通过远程医疗为退伍军人进行功能间歇训练。 (FIT-VET)
2026年4月30日 更新者：VA Office of Research and Development
12 周高强度阻力有氧循环运动训练对老年 HIV 感染退伍军人表观遗传衰老和炎症的影响
大多数感染 HIV 的退伍军人年龄在 50 岁或以上，预计使用 HIV 药物可以多活 20 年以上。
然而，尽管取得了这一成功，但感染 HIV 的退伍军人更有可能患上与年龄相关的疾病以及体能和肌肉的丧失，从而使他们面临更高的残疾风险。
这是美国最大的 HIV 护理提供者 VHA 的主要优先事项。
本研究的目的是在感染 HIV 的退伍军人中测试旨在减缓衰老过程的循环锻炼计划。
该锻炼计划将通过视频电话会议 (VTEL) 广泛提供，并且不需要固定的锻炼设备，因此可以广泛使用。
这项研究将有助于实现退伍军人保持生活质量和独立运作能力的目标。
新发现将加强通过个性化运动处方维持终生健康的策略。
研究概览
详细说明
退伍军人健康管理局 (VHA) 是美国最大的 HIV 健康提供者，其中 64% 的退伍军人年龄在 50 岁以上。
抗逆转录病毒治疗背景下的 HIV 感染是一种慢性疾病，具有晚期衰老表型，表现为心血管疾病增加、肌肉减少症和虚弱，主要由全身炎症驱动。
研究人员发现，通过高强度有氧运动 (AEX) 和阻力训练 (RT)，老年 HIV+ 成人的 VO2peak 降低了 42%，并且显着改善。
然而，针对老年人高强度运动的持久策略仍然是一个挑战，而且有关 HIV 阳性老年人的数据有限。
迫切需要解决这些知识差距，以防止 HIV+ 退伍军人普遍残疾。
目标是为老年退伍军人提供高强度锻炼计划，可以广泛传播并减缓衰老过程。
随着年龄增长的表观遗传变化概括了生物衰老和生活方式因素的假定影响。
DNA 甲基化 (DNAm) 模式经常在编码促炎细胞因子的基因中被修饰，但可以通过运动训练逆转。
DNA 甲基化年龄 (DNAm Age) 是一种表观遗传生物标志物，以年数表示，并提供了晚期衰老的具体基准。
研究人员发现，HIV 阳性的成年人的 DNAm 年龄比没有 HIV 的同龄成年人大 11 岁。
此外，在未感染 HIV 的成年人中，增加的 DNAm 年龄与缺乏身体活动、虚弱和虚弱有关。
退伍军人老化队列研究 (VACS) 中的初步数据表明，DNAm 年龄与 VACS 指数相关，VACS 指数是衡量 HIV 阳性成年人虚弱程度的指标。
然而，运动训练对 DNAm 年龄的影响尚未在任何患者群体中确定。
研究人员建议将以中心为基础的高强度 AEX+RT 干预对老年 HIV+ 退伍军人进行调整，使其适应视频远程医疗 (VTEL) 提供的功能性（无固定设备）锻炼计划，该计划利用表观遗传结果来证明锻炼的抗衰老作用。
总体假设是，在老年 HIV+ 退伍军人中进行 VTEL 高强度功能回路锻炼将改善晚期衰老表型并减弱衰老背后的 DNAm 表观遗传过程。
实验方法包括对 80 名老年 HIV+ 退伍军人进行为期 12 周的 VTEL 运动干预，这些退伍军人被随机分配到运动或标准护理久坐对照组。
AIM 1 将确定 VTEL 运动对 VO2peak、肌肉减少症和虚弱的影响，作为 HIV 晚期衰老的表型结果。
AIM 2 将研究 VTEL 运动对作为晚期衰老生物标志物的 DNAm 年龄的影响。
AIM 3 将确定 VTEL 运动对白细胞中编码特定促炎细胞因子的特定基因 DNA 甲基化的影响。
这种方法将促进对有效和可行的运动策略的理解，以预防和尽量减少晚期衰老患者群体的残疾。
研究结果将为所有老年人提供一种创新的功能锻炼方法。
DNAm Age 可用作个人从锻炼中获益的个性化基准，以促进可持续的行为改变。
研究结果还将提供表观遗传风险概况，可用于生成个性化的运动处方，这是未来十年精准医学的重要下一步。
该提案利用了 HIV 和 VTEL 方面的运动训练经验、亚特兰大和巴尔的摩 VAMC 的 3,000 名 HIV+ 退伍军人的可用性以及 VHA VTEL 基础设施。
使用现有基础设施以最低成本传播 VTEL 练习的能力将促进大规模传播和国家影响。
可交付成果包括改善临床结果以及通过降低住院率和住院率节省大量成本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Decatur、Georgia、美国、30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Virginia
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Salem、Virginia、美国、24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 感染艾滋病毒并在 VAMC 接受护理的退伍军人
- 50岁以上
- 稳定的抗逆转录病毒疗法（3 个月内使用相同的抗逆转录病毒药物）
- 前 6 个月内至少一次 HIV-1 PCR < 20 c/ml（病毒载量）
排除标准：
- 定义疾病的艾滋病史（6 个月内；CDC 标准）
- 心肌梗塞（3个月内）
- 劳累性或不稳定型心绞痛（当前胸痛限制活动）
- 严重充血性心力衰竭（去年 EF < 20% 或 NYHA 分级 III 或 IV）
- 不受控制的高血压（SBP >180 和/或 DBP > 110 mm Hg）
- 使用 β 受体阻滞剂或非二氢吡啶类钙通道阻滞剂治疗（1 个月内）
- 筛查有缺血、复杂心律失常或高级别传导阻滞的心电图（根据明尼苏达法规）
- 前 1 个月内 DM 控制不佳（FBS > 180 mg/dl，RBS > 299 mg/dl，或 HbA1C > 10）
- 正在接受除皮肤癌以外的癌症治疗（3 个月内）
- 伴有跛行的外周血管疾病
- 严重的关节炎限制了步行
- 神经系统疾病限制行走（需要辅助装置）
- 终末期肝病（失代偿性肝病）
- 慢性肾功能衰竭（需要透析）
- 严重肺部疾病（家庭O2，1个月内因呼吸困难或肺炎入院）
- 使用全身性类固醇（睾酮或糖皮质激素）或生长激素（6 个月内）
- 痴呆症（基于评估同意）
- 排除运动测试或训练的任何医学合并症的体征或症状
- 1个月内进行常规锻炼（有组织的有氧运动>每周3次）
- COPD 或肺气肿既往病史和 mMRC 评分 =4
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动组
高强度循环运动训练将以小组形式每周进行 3 次，持续 12 周。
巡回训练是一种锻炼方式，由在不同站点进行的一系列锻炼组成。
运动训练将由塞勒姆 VAMC 的 VTEL 广播提供给亚特兰大 VAMC 和巴尔的摩 VAMC 的参与者。
房间将配备台阶、手和脚踝重量、哑铃、椅子和带子。
在 AEX 或 RT 中都不会使用固定健身器材。
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塞勒姆 VAMC 将向亚特兰大和巴尔的摩 VAMC 中感染 HIV 的老年退伍军人广播为期 12 周的高强度功能循环锻炼
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无干预：对照组
随机分配到对照组的参与者将继续进行久坐活动（经确认符合资格后每周不超过 1 次结构化体力活动）。
参与者可以选择在12周的干预阶段后进入“延迟”运动训练，以确保所有参与者都能接受运动训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线VO2峰值到12周运动干预后的变化
大体时间：基线和13周
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在静坐少动的成年人中，由于大多数人无法达到定义为氧耗平台的最高有氧能力，因此峰值运动时的氧耗量（VO2peak）被用作有氧能力的标准测量指标。
VO2peak将是通过改良Bruce方案在跑步机上进行峰值运动时，最后30秒氧耗量值的平均值。
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基线和13周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线DNA甲基化到12周运动干预后的变化
大体时间：基线和13周
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表观基因组关联研究 (EWAS)
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基线和13周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Adherence
大体时间：12-week intervention
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Adherence was calculated as the percent of attended exercise training sessions
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12-week intervention
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kris Ann K Oursler, MD、Salem VA Medical Center, Salem, VA
- 首席研究员：Alice S. Ryan, PhD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
- 首席研究员：Vincent Marconi、Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Oursler KK, Marconi VC, Wang Z, Xu K, Montano M, So-Armah K, Justice AC, Sun YV. Epigenetic Age Acceleration Markers Are Associated With Physiologic Frailty and All-Cause Mortality in People With Human Immunodeficiency Virus. Clin Infect Dis. 2023 Feb 8;76(3):e638-e644. doi: 10.1093/cid/ciac656.
- Oursler KK, Marconi VC, Briggs BC, Sorkin JD, Ryan AS; FIT VET Project Team. Telehealth Exercise Intervention in Older Adults With HIV: Protocol of a Multisite Randomized Trial. J Assoc Nurses AIDS Care. 2022 Mar-Apr 01;33(2):168-177. doi: 10.1097/JNC.0000000000000235.
- Oursler KK, Briggs BC, Lozano AJ, Harris NM, Marconi VC, Ryan AS. Association of Step Count with Cardiorespiratory Fitness: Results from the Virtual 2-Minute Step Test. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2024 Dec 9;6(4):100369. doi: 10.1016/j.arrct.2024.100369. eCollection 2024 Dec.
- Oursler KK, Briggs BC, Lozano AJ, Harris NM, Parashar A, Ryan AS, Marconi VC; for the FIT VET Project Team. Association of chronotropic incompetence with reduced cardiorespiratory fitness in older adults with HIV. AIDS. 2024 May 1;38(6):825-833. doi: 10.1097/QAD.0000000000003840. Epub 2024 Jan 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月10日
初级完成 (实际的)
2024年9月27日
研究完成 (实际的)
2024年9月27日
研究注册日期
首次提交
2019年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月23日
首次发布 (实际的)
2019年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- F2790-R
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
有限数据集 (LDS) 将根据数据使用协议 (DUA) 创建和共享，适当限制数据集的使用并禁止接收者识别或重新识别（或采取措施识别或重新识别）任何个人数据包含在数据集中。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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