睫状体平坦部玻璃体切除术与全视网膜光凝术治疗严重 NPDR

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，男性或女性
2. 1 型或 2 型糖尿病

3. 根据 4-2-1 规则的诊断存在严重的 NPDR，

   在没有 PDR 的情况下，以下一项或多项：

   • 四个象限各有 20 多处视网膜内出血
   • 两个或更多象限中的明确静脉串珠
   • 一个或多个象限中显着的视网膜内微血管异常 (IRMA)
4. 最佳矫正电子早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (E-ETDRS) 随机分组当天视力字母评分 > 24（近似 Snellen 等效 20/320）。
5. 媒体清晰度、瞳孔扩张和研究参与者的合作足以管理 PRP 并获得足够的眼底照片和光学相干断层扫描 (OCT)。
6. 能够并愿意提供知情同意

排除标准：

1. 重大肾脏疾病，定义为需要透析或肾移植的慢性肾功能衰竭病史
2. 根据研究者的意见，将排除参与研究的条件（例如，不稳定的医疗状况，包括血压、心血管疾病和血糖控制）。
3. 在随机分组后的 30 天内参与一项研究性试验，该试验涉及使用任何尚未获得针对所研究适应症的监管批准的药物进行治疗。

4. 血压 > 180/110（收缩压高于 180 或舒张压高于 110）。

   *如果通过抗高血压治疗将血压降至 180/110 以下，则个人可以符合条件。

5. 心肌梗死、其他需要住院治疗的急性心脏事件、中风、短暂性脑缺血发作或随机分组前 4 个月内的急性充血性心力衰竭治疗

6. 随机分组前 4 个月内全身抗 VEGF 或促 VEGF 治疗

   * 这些药物不应在研究期间使用

7. 对于有生育能力的女性：怀孕或哺乳期或打算在未来 3 年内怀孕。

   * 应询问作为潜在研究参与者的女性是否有可能怀孕。 调查员的判断用于确定何时需要进行妊娠试验

8. 既往全视网膜光凝术史（既往 PRP 定义为后极外≥100 次烧伤
9. 如果存在黄斑水肿，则认为主要是由于糖尿病性黄斑水肿以外的原因所致。
10. 存在眼部疾病（糖尿病性视网膜病变除外），根据研究者的意见，可能会在研究过程中改变视力（例如，视网膜静脉或动脉阻塞、葡萄膜炎或其他眼部炎症性疾病、新生血管性青光眼等） .).
11. 严重的白内障，根据研究者的意见，可能会使视力下降 3 行或更多（即，如果眼睛正常，白内障会使视力下降到 20/40 或更糟）。
12. 过去 2 个月内任何时间的玻璃体内抗 VEGF 治疗史
13. 过去 4 个月内任何时间的皮质类固醇治疗史（玻璃体内或球周）。
14. 在随机分组后的前 4 个月内或预期在接下来的 6 个月内进行过大眼部手术（包括玻璃体切除术、白内障摘除术、巩膜扣带术、任何眼内手术等）的病史。
15. 随机分组前 2 个月内进行过激光囊切开术史
16. 无晶状体。
17. 不受控制的青光眼（根据研究者的判断）。
18. 严重眼外感染的检查证据，包括结膜炎、霰粒肿或大量睑缘炎。