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Treinamento funcional intervalado para veteranos que se exercitam por telessaúde. (FIT-VET)

30 de abril de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Efeitos de 12 semanas de treinamento de circuito aeróbico de resistência de alta intensidade no envelhecimento epigenético e inflamação em veteranos mais velhos infectados pelo HIV

A maioria dos veteranos que vivem com HIV tem 50 anos de idade ou mais e pode esperar viver mais de 20 anos com a medicação para o HIV. No entanto, apesar desse sucesso, os veteranos que vivem com HIV são mais propensos a ter doenças relacionadas à idade e perda de condicionamento físico e muscular que os colocam em maior risco de incapacidade. Esta é uma grande prioridade para o VHA, o maior provedor de tratamento de HIV nos Estados Unidos. O objetivo deste estudo é testar um programa de exercícios em circuito em veteranos que vivem com HIV, projetado para retardar o processo de envelhecimento. O programa de exercícios estará amplamente disponível por Video Teleconferencing (VTEL) e não requer equipamento de exercício estacionário, tornando-o amplamente acessível. Esta pesquisa ajudará a atingir o objetivo dos veteranos de preservar sua qualidade de vida e capacidade de funcionar de forma independente. Novas descobertas fortalecerão as estratégias para manter a forma física ao longo da vida por meio de uma prescrição personalizada de exercícios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Veterans Health Administration (VHA) é o maior provedor de saúde de HIV dos EUA, com 64% desses veteranos com mais de 50 anos de idade. A infecção pelo HIV no cenário da terapia antirretroviral representa uma doença crônica com um fenótipo de envelhecimento avançado manifestado como aumento da doença cardiovascular, sarcopenia e fragilidade, principalmente impulsionada pela inflamação sistêmica. Os investigadores encontraram uma redução de 42% no VO2pico em adultos HIV positivos mais velhos, que melhorou significativamente com treinamento aeróbico de alta intensidade (AEX) e treinamento de resistência (RT). No entanto, estratégias duráveis ​​para exercícios de alta intensidade em adultos mais velhos continuam sendo um desafio e dados limitados estão disponíveis em adultos mais velhos HIV+. Há uma necessidade urgente de abordar essas lacunas de conhecimento para prevenir deficiências generalizadas em veteranos HIV+. O objetivo é fornecer um programa de exercícios de alta intensidade para veteranos que possam ser amplamente divulgados e atenuar os processos subjacentes ao envelhecimento. As mudanças epigenéticas com o aumento da idade encapsulam os efeitos putativos do envelhecimento biológico e dos fatores do estilo de vida. Os padrões de metilação do DNA (DNAm) são frequentemente modificados em genes que codificam citocinas pró-inflamatórias, mas podem ser revertidos com treinamento físico. A idade de metilação do DNA (DNAm Age) é um biomarcador epigenético que é expresso em anos e fornece uma referência concreta do envelhecimento avançado. Os investigadores descobriram que os adultos HIV+ têm DNAm Idade 11 anos maior do que os adultos da mesma idade sem HIV. Além disso, em adultos sem HIV, o aumento do DNAm Age está associado à inatividade física, fraqueza e fragilidade. Dados preliminares do Veterans Aging Cohort Study (VACS) mostram que o DNAm Age se correlaciona com o VACS Index, uma medida de fragilidade em adultos HIV+. No entanto, o impacto do treinamento físico no DNAm Age ainda não foi determinado em nenhuma população de pacientes. Os pesquisadores propõem adaptar a intervenção AEX+RT de alta intensidade baseada em centro em veteranos HIV+ mais velhos em um programa de exercícios funcionais (sem equipamentos estacionários) de telessaúde por vídeo (VTEL) que aproveita os resultados epigenéticos para demonstrar os efeitos antienvelhecimento do exercício. A hipótese abrangente é que o exercício do circuito funcional de alta intensidade VTEL em veteranos HIV+ mais velhos melhorará o fenótipo de envelhecimento avançado e atenuará os processos epigenéticos do DNAm subjacentes ao envelhecimento. A abordagem experimental inclui uma intervenção de exercícios VTEL de 12 semanas em 80 veteranos HIV+ mais velhos que são randomizados para exercícios ou grupos de controle sedentários padrão de cuidados. O AIM 1 determinará o efeito do exercício VTEL no VO2pico, sarcopenia e fragilidade como resultados fenotípicos do envelhecimento avançado no HIV. O AIM 2 investigará o efeito do exercício VTEL no DNAm Age como um biomarcador de envelhecimento avançado. O AIM 3 determinará o efeito do exercício VTEL na metilação do DNA de genes específicos que codificam citocinas pró-inflamatórias específicas em leucócitos. Essa abordagem promoverá uma compreensão de estratégias de exercícios eficazes e viáveis ​​para prevenir e minimizar a incapacidade em populações de pacientes com envelhecimento avançado. Os resultados fornecerão uma abordagem inovadora para o exercício funcional em todos os adultos mais velhos. O DNAm Age pode ser usado como uma referência personalizada para o benefício individual do exercício para promover uma mudança de comportamento sustentável. As descobertas também fornecerão perfis de risco epigenéticos que podem ser usados ​​para gerar uma prescrição personalizada de exercícios, um próximo passo importante na próxima década da medicina de precisão. A proposta aproveita a experiência de treinamento em HIV e VTEL, a disponibilidade de 3.000 veteranos HIV+ nos VAMCs de Atlanta e Baltimore e a infraestrutura VHA VTEL. A capacidade de disseminar o exercício VTEL com custo mínimo usando a infraestrutura existente facilitará a disseminação em larga escala e o impacto nacional. Entregáveis ​​incluem resultados clínicos aprimorados e economias substanciais de custos com taxas reduzidas de hospitalização e institucionalização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153-6404
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veterano vivendo com HIV e sob cuidados no VAMC
  • 50 anos de idade e mais velhos
  • Terapia antirretroviral estável (mesmos medicamentos ARV em 3 meses)
  • Pelo menos uma PCR de HIV-1 < 20 c/ml (carga viral) nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Histórico de doenças definidoras de AIDS (dentro de 6 meses; Critérios do CDC)
  • Infarto do miocárdio (dentro de 3 meses)
  • Angina de esforço ou instável (dor no peito atual que limita a atividade)
  • Insuficiência cardíaca congestiva grave (EF < 20% no último ano ou NYHA Classification III ou IV)
  • Hipertensão não controlada (PAS > 180 e/ou PAD > 110 mm Hg)
  • Terapia com betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio não diidropiridínicos (dentro de 1 mês)
  • ECG de triagem com isquemia, arritmia complexa ou bloqueio de alto grau (de acordo com o Código de Minnesota)
  • DM mal controlado no mês anterior (FBS>180 mg/dl, RBS> 299 mg/dl ou HbA1C> 10)
  • Receber tratamento para câncer, exceto câncer de pele (dentro de 3 meses)
  • Doença vascular periférica com claudicação
  • Artrite grave limitando a deambulação
  • Doença neurológica limitando a deambulação (requer dispositivo de assistência)
  • Doença hepática terminal (doença hepática descompensada)
  • Insuficiência renal crônica (requer diálise)
  • Doença pulmonar grave (O2 domiciliar, internação por dispneia ou pneumonia em 1 mês)
  • Uso de esteróides sistêmicos (testosterona ou glicocorticóides) ou hormônio do crescimento (dentro de 6 meses)
  • Demência (com base na Avaliação para Consentimento)
  • Sinais ou sintomas de qualquer comorbidade médica que impeça o teste de esforço ou treinamento
  • Exercício de rotina (exercício aeróbico estruturado > 3 vezes por semana) dentro de 1 mês
  • Histórico médico anterior de DPOC ou enfisema E pontuação mMRC = 4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de exercícios
O treinamento de exercícios em circuito de alta intensidade será realizado 3 vezes por semana durante 12 semanas em grupo. O treinamento em circuito é uma modalidade de exercício que consiste em uma série de exercícios em diferentes estações. O treinamento de exercícios será transmitido pela transmissão VTEL do Salem VAMC para os participantes do Atlanta VAMC e do Baltimore VAMC. As salas serão equipadas com degraus, pesos de mão e tornozelo, halteres, cadeiras e faixas. Nenhum equipamento de exercício estacionário será usado em AEX ou RT.
12 semanas de exercícios de circuito funcional de alta intensidade que serão transmitidos do Salem VAMC para veteranos mais velhos vivendo com HIV nos VAMCs de Atlanta e Baltimore
Sem intervenção: grupo de controle
A atividade sedentária (confirmada na elegibilidade, não mais do que 1 atividade física estruturada/semana) continuará nos participantes randomizados para o grupo de controle. Os participantes têm a opção, após a fase de intervenção de 12 semanas, de entrar no treinamento físico "atrasado" para garantir que todos os participantes possam receber treinamento físico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do VO2pico basal após intervenção de exercício de 12 semanas
Prazo: linha de base e 13 semanas
O consumo de O2 no pico do esforço de exercício, VO2pico, é utilizado como a medida padrão da capacidade aeróbica em adultos sedentários, uma vez que a maioria não consegue atingir a capacidade aeróbica máxima definida como um patamar no consumo de O2. O VO2pico será a média dos valores dos últimos 30 segundos do consumo de O2 no pico do exercício numa passadeira usando um protocolo de Bruce modificado
linha de base e 13 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Metilação do DNA em Relação à Linha de Base após Intervenção de Exercício de 12 Semanas
Prazo: baseline e 13 semanas
Estudos de associação em toda a epigenoma (EWAS)
baseline e 13 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adherence
Prazo: 12-week intervention
Adherence was calculated as the percent of attended exercise training sessions
12-week intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
  • Investigador principal: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
  • Investigador principal: Vincent Marconi, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

27 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Um Conjunto de Dados Limitado (LDS) será criado e compartilhado de acordo com um Contrato de Uso de Dados (DUA) limitando adequadamente o uso do conjunto de dados e proibindo o destinatário de identificar ou reidentificar (ou tomar medidas para identificar ou reidentificar) qualquer indivíduo cujo os dados são incluídos no conjunto de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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