此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

非正式痴呆症护理人员在线培训和支持计划 (iSupport) 的有效性 (iSupportPT)

2022年11月3日 更新者:Universidade do Porto

在线培训和支持计划(iSupport 葡萄牙语版)的有效性,以减轻非正式痴呆症护理人员的负担、抑郁和焦虑并提高生活质量、护理的积极方面和自我效能

与普通人群和其他慢性病患者的非正式护理人员相比,痴呆症患者的非正式护理人员出现身心健康问题的风险更大。 已经探索了基于互联网的干预措施,因为它有可能最大限度地减少关怀的负面影响,说明它们无处不在的性质、方便的交付、潜在的可扩展性和假定的(成本)效益。 iSupport 是世界卫生组织开发的自助在线程序,旨在为痴呆症患者的非正式护理人员提供教育、技能培训和支持。 这项干预研究旨在确定葡萄牙文化改编版本的 iSupport 在减轻护理人员负担、抑郁和焦虑症状以及改善生活质量、护理的积极方面和一般自我效能方面的有效性。 该研究有两个方面:获得三个月的“iSupport”或获得仅限教育的电子书。 iSupport 以解决问题和认知行为治疗技术为基础,包括围绕 5 个模块组织的 23 节课:“痴呆症简介”; “作为照顾者”、“照顾我”、“提供日常护理”和“应对行为变化”。

将通过国家阿尔茨海默氏症协会的推荐招募 184 名参与者。 满足以下条件的参与者将被包括在内: 年满 18 岁并提供电子同意书;作为至少 6 个月的自我报告的无偿看护者;照顾正式诊断为阿尔茨海默病的人;熟练使用互联网;并经历临床相关水平的负担或抑郁或焦虑症状。 在基线、基线后 3 个月和 6 个月在线收集数据,采用自我管理的工具。 本研究假设了一个双侧替代假设:在基线后 3 个月,平均看护者负担在分配给 iSupport 计划的痴呆症患者的非正式看护者中与分配给最低限度的纯教育干预的看护者不同。 这项干预研究的结果将提供证据,支持在扩大 iSupport 作为一项成本最低的新干预计划方面做出明智的决策,旨在最大限度地减少葡萄牙和其他地方痴呆症患者非正式护理人员的心理困扰。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

184

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Porto、葡萄牙
        • Institute of Biomedical Sciences Abel Salazar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 葡萄牙成年人(≥18 岁)(在转诊过程中由专业人士自行报告和报告);
  • 同意参与(电子知情同意书);
  • 在招聘时提供至少 6 个月的无偿护理(如自我报告和专业人士在转诊过程中报告的那样);
  • 照顾正式诊断为痴呆症的人(由专业人士在转诊过程中报告);
  • 熟练使用互联网(在推荐过程中由专业人士自行报告和报告);
  • 经历临床相关的主观负担水平,由 Zarit 负担访谈的总分 ≥ 21 决定,或抑郁或焦虑症状,由医院焦虑和抑郁量表的至少一个分量表的得分 ≥ 8 决定。

排除标准:

  • 无法理解书面葡萄牙语(如专业人士在转诊过程中所​​报告的那样);
  • 每周至少两次无法使用联网设备(如自我报告和专业人士在转诊过程中报告的那样);
  • 声明在机构护理中照顾一个人(例如 疗养院或持续护理单位)(在转介过程中由专业人士自行报告和报告)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:iSupport for dementia - 欧洲-葡萄牙语版本
访问在线自助培训和支持计划 3 个月:iSupport for dementia - 欧洲-葡萄牙语版本。 该电子计划为痴呆症患者的非正式护理人员提供信息、技能培训和支持。 它包括五个模块,包括二十三个关于痴呆症和护理人员支持的课程。 根据数字参与的良好实践,教育计划可以由护理人员个性化。 这意味着它可以根据个人的可用性进行调整,并且可以根据特定需要选择课程。 每节课都包括带有即时反馈的互动练习;完成课程后,会显示积极的信息以及“技能证书”。 iSupport 作为一种多成分干预,以解决问题和认知行为治疗技术为基础,包括心理教育、行为激活、认知重构、放松和先行行为后果 (ABC) 分析。
iSupport for dementia,欧洲-葡萄牙语版本包含世界卫生组织开发的在线自助培训和支持计划,旨在为痴呆症患者的非正式护理人员提供教育、技能培训和支持,并由 Institute of Institute 在文化上适应葡萄牙生物医学科学 Abel Salazar 和 CINTESIS。 iSupport 作为一种多成分干预,以解决问题和认知行为治疗技术为基础。 该计划包括 23 节关于痴呆症和护理人员支持的课程,分为 5 个模块:“痴呆症简介”; '成为照顾者'; '照顾我'; “提供日常护理”和“应对行为改变”。 教育计划可以由看护者个性化,每节课都包括带有即时反馈的互动练习;完成课程后,会显示积极的信息以及“技能证书”。
ACTIVE_COMPARATOR:教育专用电子书
对照组将接受最低限度的纯教育干预,包括一本电子书。 该手册包含有关痴呆症和护理的相关主题的信息,包括有关痴呆症的基本信息;管理痴呆症的实用技巧;痴呆症患者不断变化的需求;处理护理规定;照顾自己(照顾者)并寻求情感支持;处理被看护人的死亡;相关立法(例如 预先指示);如何获得帮助;以及如何联系全国老年痴呆症协会。
该电子书包含有关痴呆症和护理的相关主题的信息,包括有关痴呆症的基本信息;管理痴呆症的实用技巧;痴呆症患者不断变化的需求;处理护理规定;照顾自己(照顾者)并寻求情感支持;处理被看护人的死亡;相关立法(例如 预先指示);如何获得帮助;以及如何联系全国老年痴呆症协会。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Zarit 负担访谈 (ZBI) 的主观负担相对于基线的变化
大体时间:基线、第 3 个月、第 6 个月
使用 Zarit 负担访谈 (ZBI) 衡量的照顾者负担,葡萄牙语验证版,总分。 该工具包括 22 个项目,以 5 分制回答,范围从 0(从不)到 4(几乎总是),除了关于全球负担的最后一个问题,评分从 0(根本没有)到 4(极度)。 ZBI 总分范围为 0 至 88 分,分数越高表示负担越大。 ZBI 具有良好的内部一致性 (0.89)、重测和评估者间信度以及结构效度和同时效度,包括与抑郁症状和提供护理的时间呈正相关的报告。 关于葡萄牙 ZBI 的心理测量特性,记录了表面、内容、生态、判别和收敛效度,以及重测信度(ICC= 0.93,CI95% 0.88 - 0.96,p < 0.001)和内部一致性(α = 0.88) ). ZBI 是最常用的衡量护理人员干预研究负担的工具之一。
基线、第 3 个月、第 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS),抑郁和焦虑症状相对于基线的变化
大体时间:基线、第 3 个月、第 6 个月
通过葡萄牙语版的医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 总分测量抑郁和焦虑的症状。 该量表包括两个子量表,每个子量表有 7 个项目,使用 4 点量表。 每个量表的总分范围从 0 到 21,分数越高表示焦虑或抑郁症状越严重。
基线、第 3 个月、第 6 个月
使用 WHOQOL-BREF 的生活质量相对于基线的变化
大体时间:基线、第 3 个月、第 6 个月
生活质量由 WHOQOL-BREF 身体、心理、社会关系和环境的葡萄牙语版本测量,总转换分数。 该工具包含 26 个项目,总转换分数介于 0 到 100 分之间,分数越高表示生活质量越高。
基线、第 3 个月、第 6 个月
使用护理的积极方面 (PAC) 从基线改变护理的积极方面
大体时间:基线、第 3 个月、第 6 个月
积极角色评估在压力源和看护者幸福感之间起中介作用,通过葡萄牙语版的看护积极方面 (PAC) 总分来衡量。 该量表包括 11 个项目,采用 5 级评分,总分在 11 到 55 分之间,分数越高代表评价越积极。
基线、第 3 个月、第 6 个月
使用广义自我效能感量表的一般自我效能感基线的变化
大体时间:基线、第 3 个月、第 6 个月
一般自我效能,通过一般自我效能量表的总分来衡量。 该量表包括 10 个项目,采用 4 级量表回答,总分在 10 到 40 分之间,得分越高代表总体自我效能感越高。
基线、第 3 个月、第 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Soraia T Sousa, M.S.、Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar - Universidade do Porto; CINTESIS
  • 研究主任:Constança Paúl, PhD、Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar - Universidade do Porto; CINTESIS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月5日

初级完成 (预期的)

2023年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月23日

首次发布 (实际的)

2019年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月3日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅