脊髓损伤后的硬膜外刺激 (ESL-SCI)

纳入标准：

1. 医生的书面许可，以确保参与者能够安全地参与该计划。
2. 需要日常生活活动帮助的参与者在整个研究过程中必须有看护人或陪伴。
3. 参加者必须在受伤后 2 年内受到低于 C5 的任何程度的伤害，并且使用轮椅作为主要行动方式。 该研究主要是探索性的，所有参与者年龄在 18-70 岁之间，患有脊髓损伤。
4. 髋宽（两个大转子之间的距离）、大腿长（大转子到膝关节关节线的外侧）和小腿长（膝关节关节线的外侧到足底）可以适合机器人套装。

排除标准：

1. 下肢或上肢骨折未愈合
2. 严重的脊柱侧凸、髋膝关节 ROM 或屈膝挛缩阻碍了外骨骼定位或跖屈畸形大于 20 度。
3. 大于 140/80 mmHg 的高静息血压和/或站立时突然低血压，其特征是血压下降 20 mmHg，特别是四肢瘫痪者。
4. 其他医疗状况，包括心血管疾病、不受控制的 II 型糖尿病、不受控制的高血压以及使用胰岛素的疾病、3 期或更高阶段的压疮，或有症状的尿路感染。
5. 出于任何原因无法装入设备。
6. 服用抗凝血剂或抗血小板剂，包括阿司匹林（如果由于医疗原因无法停药）。
7. 植入式起搏器和/或植入式除颤器设备。
8. 根据主要研究者或医疗提供者的判断，排除安全参与研究和/或增加感染风险的任何情况。
9. 双能 X 射线吸收测定法 (DXA) T 值低于 -2.5。 完成的扫描将包括全身、双臀部和膝盖。
10. 功能性上肢和下肢运动范围 (ROM)、力量、痉挛和皮肤完整性也将在参加该计划之前进行评估。 在参与康复计划之前，将使用改良的 Ashworth 量表来确保参与者的安全。 严重痉挛或 ROM 受限的参与者将被排除在试验之外。 这将根据制造商的建议进行。

11. 其他排除标准可能包括以下内容

    • 患有不受控制的自主神经反射异常的受试者
    • 除 SCI 外并发严重神经损伤的受试者：MS、CP、TBI、中风；
    • 深静脉血栓形成 (DVT) 未解决的受试者；
    • 有假肢的受试者；
    • 患有精神或认知障碍的受试者，这些障碍会干扰脊髓刺激器和外骨骼的正常操作；
    • 脊柱骨折未愈合或脊柱不稳定的受试者；和
    • 患有已知心脏病的受试者无法安全参与