非公式の認知症介護者向けのオンライントレーニングおよびサポートプログラム (iSupport) の有効性 (iSupportPT)
非公式の認知症介護者の負担、うつ病、不安を軽減し、生活の質、介護の肯定的な側面、自己効力感を改善するためのオンライン トレーニングおよびサポート プログラム (iSupport ポルトガル語版) の有効性
認知症患者の非公式の介護者は、一般集団や他の慢性疾患の非公式の介護者と比較して、身体的および精神的な健康問題を発症するリスクが高くなります。 インターネットベースの介入は、その遍在性、便利な配達、潜在的なスケーラビリティ、および推定される(費用)効果を考慮して、ケアの悪影響を最小限に抑える可能性について調査されています。 iSupport は、世界保健機関が開発したセルフヘルプ オンライン プログラムで、認知症患者の非公式の介護者に教育、スキル トレーニング、およびサポートを提供します。 この介入研究は、介護者の負担、うつ病や不安の症状を軽減し、生活の質、介護の肯定的な側面、および一般的な自己効力感を改善するために、ポルトガルの文化に適応したバージョンの iSupport の有効性を判断することを目的としています。 この調査には 2 つの部門があります。3 か月間の「iSupport」へのアクセス、または教育専用の電子書籍へのアクセスです。 iSupport は、問題解決と認知行動療法のテクニックに基づいており、5 つのモジュールを中心に構成された 23 のレッスンで構成されています。 「介護者になる」、「世話をする」、「毎日の世話をする」、「行動の変化に対処する」。
全国のアルツハイマー病協会からの紹介により、184 人の参加者が募集されます。 参加者は、次の基準に一致する場合に含まれます。18 歳以上で、電子同意を提供する。少なくとも 6 か月間、自己申告による無給の介護者であること。アルツハイマー病と正式に診断された人のケア。インターネットの使用に熟練している。臨床的に関連するレベルの負担、うつ病、または不安症状を経験します。 データは、ベースライン時、ベースライン後 3 か月および 6 か月に、自己管理手段に頼ってオンラインで収集されます。 この研究では、両側対立仮説が仮定されました。ベースラインから 3 か月後の平均介護者負担は、iSupport プログラムに割り当てられた認知症患者の非公式の介護者と、最小限の教育のみの介入に割り当てられた介護者とでは異なります。 この介入研究から得られた知見は、ポルトガルやその他の場所で認知症患者の非公式介護者の心理的苦痛を最小限に抑えることを目的とした最小限のコストで iSupport を新しい介入プログラムとして拡大するための十分な情報に基づいた意思決定をサポートする証拠を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Porto、ポルトガル
- Institute of Biomedical Sciences Abel Salazar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ポルトガルの成人(18歳以上)(自己申告および紹介プロセスの専門家による報告による);
- 参加への同意 (電子的インフォームド コンセント);
- 採用時に少なくとも 6 か月間の無給のケアを提供する (自己申告および紹介プロセスの専門家による報告による)。
- 認知症の正式な診断を受けている人のケア(紹介プロセスで専門家によって報告されたとおり)。
- インターネットの使用に熟練している(自己申告および紹介プロセスの専門家による報告による)。
- Zarit Burden Interviewの合計スコア21以上で決定される臨床的に関連するレベルの主観的負担、またはHospital Anxiety and Depression Scaleのサブスケールの少なくとも1つで8以上のスコアで決定されるうつ病または不安症状のいずれかを経験している。
除外基準:
- 書かれたポルトガル語を理解できない (照会プロセスで専門家が報告したように)。
- 少なくとも週に 2 回、インターネットに接続されたデバイスにアクセスできない (自己申告および紹介プロセスの専門家による報告による);
- 施設ケアを受けている人のケアを宣言する (例: ナーシングホームまたは継続ケアユニット)(自己申告および紹介プロセスの専門家による報告)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:iSupport for dementia - ヨーロッパ - ポルトガル語版
3 か月間、オンラインのセルフヘルプ トレーニングおよびサポート プログラムへのアクセス: iSupport for dementia - ヨーロッパ ポルトガル語バージョン。
この e プログラムでは、認知症患者の非公式の介護者に情報、スキル トレーニング、およびサポートを提供しています。
認知症と介護者のサポートに関する 23 のレッスンを含む 5 つのモジュールで構成されています。
デジタルエンゲージメントの優れた実践に沿って、教育計画は介護者によってパーソナライズされます。
これは、個人の利用可能性に合わせて調整でき、特定のニーズに応じてレッスンを選択できることを意味します。
各レッスンには、すぐにフィードバックが得られるインタラクティブな演習が含まれています。レッスンが完了すると、肯定的なメッセージと「スキル証明書」が表示されます。
多要素介入として構成された iSupport は、心理教育、行動活性化、認知リフレーミング、リラクゼーション、先行行動結果 (ABC) 分析を含む、問題解決と認知行動療法のテクニックに基づいています。
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iSupport for dementia ヨーロッパ ポルトガル語バージョンは、世界保健機関によって開発されたオンラインのセルフヘルプ トレーニングおよびサポート プログラムで構成され、認知症の人々の非公式の介護者に教育、スキル トレーニング、およびサポートを提供し、Institute of生物医学科学のアベル・サラザールと CINTESIS。
多要素介入として構成された iSupport は、問題解決と認知行動療法のテクニックに基づいています。
このプログラムは、認知症と介護者のサポートに関する 23 のレッスンで構成され、5 つのモジュールで構成されています。 「介護者であること」; '私の世話をする'; 「毎日のケアの提供」と「行動の変化への対処」。
教育計画は、介護者が個別化することができ、各レッスンには、即時フィードバック付きのインタラクティブな演習が含まれています。レッスンが完了すると、肯定的なメッセージと「スキル証明書」が表示されます。
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ACTIVE_COMPARATOR:教育専用の電子書籍
対照群は、電子書籍で構成される最小限の教育のみの介入を受けます。
このマニュアルには、認知症に関する基本的な情報を含む、認知症と介護に関連するトピックに関する情報が含まれています。認知症の管理に関する実用的なヒント。認知症患者のニーズの変化。ケアの提供に対処する。自分自身(介護者)の世話をし、感情的なサポートを見つける。要介護者の死に対処する。関連する法律 (例:
事前指示書);助けを得る方法;全国アルツハイマー協会への連絡方法。
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電子書籍には、認知症に関する基本的な情報を含む、認知症と介護に関連するトピックに関する情報が含まれています。認知症の管理に関する実用的なヒント。認知症患者のニーズの変化。ケアの提供に対処する。自分自身(介護者)の世話をし、感情的なサポートを見つける。要介護者の死に対処する。関連する法律 (例:
事前指示書);助けを得る方法;全国アルツハイマー協会への連絡方法。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Zarit Burden Interview (ZBI) を使用した主観的負担のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月目、6 か月目
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Zarit Burden Interview (ZBI)、ポルトガル語で検証されたバージョン、合計スコアで測定された介護者の負担。
このツールは、0 (まったくない) から 4 (ほとんどいつも) までの 5 段階で回答される 22 の項目で構成されています。
ZBI の合計点は 0 ~ 88 点で、点数が高いほど負担が大きいことを示します。
ZBI は、内的一貫性 (0.89)、再テストおよび評価者間信頼性が良好であり、構成概念および同時妥当性もあり、うつ病の症状やケア提供に費やされる時間との正の相関関係の報告も含まれています。
ポルトガルにおける ZBI の心理測定特性に関しては、顔、内容、生態学的、判別、および収束的妥当性が、テストと再テストの信頼性 (ICC = 0.93、CI95% 0.88 - 0.96、p < 0.001) および内部一貫性 (α = 0.88) と共に文書化されました。 )。
ZBI は、介護者の介入研究で負担を測定するために最もよく使用される手段の 1 つです。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用したうつ病および不安症状のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月目、6 か月目
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ポルトガル語版のホスピタル不安およびうつ病スケール (HADS) で測定されたうつ病および不安の症状、合計スコア。
計器は、4 点スケールを使用して、それぞれ 7 項目の 2 つのサブスケールで構成されています。
各スケールの合計スコアは 0 ~ 21 の範囲で、スコアが高いほど不安や抑うつの症状がより深刻であることを示します。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目
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WHOQOL-BREFを使用した生活の質のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月目、6 か月目
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ポルトガル語版の WHOQOL-BREF 身体的、心理的、社会的関係および環境によって測定された生活の質、変換された合計スコア。
この計器には 26 項目が含まれており、変換されたスコアの合計は 0 ~ 100 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目
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介護のポジティブな側面 (PAC) を使用した、介護のポジティブな側面のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月目、6 か月目
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ポルトガル語版の介護の肯定的側面 (PAC) の合計スコアによって測定された、ストレッサーと介護者の幸福の間を仲介する肯定的な役割の評価。
このツールは、5 段階で回答される 11 項目で構成され、合計スコアは 11 ~ 55 点の範囲で、スコアが高いほど評価が高いことを表します。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目
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一般化された自己効力感スケールを使用した一般的な自己効力感のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月目、6 か月目
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一般化された自己効力感尺度の合計スコアによって測定される一般的な自己効力感。
この尺度は、合計スコアが 10 ~ 40 点の範囲の 4 点スケールで回答された 10 項目で構成され、スコアが高いほど一般的な自己効力感が高いことを表します。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Soraia T Sousa, M.S.、Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar - Universidade do Porto; CINTESIS
- スタディディレクター:Constança Paúl, PhD、Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar - Universidade do Porto; CINTESIS
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Teles S, Ferreira A, Paul C. Feasibility of an online training and support program for dementia carers: results from a mixed-methods pilot randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2022 Mar 1;22(1):173. doi: 10.1186/s12877-022-02831-z.
- Teles S, Ferreira A, Seeher K, Freel S, Paul C. Online training and support program (iSupport) for informal dementia caregivers: protocol for an intervention study in Portugal. BMC Geriatr. 2020 Jan 8;20(1):10. doi: 10.1186/s12877-019-1364-z.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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