Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen intervallikoulutus veteraaneille, jotka harjoittelevat etäterveyden kautta. (FIT-VET)

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

12 viikon korkean intensiteetin vastustuskykyisen aerobisen piiriharjoittelun vaikutukset epigeneettiseen ikääntymiseen ja tulehdukseen vanhemmilla HIV-tartunnan saaneilla veteraanilla

Suurin osa HIV-tartunnan saaneista veteraaneista on 50-vuotiaita tai vanhempia, ja he voivat odottaa elävänsä yli 20 vuotta pidempään HIV-lääkityksen kanssa. Tästä menestyksestä huolimatta HIV-tartunnan saaneilla veteraanilla on todennäköisemmin ikään liittyviä sairauksia sekä kunto- ja lihaskuntohäiriöitä, jotka lisäävät heidän vammautumisriskiään. Tämä on tärkeä prioriteetti VHA:lle, joka on suurin HIV-hoidon tarjoaja Yhdysvalloissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hiv-tartunnan saaneiden veteraanien piiriharjoitteluohjelmaa, joka on suunniteltu hidastamaan ikääntymisprosessia. Harjoitusohjelma tulee olemaan laajasti saatavilla Video Teleconferencingin (VTEL) kautta, eikä se vaadi kiinteitä harjoituslaitteita, joten se on laajasti saavutettavissa. Tämä tutkimus auttaa saavuttamaan tavoitteen veteraanien elämänlaadun ja itsenäisen toimintakyvyn säilyttämiseksi. Uudet löydöt vahvistavat strategioita elinikäisen kunnon ylläpitämiseksi henkilökohtaisen harjoitusreseptin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Veterans Health Administration (VHA) on Yhdysvaltojen suurin HIV-terveydenhuollon tarjoaja, ja 64 prosenttia näistä veteraaneista on yli 50-vuotiaita. HIV-infektio antiretroviraalisen hoidon yhteydessä edustaa kroonista sairautta, jolla on pitkälle edennyt ikääntymisen fenotyyppi, joka ilmenee lisääntyneenä sydän- ja verisuonitautina, sarkopeniana ja heikkoutena, joka johtuu pääasiassa systeemisestä tulehduksesta. Tutkijat havaitsivat, että VO2-huippu pieneni 42 % vanhemmilla HIV+-aikuisilla, mikä parani merkittävästi korkean intensiteetin aerobisella (AEX) ja vastustusharjoittelulla (RT). Kuitenkin kestävät strategiat korkean intensiteetin harjoitteluun iäkkäille aikuisille ovat edelleen haasteita, ja iäkkäistä HIV+-aikuisista on saatavilla vain vähän tietoa. Näihin tietopuutteisiin on kiireesti puututtava, jotta voidaan estää laajalle levinnyt vamma HIV+-veteraanien keskuudessa. Tavoitteena on tarjota vanhemmille veteraaneille korkean intensiteetin harjoitusohjelma, jota voidaan levittää laajalti ja joka vaimentaa ikääntymisen taustalla olevia prosesseja. Epigeneettiset muutokset iän myötä kiteyttävät biologisen ikääntymisen ja elämäntapatekijöiden oletetut vaikutukset. DNA-metylaatiomallit (DNAm) muuntuvat usein geeneissä, jotka koodaavat proinflammatorisia sytokiinejä, mutta ne voidaan kääntää päinvastaiseksi harjoituksella. DNA-metylaatioikä (DNAm Age) on epigeneettinen biomarkkeri, joka ilmaistaan ​​vuosina ja tarjoaa konkreettisen mittapuun pitkälle ikääntymisestä. Tutkijat havaitsivat, että HIV+-aikuisten DNAm Ikä on 11 vuotta suurempi kuin samanikäisillä aikuisilla, joilla ei ole HIV. Lisäksi aikuisilla, joilla ei ole HIV:tä, lisääntynyt DNAm-ikä liittyy fyysiseen passiivisuuteen, heikkouteen ja heikkouteen. Veterans Aging Cohort Study (VACS) -tutkimuksen alustavat tiedot osoittavat, että DNAm-ikä korreloi VACS-indeksin kanssa, joka on HIV+-aikuisten heikkouden mitta. Harjoittelun vaikutusta DNAm-ikään ei kuitenkaan ole vielä määritetty missään potilaspopulaatiossa. Tutkijat ehdottavat, että keskuspohjainen korkean intensiteetin AEX+RT-interventio iäkkäillä HIV+-veteraaneilla sovitetaan videotelehealth- (VTEL) -toiminnalliseksi (ei kiinteitä laitteita) harjoitusohjelmaksi, joka hyödyntää epigeneettisiä tuloksia harjoituksen ikääntymistä ehkäisevien vaikutusten osoittamiseksi. Yleinen hypoteesi on, että VTEL:n korkean intensiteetin toiminnallinen piiriharjoittelu vanhemmilla HIV+ -veteraaneilla parantaa pitkälle edennyttä ikääntymisfenotyyppiä ja vaimentaa ikääntymisen taustalla olevia DNAm-epigeneettisiä prosesseja. Kokeellinen lähestymistapa sisältää 12 viikon VTEL-harjoitusintervention 80:lle vanhemmalle HIV+-veteraanille, jotka satunnaistetaan harjoitteluun tai hoitoon normaaliin istuvaan kontrolliryhmään. Tavoite 1 määrittää VTEL-harjoituksen vaikutuksen VO2-huippuun, sarkopeniaan ja heikkouteen HIV:n pitkälle edenneen ikääntymisen fenotyyppisinä seurauksina. AIM 2 tutkii VTEL-harjoituksen vaikutusta DNAm Ageen pitkälle ikääntymisen biomarkkerina. Tavoite 3 määrittää VTEL-harjoituksen vaikutuksen tiettyjen geenien DNA-metylaatioon, jotka koodaavat spesifisiä tulehdusta edistäviä sytokiinejä leukosyyteissä. Tämä lähestymistapa edistää ymmärtämistä tehokkaista ja toteuttamiskelpoisista liikuntastrategioista vamman ehkäisemiseksi ja minimoimiseksi pitkälle ikääntyneissä potilasryhmissä. Tulokset tarjoavat innovatiivisen lähestymistavan toiminnalliseen harjoitteluun kaikille vanhemmille aikuisille. DNAm Agea voitaisiin käyttää henkilökohtaisena vertailukohtana yksilön hyötyjen harjoittamisesta kestävän käyttäytymisen muutoksen edistämiseksi. Löydökset tarjoavat myös epigeneettisiä riskiprofiileja, joita voidaan käyttää yksilöllisen harjoitusreseptin laatimiseen, mikä on tärkeä seuraava askel tarkkuuslääketieteen seuraavan vuosikymmenen aikana. Ehdotuksessa hyödynnetään harjoittelukokemusta HIV:stä ja VTEL:stä, 3 000 HIV+-veteraanin saatavuudesta Atlantan ja Baltimoren VAMC:issä sekä VHA VTEL -infrastruktuurista. Kyky levittää VTEL-harjoitusta mahdollisimman pienin kustannuksin käyttämällä olemassa olevaa infrastruktuuria helpottaa laajamittaista levitystä ja kansallisia vaikutuksia. Tuotteita ovat parantuneet kliiniset tulokset ja huomattavat kustannussäästöt sairaalahoito- ja laitoshoitomäärien pienentymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153-6404
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani, joka elää HIV:n kanssa ja on hoidossa VAMC:ssä
  • 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Stabiili antiretroviraalinen hoito (samat ARV-lääkkeet 3 kuukauden sisällä)
  • Vähintään yksi HIV-1 PCR < 20 c/ml (viruskuorma) edellisten 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • AIDS:n määritteleviä sairauksia (6 kuukauden sisällä; CDC-kriteerit)
  • Sydäninfarkti (3 kuukauden sisällä)
  • Rasituksesta johtuva tai epästabiili angina pectoris (nykyinen rintakipu, joka rajoittaa toimintaa)
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (EF < 20 % viime vuonna tai NYHA:n luokitus III tai IV)
  • Hallitsematon verenpaine (SBP > 180 ja/tai verenpaine > 110 mm Hg)
  • Hoito beetasalpaajilla tai ei-dihydropyridiinillä kalsiumkanavasalpaajalla (1 kuukauden sisällä)
  • EKG:n seulonta iskemian, monimutkaisen rytmihäiriön tai korkea-asteen tukoksen kanssa (Minnesotan koodin mukaan)
  • Huonosti hallittu DM edellisen kuukauden aikana (FBS > 180 mg/dl, RBS > 299 mg/dl tai HbA1C > 10)
  • Hoitoa syöpään paitsi ihosyöpään (3 kuukauden sisällä)
  • Perifeerinen verisuonisairaus, johon liittyy rappeuma
  • Vaikea niveltulehdus rajoittaa liikkumista
  • Neurologinen sairaus, joka rajoittaa liikkumista (vaatii apulaitteen)
  • Loppuvaiheen maksasairaus (dekompensoitunut maksasairaus)
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (vaatii dialyysin)
  • Vaikea keuhkosairaus (koti O2, vastaanotto hengenahdistus tai keuhkokuume 1 kuukauden sisällä)
  • systeemisten steroidien (testosteroni tai glukokortikoidit) tai kasvuhormonin käyttö (6 kuukauden sisällä)
  • Dementia (perustuu arviointiin suostumukseen)
  • Merkkejä tai oireita mistä tahansa lääketieteellisestä samanaikaisesta sairaudesta, joka estäisi rasitustestauksen tai harjoittelun
  • Harjoittele rutiininomaisesti (strukturoitu aerobinen harjoitus > 3 kertaa viikossa) 1 kuukauden sisällä
  • Aiempi keuhkoahtaumatauti tai emfyseema JA mMRC-pistemäärä = 4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: liikuntaryhmä
Korkean intensiteetin piiriharjoittelu suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan ryhmässä. Kiertoharjoittelu on harjoitusmuoto, joka koostuu sarjasta harjoituksia eri asemilla. Harjoituskoulutus toimitetaan VTEL-lähetyksellä Salem VAMC:stä Atlantan VAMC:n ja Baltimore VAMC:n osallistujille. Huoneisiin varustetaan portaat, käsi- ja nilkkapainot, käsipainot, tuolit ja nauhat. AEX:ssä tai RT:ssä ei käytetä kiinteitä kuntolaitteita.
12 viikkoa korkean intensiteetin toiminnallista kiertoharjoitusta, joka lähetetään Salem VAMC:stä vanhemmille veteraaneille, jotka elävät HIV:n kanssa Atlantan ja Baltimoren VAMC:issä
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Istuva aktiivisuus (kelpoisuus vahvistetaan korkeintaan 1 strukturoitu fyysinen aktiivisuus viikossa) jatketaan osallistujilla, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään. Osallistujilla on mahdollisuus 12 viikon interventiovaiheen jälkeen siirtyä "viivästettyyn" harjoituskoulutukseen varmistaakseen, että kaikki osallistujat voivat saada harjoituskoulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta VO2huippuun 12 viikon liikuntavälitteisen interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: alkutilanne ja 13 viikkoa
O2-kulutus huippuliikunnassa, VO2huippu, käytetään standardimittarina aerobisesta kapasiteetista istumatyöntekijöillä, sillä suurin osa ei pysty saavuttamaan maksimaalista aerobista kapasiteettia, joka määritellään O2-kulutuksen tasaantumiseksi. VO2huippu on keskimääräinen 30 sekunnin lopullisten O2-kulutusarvojen keskiarvo huippuliikunnassa juoksumatolla käyttäen muokattua Bruce-protokollaa
alkutilanne ja 13 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos DNA-metylaation perusarvosta 12 viikon liikuntasuhteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 13 viikkoa
Epigenominlaajuiset assosiaatiotutkimukset (EWAS)
lähtötilanne ja 13 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adherence
Aikaikkuna: 12-week intervention
Adherence was calculated as the percent of attended exercise training sessions
12-week intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
  • Päätutkija: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
  • Päätutkija: Vincent Marconi, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Rajoitettu tietojoukko (LDS) luodaan ja jaetaan datan käyttösopimuksen (DUA) mukaisesti, joka rajoittaa asianmukaisesti tietojoukon käyttöä ja estää vastaanottajaa tunnistamasta tai tunnistamasta uudelleen (tai ryhtymästä toimenpiteisiin henkilöiden tunnistamiseksi tai uudelleen tunnistamiseksi) tiedot sisältyvät tietoaineistoon.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa