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원격 의료를 통해 운동하는 재향군인을 위한 기능 간격 훈련. (FIT-VET)

2026년 4월 30일 업데이트: VA Office of Research and Development

12주간의 고강도 저항 유산소 순환 운동 훈련이 HIV에 감염된 고령 퇴역 군인의 후성적 노화 및 염증에 미치는 영향

HIV를 안고 사는 대부분의 재향군인은 50세 이상이며 HIV 약물을 사용하면 20년 이상 더 오래 살 것으로 예상할 수 있습니다. 그러나 이러한 성공에도 불구하고 HIV를 안고 사는 재향군인은 연령 관련 질병과 신체 및 근육의 상실로 인해 장애 위험이 높아질 가능성이 더 높습니다. 이것은 미국에서 가장 큰 HIV 치료 제공자인 VHA의 주요 우선순위입니다. 이 연구의 목표는 노화 과정을 늦추기 위해 고안된 HIV에 걸린 재향 군인의 순환 운동 프로그램을 테스트하는 것입니다. 운동 프로그램은 VTEL(Video Teleconferencing)로 널리 이용 가능하며 고정식 운동 장비가 필요하지 않아 널리 이용 가능합니다. 이 연구는 재향군인들이 삶의 질과 독립적으로 기능할 수 있는 능력을 보존하려는 목표를 달성하는 데 도움이 될 것입니다. 새로운 연구 결과는 맞춤형 운동 처방을 통해 평생 건강을 유지하기 위한 전략을 강화할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

재향 군인 건강 관리국(VHA)은 50세 이상의 재향 군인의 64%를 보유한 미국 최대의 HIV 건강 제공자입니다. 항레트로바이러스 요법의 설정에서 HIV 감염은 주로 전신 염증에 의해 유발되는 증가된 심혈관 질환, 근감소증 및 허약함으로 나타나는 진행된 노화 표현형을 가진 만성 질환을 나타냅니다. 연구자들은 고강도 유산소 운동(AEX)과 저항 훈련(RT)으로 크게 개선된 노인 HIV+ 성인의 VO2peak에서 42% 감소를 발견했습니다. 그러나 노인의 고강도 운동을 위한 지속 가능한 전략은 여전히 ​​도전 과제로 남아 있으며 노인 HIV+ 성인에 대한 데이터는 제한적입니다. HIV+ 재향 군인의 광범위한 장애를 방지하기 위해 이러한 지식 격차를 해결하는 것이 시급합니다. 목표는 광범위하게 전파될 수 있고 노화의 근본적인 과정을 약화시킬 수 있는 고령 재향군인을 위한 고강도 운동 프로그램을 제공하는 것입니다. 연령 증가에 따른 후생유전학적 변화는 생물학적 노화 및 생활 방식 요인의 추정 효과를 캡슐화합니다. DNA 메틸화(DNAm) 패턴은 전염증성 사이토카인을 암호화하는 유전자에서 자주 변형되지만 운동 훈련으로 되돌릴 수 있습니다. DNA 메틸화 연령(DNAm Age)은 연도 단위로 표현되는 후성적 바이오마커이며 고급 노화의 구체적인 벤치마크를 제공합니다. 조사관은 HIV+ 성인이 HIV가 없는 성인보다 연령이 11세 더 높은 DNAm을 가지고 있음을 발견했습니다. 또한 HIV가 없는 성인의 경우 DNAm 연령 증가는 신체 활동 부족, 쇠약 및 허약함과 관련이 있습니다. VACS(Veterans Aging Cohort Study)의 예비 데이터는 DNAm 연령이 HIV+ 성인의 허약함을 측정하는 VACS 지수와 상관관계가 있음을 보여줍니다. 그러나 DNAm 연령에 대한 운동 훈련의 영향은 아직 환자 모집단에서 결정되지 않았습니다. 조사관은 운동의 노화 방지 효과를 입증하기 위해 후생유전학적 결과를 활용하는 비디오 원격 의료(VTEL) 제공 기능적(고정 장비 없음) 운동 프로그램에 노인 HIV+ 퇴역 군인의 센터 기반 고강도 AEX+RT 개입을 적용할 것을 제안합니다. 가장 중요한 가설은 고령의 HIV+ 재향군인의 VTEL 고강도 기능 회로 운동이 진행된 노화 표현형을 개선하고 노화의 기본이 되는 DNAm 후생유전학적 과정을 약화시킬 것이라는 것입니다. 실험적 접근 방식에는 운동 또는 표준 치료 좌식 대조군으로 무작위 배정된 80명의 고령 HIV+ 퇴역군인에 대한 12주 VTEL 운동 개입이 포함됩니다. AIM 1은 VTEL 운동이 VO2peak, 근감소증 및 HIV의 진행된 노화의 표현형 결과로서의 노쇠에 미치는 영향을 결정할 것입니다. AIM 2는 진행된 노화의 바이오마커로서 DNAm Age에 대한 VTEL 운동의 효과를 조사할 것입니다. AIM 3은 VTEL 운동이 백혈구에서 특정 전염증성 사이토카인을 암호화하는 특정 유전자의 DNA 메틸화에 미치는 영향을 결정할 것입니다. 이 접근법은 노화가 진행된 환자 집단의 장애를 예방하고 최소화하기 위한 효과적이고 실행 가능한 운동 전략에 대한 이해를 높일 것입니다. 연구 결과는 모든 노인의 기능적 운동에 대한 혁신적인 접근 방식을 제공할 것입니다. DNAm Age는 지속 가능한 행동 변화를 촉진하기 위해 운동으로 인한 개인의 이점에 대한 개인화된 벤치마크로 사용될 수 있습니다. 연구 결과는 또한 정밀 의학의 향후 10년에서 중요한 다음 단계인 맞춤형 운동 처방을 생성하는 데 사용할 수 있는 후생유전학적 위험 프로필을 제공할 것입니다. 이 제안은 HIV 및 VTEL에서의 운동 훈련 경험, 애틀랜타 및 볼티모어 VAMC에서 3,000명의 HIV+ 퇴역 군인의 가용성 및 VHA VTEL 인프라를 활용합니다. 기존 인프라를 사용하여 최소한의 비용으로 VTEL 연습을 보급할 수 있는 능력은 대규모 보급 및 국가적 영향을 촉진할 것입니다. 결과물에는 개선된 임상 결과와 입원 및 입원율 감소로 인한 상당한 비용 절감이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Virginia
      • Salem, Virginia, 미국, 24153-6404
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • VAMC에서 치료를 받고 있는 HIV 감염 퇴역 군인
  • 50세 이상
  • 안정적인 항레트로바이러스 요법(3개월 이내 동일한 ARV 약물)
  • 이전 6개월 이내에 최소 한 번의 HIV-1 PCR < 20 c/ml(바이러스 양)

제외 기준:

  • AIDS 정의 질병 이력(6개월 이내, CDC 기준)
  • 심근경색(3개월 이내)
  • 활동성 협심증 또는 불안정 협심증(활동을 제한하는 현재의 흉통)
  • 중증 울혈성 심부전(작년 EF < 20% 또는 NYHA Classification III 또는 IV)
  • 조절되지 않는 고혈압(SBP >180 및/또는 DBP > 110mmHg)
  • 베타차단제 또는 non-dihydropyridine계 칼슘채널차단제로 치료(1개월 이내)
  • 허혈, 복합성 부정맥 또는 고급 차단이 있는 EKG 스크리닝(미네소타 코드에 따름)
  • 이전 1개월 이내에 잘 조절되지 않는 DM(FBS>180 mg/dl, RBS > 299 mg/dl 또는 HbA1C > 10)
  • 피부암 이외의 암 치료를 받고 있는 자(3개월 이내)
  • 파행을 동반한 말초혈관질환
  • 보행을 제한하는 심한 관절염
  • 보행을 제한하는 신경학적 질환(보조 장치 필요)
  • 말기 간질환(비대상성 간질환)
  • 만성 신부전(투석 필요)
  • 중증 폐질환(가정 O2, 1개월 이내 호흡곤란 또는 폐렴으로 입원)
  • 전신 스테로이드(테스토스테론 또는 글루코코르티코이드) 또는 성장 호르몬(6개월 이내) 사용
  • 치매(동의에 대한 평가 기준)
  • 운동 테스트 또는 훈련을 방해하는 의학적 동반 질환의 징후 또는 증상
  • 1개월 이내에 규칙적인 운동(구조화된 유산소 운동 > 주 3회)
  • COPD 또는 폐기종의 과거 병력 및 mMRC 점수 =4

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
고강도 서킷 운동 훈련은 그룹 환경에서 12주 동안 주 3회 실시됩니다. 서킷 트레이닝은 여러 스테이션에서 일련의 운동으로 구성된 운동 양식입니다. 운동 훈련은 Salem VAMC에서 VTEL 방송을 통해 Atlanta VAMC 및 Baltimore VAMC 참가자에게 제공됩니다. 객실에는 계단, 손 및 발목 웨이트, 덤벨, 의자 및 밴드가 구비되어 있습니다. 고정식 운동 장비는 AEX 또는 RT에서 사용되지 않습니다.
Salem VAMC에서 애틀랜타 및 볼티모어 VAMC의 HIV에 걸린 노인 퇴역 군인에게 방송될 12주간의 고강도 기능 회로 운동
간섭 없음: 대조군
대조군에 무작위로 배정된 참가자들에게는 좌식 활동(적격성이 일주일에 1회 이하의 구조화된 신체 활동으로 확인됨)이 계속됩니다. 참가자는 12주 중재 단계 후에 모든 참가자가 운동 훈련을 받을 수 있도록 "지연된" 운동 훈련을 시작할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 운동 중재 후 기준 VO₂peak 대비 변화
기간: 기준선 및 13주
휴식 성인들 대부분이 산소 소비량의 정체기로 정의되는 최대 유산소 능력에 도달하지 못하기 때문에, 최대 운동 노력 시 산소 소비량인 VO2peak은 유산소 능력의 표준 측정 기준으로 사용됩니다. VO2peak은 수정된 Bruce 프로토콜을 사용한 러닝머신에서의 최대 운동 시 산소 소비량의 마지막 30초 값의 평균이 될 것입니다.
기준선 및 13주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 운동 중재 후 기준선 DNA 메틸화 변화
기간: 기준선 및 13주
에피지놈 전장 연관 분석 (EWAS)
기준선 및 13주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Adherence
기간: 12-week intervention
Adherence was calculated as the percent of attended exercise training sessions
12-week intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
  • 수석 연구원: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
  • 수석 연구원: Vincent Marconi, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 27일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

제한된 데이터 세트(LDS)는 데이터 세트의 사용을 적절하게 제한하고 수신자가 개인을 식별하거나 재식별하는 것(또는 식별 또는 재식별을 위한 조치를 취하는 것)을 금지하는 데이터 사용 계약(DUA)에 따라 생성 및 공유됩니다. 데이터는 데이터 세트에 포함됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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