿的心率变异性 (HRV)
使用新型心率变异性工具对 3 个月以下婴儿的严重感染进行快速分类
小于 3 个月大的发热婴儿给急诊医师带来了诊断难题。 对疑似败血症患者进行早期积极干预的需求与抗生素耐药性增加的全球现象之间仍然存在紧张关系。
研究人员旨在：(1) 研究 3 个月以下婴儿的心率变异性 (HRV) 与严重感染 (SI) 之间的关系。 研究人员假设 HRV 降低与 SI 的存在有关。 (2) 比较 3 个月以下发热婴儿与不发热婴儿的 HRV。 研究人员假设，与非发热健康婴儿相比，患有 SI 的发热婴儿的变异性会降低，但与非发热健康婴儿相比，没有 SI 的发热婴儿的变异性不会降低。 (3) 研究 HRV 是否会提供比当前分类工具更多的诊断信息。
研究概览
详细说明
小于 3 个月大的发热小婴儿给儿科急诊科 (ED) 医生带来了诊断难题。 错过严重感染 (SI) 的可能性会对这些婴儿造成过早死亡和长期残疾的威胁。 尽管由于产科预防策略降低了早发性新生儿败血症的发生率，但该年龄组的住院率和肠外抗生素给药率很高。 对疑似败血症患者进行早期和积极干预的需求与抗生素耐药性增加的全球现象之间的持续紧张关系仍然存在。 研究网络试图建立诊断算法来指导这些患病婴儿的识别。 这些通常可用作临床医生格式塔的辅助工具，但普遍性仍然值得怀疑。
生命体征对于识别患病儿童至关重要，并已用于儿科早期预警系统评分 (PEWS) 和各种分诊系统。 近年来，生命体征重新成为研究的焦点，各种团体旨在更新基于证据的儿童正常心率范围。 由于这些年幼婴儿的血液动力学不稳定、异常心率的多种混杂因素以及急性应激状态下的可变生理反应，正常心率范围是出了名的难以定义。
先前的试点数据显示，高级儿科生命支持 (APLS) 和弗莱明（<10 或>90 百分位数）指南执行时具有最高的灵敏度（分别为 66.0% 和 62.6%）和最高的阴性预测值 (NPV)（73.3%）和 71.4%）。 没有任何一项指南达到超过 70% 的敏感性。
目标和假设
- 研究 3 个月以下婴儿的心率变异性 (HRV) 与严重感染 (SI) 之间的关系。 研究人员假设 HRV 降低与 SI 的存在有关。
- 比较 3 个月以下发热婴儿与不发热婴儿的 HRV。 研究人员假设，与非发热健康婴儿相比，患有 SI 的发热婴儿的变异性会降低，但与非发热健康婴儿相比，没有 SI 的发热婴儿的变异性不会降低。
- 研究 HRV 是否会提供比当前分类工具更多的诊断信息。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Singapore、新加坡、229899
- KK Women's and Children' Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
330 名 < 3 个月的婴儿出现发烧。 发烧定义为腋窝或直肠温度 ≥ 38oC。
75 名 < 3 个月大的婴儿（临床表现良好）没有发烧。 这些包括因新生儿黄疸或其他非发热性疾病而出现的小婴儿。
描述
纳入标准：
- 将包括向急诊室就诊的小于 3 个月的婴儿（发热和不发热） 发热婴儿是指在分诊时和/或在医院外腋窝或直肠温度≥ 38oC 的婴儿。 或 不发热的婴儿包括那些到急诊室接受血清胆红素检查或其他检查的婴儿
排除标准：
- 因感染性休克而接受积极复苏的婴儿。 拒绝给予知情同意的父母的婴儿。 妊娠 < 35 周时分娩的早产儿。
学习计划
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HRV-INFANTS-2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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