Pars-plana Vitrektomi vs Panretinal fotokoagulasjon for alvorlig NPDR

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år, mann eller kvinne
2. Type 1 eller type 2 diabetes

3. Tilstedeværelse av alvorlig NPDR i henhold til diagnosen 4-2-1 regel,

   Ett eller flere av følgende, i fravær av PDR:

   • Mer enn 20 intraretinale blødninger i hver av fire kvadranter
   • Bestemte venøse perler i to eller flere kvadranter
   • Prominent intraretinal mikrovaskulær abnormitet (IRMA) i en eller flere kvadranter
4. Best korrigert elektronisk-tidlig behandling Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphet > 24 (omtrentlig Snellen-ekvivalent 20/320) på randomiseringsdagen.
5. Medieklarhet, pupillutvidelse og studiedeltakersamarbeid tilstrekkelig til å administrere PRP og oppnå tilstrekkelige fundusfotografier og optisk koherenstomografi (OCT).
6. Kan og er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Betydelig nyresykdom, definert som en historie med kronisk nyresvikt som krever dialyse eller nyretransplantasjon
2. Etter etterforskerens oppfatning, En tilstand som vil utelukke deltakelse i studien (f.eks. ustabil medisinsk status inkludert blodtrykk, kardiovaskulær sykdom og glykemisk kontroll).
3. Deltakelse i en undersøkelse innen 30 dager etter randomisering som involverte behandling med et hvilket som helst legemiddel som ikke har fått myndighetsgodkjenning for indikasjonen som studeres.

4. Blodtrykk > 180/110 (systolisk over 180 eller diastolisk over 110).

   *Hvis blodtrykket bringes til under 180/110 ved antihypertensiv behandling, kan den enkelte bli kvalifisert.

5. Hjerteinfarkt, annen akutt hjertehendelse som krever sykehusinnleggelse, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep eller behandling for akutt kongestiv hjertesvikt innen 4 måneder før randomisering

6. Systemisk anti-VEGF- eller pro-VEGF-behandling innen 4 måneder før randomisering

   * Disse legemidlene skal ikke brukes under studien

7. For kvinner i fertil alder: gravide eller ammende eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 3 årene.

   * Kvinner som er potensielle studiedeltakere bør avhøres om potensialet for graviditet. Etterforskers skjønn brukes til å avgjøre når en graviditetstest er nødvendig

8. Anamnese med tidligere panretinal fotokoagulasjon (tidligere PRP er definert som ≥100 brannskader utenfor den bakre polen
9. Hvis makulaødem er tilstede, anses det primært å skyldes en annen årsak enn diabetisk makulaødem.
10. En okulær tilstand er tilstede (annet enn diabetisk retinopati) som, etter etterforskerens mening, kan endre synsskarphet i løpet av studien (f.eks. retinal vene eller arterieokklusjon, uveitt eller annen okulær inflammatorisk sykdom, neovaskulær glaukom, etc. .).
11. Betydelig grå stær som, etter etterforskerens oppfatning, sannsynligvis vil redusere synsskarphet med 3 linjer eller mer (dvs. grå stær ville redusere skarpheten til 20/40 eller verre hvis øyet ellers var normalt).
12. Anamnese med intravitreal anti-VEGF-behandling når som helst de siste 2 månedene
13. Anamnese med kortikosteroidbehandling (intravitreal eller peribulbar) når som helst i løpet av de siste 4 månedene.
14. Anamnese med større okulær kirurgi (inkludert vitrektomi, kataraktekstraksjon, skleralspenne, enhver intraokulær kirurgi, etc.) innen 4 måneder eller forventet innen de neste 6 månedene etter randomisering.
15. Anamnese med laserkapsulotomi utført innen 2 måneder før randomisering
16. Aphakia.
17. Ukontrollert glaukom (etter etterforskerens vurdering).
18. Eksamensbevis på alvorlig ekstern øyeinfeksjon, inkludert konjunktivitt, chalazion eller betydelig blefaritt.