Pars-plana Vitrektomi vs panretinal fotokoagulation för svår NPDR

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år, man eller kvinna
2. Typ 1 eller typ 2 diabetes

3. Närvaro av allvarlig NPDR enligt diagnosen 4-2-1 regel,

   Ett eller flera av följande, i avsaknad av PDR:

   • Mer än 20 intraretinala blödningar i var och en av fyra kvadranter
   • Definitiv venös beading i två eller flera kvadranter
   • Framträdande intraretinal mikrovaskulär abnormitet (IRMA) i en eller flera kvadranter
4. Bäst korrigerad elektronisk-tidig behandling med diabetesretinopati (E-ETDRS) synskärpa > 24 (ungefärlig Snellen-ekvivalent 20/320) på randomiseringsdagen.
5. Mediatydlighet, pupillvidgning och studiedeltagares samarbete tillräckligt för att administrera PRP och erhålla adekvata ögonbottenfotografier och optisk koherenstomografi (OCT).
6. Kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Signifikant njursjukdom, definierad som en historia av kronisk njursvikt som kräver dialys eller njurtransplantation
2. Enligt utredarens åsikt, ett tillstånd som skulle utesluta deltagande i studien (t.ex. instabil medicinsk status inklusive blodtryck, kardiovaskulär sjukdom och glykemisk kontroll).
3. Deltagande i en prövningsstudie inom 30 dagar efter randomisering som involverade behandling med något läkemedel som inte har erhållit myndighetsgodkännande för den indikation som studeras.

4. Blodtryck > 180/110 (systoliskt över 180 eller diastoliskt över 110).

   *Om blodtrycket sänks under 180/110 genom antihypertensiv behandling, kan individen bli berättigad.

5. Hjärtinfarkt, annan akut hjärthändelse som kräver sjukhusvistelse, stroke, övergående ischemisk attack eller behandling för akut kronisk hjärtsvikt inom 4 månader före randomisering

6. Systemisk anti-VEGF- eller pro-VEGF-behandling inom 4 månader före randomisering

   * Dessa läkemedel ska inte användas under studien

7. För kvinnor i fertil ålder: gravida eller ammande eller planerar att bli gravida inom de närmaste 3 åren.

   * Kvinnor som är potentiella deltagare i studien bör ifrågasättas om risken för graviditet. Utredarens bedömning används för att avgöra när ett graviditetstest behövs

8. Historik av tidigare panretinal fotokoagulation (tidigare PRP definieras som ≥100 brännskador utanför den bakre polen
9. Om makulaödem förekommer anses det främst bero på en annan orsak än diabetiskt makulaödem.
10. Ett okulärt tillstånd föreligger (annat än diabetisk retinopati) som, enligt utredarens åsikt, kan förändra synskärpan under studiens gång (t.ex. retinal ven eller artärocklusion, uveit eller annan okulär inflammatorisk sjukdom, neovaskulär glaukom, etc. .).
11. Betydande grå starr som, enligt utredarens åsikt, sannolikt minskar synskärpan med 3 linjer eller mer (dvs grå starr skulle minska skärpan till 20/40 eller värre om ögat annars var normalt).
12. Historik med intravitreal anti-VEGF-behandling när som helst under de senaste 2 månaderna
13. Historik med kortikosteroidbehandling (intravitreal eller peribulbar) när som helst under de senaste 4 månaderna.
14. Anamnes på större ögonkirurgi (inklusive vitrektomi, kataraktextraktion, skleralt spänne, eventuella intraokulära kirurgiska ingrepp etc.) inom föregående 4 månader eller förväntad inom de kommande 6 månaderna efter randomisering.
15. Historik med laserkapsulotomi utförd inom 2 månader före randomisering
16. Aphakia.
17. Okontrollerat glaukom (enligt utredarens bedömning).
18. Undersökningsbevis på allvarlig yttre ögoninfektion, inklusive konjunktivit, chalazion eller betydande blefarit.