Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokoulutus- ja tukiohjelman (iSupport) tehokkuus epävirallisille dementiahoitajille (iSupportPT)

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Universidade do Porto

Verkkokoulutus- ja tukiohjelman (iSupport portugalilainen versio) tehokkuus vähentää taakkaa, masennusta ja ahdistusta ja parantaa elämänlaatua, hoidon myönteisiä näkökohtia ja itsetehokkuutta epävirallisilla dementiahoitajilla

Dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajilla on suurempi riski saada fyysisiä ja mielenterveysongelmia verrattuna koko väestöön ja muita kroonisia sairauksia sairastavien epävirallisiin omaishoitajiin. Internet-pohjaisten interventioiden mahdollisuuksia minimoida hoidon kielteisiä vaikutuksia on tutkittu ottaen huomioon niiden läsnäolo kaikkialla, kätevä toimitus, mahdollinen skaalautuvuus ja oletettu (kustannus)tehokkuus. iSupport on Maailman terveysjärjestön kehittämä itseapuohjelma, joka tarjoaa koulutusta, taitojen koulutusta ja tukea dementiasta kärsivien ihmisten omaishoitajille. Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on määrittää portugalilaisen kulttuurisesti mukautetun iSupport-version tehokkuus hoitajan taakan, masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vähentämisessä sekä elämänlaadun parantamisessa, hoidon myönteisiä puolia ja yleistä itsetehokkuutta. Tutkimuksella on kaksi haaraa: pääsy "iSupport" -palveluun kolmen kuukauden ajan tai pääsy vain koulutukseen tarkoitettuun e-kirjaan. iSupport perustuu ongelmanratkaisuun ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, ja se koostuu 23 oppitunnista, jotka on järjestetty 5 moduulin ympärille: 'Johdatus dementiaan'; 'Olla omaishoitaja', 'Hoivaa minusta', 'Tarjoaa jokapäiväistä hoitoa' ja "Käyttäytymismuutosten käsittely".

Satakahdeksankymmentäneljä osallistujaa rekrytoidaan kansallisten Alzheimer-yhdistysten lähetteen perusteella. Osallistujat otetaan mukaan, jos he täyttävät seuraavat kriteerit: ovat vähintään 18-vuotiaita ja antavat sähköisen suostumuksen; olla itse ilmoittama palkaton omaishoitaja vähintään 6 kuukauden ajan; sellaisen henkilön hoito, jolla on virallinen diagnoosi Alzheimerin taudista; Internetin käyttötaito; ja sinulla on kliinisesti merkittävää rasitusta tai masennusta tai ahdistuneisuusoireita. Tiedot kerätään verkossa itsehoitolaitteilla lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Tässä tutkimuksessa oletettiin kaksipuolista vaihtoehtoista hypoteesia: Keskimääräinen omaishoitajien taakka 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta on erilainen iSupport-ohjelmaan kuuluvien dementiaa sairastavien epävirallisten omaishoitajien kohdalla kuin niillä, jotka on määrätty minimaaliseen koulutukseen liittyvään interventioon. Tämän interventiotutkimuksen tulokset tarjoavat todisteita tietoisen päätöksenteon tueksi iSupportin laajentamisesta uudeksi interventio-ohjelmaksi minimaalisin kustannuksin. Sen tarkoituksena on minimoida dementiaa sairastavien epävirallisten omaishoitajien psyykkinen ahdistus Portugalissa ja muualla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Porto, Portugali
        • Institute of Biomedical Sciences Abel Salazar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Portugalilaiset aikuiset (vähintään 18-vuotiaat) (itseraportoimina ja läheteprosessin ammattilaisten ilmoittamina);
  • Osallistumissuostumuksen antaminen (sähköinen tietoinen suostumus);
  • Maksuttoman hoidon tarjoaminen vähintään 6 kuukauden ajan rekrytointihetkellä (itseraportoimalla ja läheteprosessin ammattilaisten raportoimalla);
  • sellaisen henkilön hoito, jolla on muodollinen dementiadiagnoosi (kuten ammattilaiset ovat ilmoittaneet läheteprosessissa);
  • oltava ammattitaitoinen käyttämään Internetiä (itseraportoimalla ja ammattilaisten ilmoittamalla läheteprosessissa);
  • Sinulla on joko kliinisesti merkityksellinen subjektiivisen taakan taso, joka määritetään Zarit Burden -haastattelun kokonaispistemäärällä ≥ 21, tai masennus- tai ahdistuneisuusoireita, jotka määritetään arvolla ≥ 8 vähintään yhdellä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon ala-asteikoista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty ymmärtämään kirjallista portugalin kieltä (kuten ammattilaiset ovat ilmoittaneet läheteprosessissa);
  • Ei pääsyä laitteeseen, jossa on Internet-yhteys vähintään kahdesti viikossa (kuten asiantuntijat ovat itse ilmoittaneet ja raportoineet läheteprosessissa);
  • Ilmoittaminen laitoshoidossa olevan henkilön hoidosta (esim. hoitokodissa tai jatkohoitoyksikössä) (itseraportoimalla ja läheteprosessin ammattilaisten raportoimalla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: iSupport for dementia - eurooppalainen-portugalilainen versio
Pääsy 3 kuukauden ajan online-itseapukoulutukseen ja -tukiohjelmaan: iSupport for dementia – eurooppalainen-portugalilainen versio. E-ohjelma tarjoaa tietoa, taitokoulutusta ja tukea dementoituneiden omaishoitajille. Se koostuu viidestä moduulista, mukaan lukien 23 oppituntia dementiasta ja hoitajan tuesta. Digitaalisen sitoutumisen hyvien käytäntöjen mukaisesti omaishoitaja voi räätälöidä koulutussuunnitelman. Tämä tarkoittaa, että sitä voidaan mukauttaa henkilön saatavuuden mukaan ja oppitunnit voidaan valita erityistarpeiden mukaan. Jokainen oppitunti sisältää interaktiivisia harjoituksia välittömällä palautteella; ja positiiviset viestit sekä "taitotodistukset" näytetään, kun oppitunnit on suoritettu. Monikomponenttiseksi interventioksi kehystetty iSupport perustuu ongelmanratkaisuun ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, mukaan lukien psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, kognitiivinen uudelleenkehystys, rentoutuminen ja ennakko-käyttäytymisseuraus (ABC) -analyysi.
Käyttäytyminen: iSupport for dementia - eurooppalainen-portugalilainen versio
iSupport for dementia, eurooppalais-portugalilainen versio koostuu Maailman terveysjärjestön kehittämästä online-omaapukoulutuksesta ja -tukiohjelmasta, jonka tarkoituksena on tarjota koulutusta, taitojen koulutusta ja tukea dementiaa sairastavien ja Portugaliin kulttuurisesti sopeutuneiden ihmisten omaishoitajille. Biolääketieteen tieteet Abel Salazar ja CINTESIS. Monikomponenttiseksi interventioksi kehystetty iSupport perustuu ongelmanratkaisuun ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan. Ohjelma sisältää 23 oppituntia dementiasta ja omaishoitajan tuesta, jotka on jaettu 5 moduuliin: "Johdatus dementiaan"; "Olla omaishoitaja"; "Minusta huolehtiminen"; "Jokapäiväisen hoidon tarjoaminen" ja "Käyttäytymismuutosten käsittely". Omaishoitaja voi räätälöidä koulutussuunnitelman ja jokainen oppitunti sisältää interaktiivisia harjoituksia välittömällä palautteella; ja positiiviset viestit sekä "taitotodistukset" näytetään, kun oppitunnit on suoritettu.
ACTIVE_COMPARATOR: Vain koulutukseen tarkoitettu e-kirja
Kontrolliryhmä saa minimaalisen vain koulutusta koskevan intervention, joka koostuu e-kirjasta. Käsikirja sisältää tietoa dementiaan ja hoitoon liittyvistä aiheista, mukaan lukien perustiedot dementiasta; käytännön vinkkejä dementian hallintaan; dementiaa sairastavan henkilön muuttuvat tarpeet; hoidon tarjoaminen; itsestään (hoitajasta) huolehtiminen ja henkisen tuen löytäminen; hoitavan henkilön kuoleman käsitteleminen; asiaa koskeva lainsäädäntö (esim. ennakkoohjeet); kuinka saada apua; ja miten tavoitat kansallisen Alzheimerin järjestön.
Muut: e-kirja (vertailu)
E-kirja sisältää tietoa dementiaan ja hoitoon liittyvistä aiheista, mukaan lukien perustiedot dementiasta; käytännön vinkkejä dementian hallintaan; dementiaa sairastavan henkilön muuttuvat tarpeet; hoidon tarjoaminen; itsestään (hoitajasta) huolehtiminen ja henkisen tuen löytäminen; hoitavan henkilön kuoleman käsitteleminen; asiaa koskeva lainsäädäntö (esim. ennakkoohjeet); kuinka saada apua; ja miten tavoitat kansallisen Alzheimerin järjestön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta subjektiivisessa rasituksessa Zarit Burden Interview (ZBI) -haastattelun avulla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Omaishoitajan taakka mitattuna Zarit Burden Interview -haastattelulla (ZBI), portugalilainen validoitu versio, kokonaispistemäärä. Instrumentti koostuu 22 pisteestä, joihin on vastattu 5 pisteen asteikolla, jotka vaihtelevat 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina), paitsi viimeinen kysymys globaalista taakasta, joka on arvosana 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). ZBI:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–88 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa. ZBI:lla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (0,89), testi-uudelleentestaus ja arvioijien välinen luotettavuus sekä konstruktio ja samanaikainen validiteetti, mukaan lukien raportit positiivisesta korrelaatiosta masennuksen oireiden kanssa ja hoitoon käytetystä ajasta. Mitä tulee ZBI:n psykometrisiin ominaisuuksiin Portugalissa, kasvot, sisältö, ekologinen, erotteleva ja konvergentti validiteetti dokumentoitiin sekä testin uudelleentestin luotettavuus (ICC= 0,93, CI95 % 0,88 - 0,96, p < 0,001) ja sisäinen konsistenssi (α = 0,88) ). ZBI on yksi eniten käytetyistä välineistä taakan mittaamiseen hoitajien kanssa tehdyissä interventiotutkimuksissa.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta masennuksen ja ahdistuneisuuden oireissa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) portugalinkielisellä versiolla, kokonaispisteet. Laite koostuu kahdesta alaasteesta, joissa kummassakin on 7 kohtaa ja jotka käyttävät 4-pisteistä asteikkoa. Kunkin asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuus- tai masennuksen oireita.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos perustasosta elämänlaadussa WHOQOL-BREFin avulla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Elämänlaatu mitattuna WHOQOL-BREFin portugalinkielisellä versiolla Fyysiset, psykologiset, sosiaaliset suhteet ja ympäristö, muunnetut kokonaispisteet. Instrumentti sisältää 26 kohdetta, joiden muunnettu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos lähtötilanteesta hoitotyön positiivisissa puolissa käyttämällä hoidon positiivisia puolia (PAC)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Positiivisten roolien arvioinnit, jotka välittävät stressitekijän ja hoitajan hyvinvoinnin, mitattuna Positive Aspects of Caregiving (PAC) portugalinkielisellä versiolla, kokonaispistemäärä. Tämä instrumentti koostuu 11 pisteestä, joihin on vastattu 5 pisteen asteikolla, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 11–55 pistettä ja korkeammat pisteet edustavat positiivisempia arvioita.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos lähtötilanteesta yleisessä itsetehokkuudessa yleistetyn itsetehokkuuden asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Yleinen itsetehokkuus, mitattuna yleisen itsetehokkuusasteikon kokonaispistemäärällä. Asteikko koostuu 10 pisteestä, joihin on vastattu 4 pisteen asteikolla, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–40 pistettä, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa yleistä itsetehokkuutta.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Porto

Tutkijat

  • Päätutkija: Soraia T Sousa, M.S., Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar - Universidade do Porto; CINTESIS
  • Opintojohtaja: Constança Paúl, PhD, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar - Universidade do Porto; CINTESIS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iSupport Portugal 208/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa