Epidural stimulering efter rygmarvsskade (ESL-SCI)

Inklusionskriterier:

1. En skriftlig tilladelse fra lægen for at sikre, at deltageren sikkert er i stand til at deltage i programmet.
2. Deltagere, der har behov for hjælp til daglige aktiviteter, skal have en omsorgsperson eller ledsager med under deres deltagelse i undersøgelsen.
3. Deltagerne skal være 2 år efter skaden med ethvert skadesniveau under C5 og bruge kørestol som den primære mobilitetsform. Studiet er primært eksplorativt, og alle deltagere vil være mellem 18-70 år med SCI.
4. Hoftebredde (afstand mellem to større trochanter), øvre benlængde (større trochanter til det laterale aspekt af ledlinjen i knæleddet) og underbenslængden (lateralt aspekt af ledlinjen i knæleddet til bunden af ​​foden), der kan passe til robotdragten.

Ekskluderingskriterier:

1. Uhelet fraktur i enten nedre eller øvre ekstremiteter
2. Svær skoliose, hofteknæ-ROM eller fleksionsknækontrakturer, der forhindrer positionering i et eksoskelet eller plantarfleksionsdeformitet større end 20 grader.
3. Højt hvileblodtryk på mere end 140/80 mmHg og eller pludselig hypotension ved stående stilling karakteriseret ved fald i blodtrykket med 20 mmHg, især hos personer med tetraplegi.
4. Andre medicinske tilstande, herunder kardiovaskulær sygdom, ukontrolleret type II DM, ukontrolleret hypertension og dem på insulin, tryksår trin 3 eller højere eller symptomatisk urinvejsinfektion.
5. Kan af en eller anden grund ikke passe ind i enheden.
6. Tager antikoagulantia eller trombocythæmmende midler, inklusive aspirin, hvis du af medicinske årsager ikke er i stand til at stoppe denne medicin.
7. Implanterede pacemakere og/eller implanterede defibrillatorenheder.
8. Enhver tilstand, der efter hovedforskerens eller lægens vurdering udelukker sikker deltagelse i undersøgelsen og/eller øger risikoen for infektion.
9. Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) T-score mindre end -2,5. Scanninger vil omfatte hele kroppen, dobbelte hofter og knæ.
10. Funktionel øvre og nedre ekstremitets bevægelsesområde (ROM), styrke, spasticitet og hudintegritet vil også være blevet vurderet før tilmelding til programmet. Den modificerede Ashworth-skala vil blive brugt til at sikre deltagernes sikkerhed, før de engagerer sig i rehabiliteringsprogrammet. Deltagere med svær spasticitet eller begrænset ROM vil blive udelukket fra forsøget. Dette vil ske ud fra producentens anbefaling.

11. Andre eksklusionskriterier kan omfatte følgende

    • personer med ukontrolleret autonom dysrefleksi
    • forsøgspersoner med samtidige alvorlige neurologiske skader andre end SCI: MS, CP, TBI, slagtilfælde;
    • personer med uafklaret dyb venetrombose (DVT);
    • forsøgspersoner med protetiske underekstremiteter;
    • personer med psykiatriske eller kognitive svækkelser, som vil forstyrre den korrekte funktion af både rygmarvsstimulatoren og exoskeletet;
    • forsøgspersoner med uhelet spinalfraktur eller ustabil rygsøjle; og
    • forsøgspersoner med kendt hjertepatologi, som udelukker sikker deltagelse