Epidural stimulering efter ryggmärgsskada (ESL-SCI)

Inklusionskriterier:

1. Ett skriftligt tillstånd från läkaren för att säkerställa att deltagaren säkert kan delta i programmet.
2. Deltagare som behöver hjälp med aktiviteter i det dagliga livet måste ha en vårdare eller följeslagare med sig under hela sitt deltagande i studien.
3. Deltagarna måste vara 2 år efter skadan med alla skadenivåer under C5 och använda rullstol som det primära rörlighetssättet. Studien är i första hand utforskande och alla deltagare kommer att vara mellan 18-70 år gamla med SCI.
4. Höftbredd (avstånd mellan två större trochanter), övre benlängd (större trochanter till laterala aspekten av knäledens ledlinje) och underbenslängd (lateral aspekt av knäledens ledlinje till botten av foten) som kan passa robotdräkten.

Exklusions kriterier:

1. Oläkt fraktur i antingen nedre eller övre extremiteter
2. Svår skolios, höftknä-ROM eller flexionsknäkontrakturer som förhindrar positionering i ett exoskelett eller plantarflexionsdeformitet större än 20 grader.
3. Högt viloblodtryck över 140/80 mmHg och eller plötslig hypotoni vid ståendes kännetecknas av ett blodtrycksfall med 20 mmHg, särskilt hos personer med tetraplegi.
4. Andra medicinska tillstånd, inklusive hjärt-kärlsjukdom, okontrollerad typ II DM, okontrollerad hypertoni och de på insulin, trycksår ​​steg 3 eller högre, eller symtomatisk urinvägsinfektion.
5. Kan inte passa i enheten av någon anledning.
6. Att ta antikoagulantia eller blodplättsdämpande medel, inklusive acetylsalicylsyra om det av medicinska skäl inte kan vara borta från denna medicin.
7. Implanterade pacemakers och/eller implanterade defibrillatorenheter.
8. Varje tillstånd som, enligt huvudutredarens eller medicinska leverantörens bedömning, utesluter säkert deltagande i studien och/eller ökar risken för infektion.
9. Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) T-poäng mindre än -2,5. Skanningar som görs kommer att omfatta hela kroppen, dubbla höfter och knän.
10. Funktionell övre och nedre extremitets rörelseomfång (ROM), styrka, spasticitet och hudintegritet kommer också att ha bedömts innan du registrerar dig i programmet. Den modifierade Ashworth-skalan kommer att användas för att säkerställa deltagarnas säkerhet innan de engagerar sig i rehabiliteringsprogrammet. Deltagare med svår spasticitet eller begränsad ROM kommer att exkluderas i försöket. Detta kommer att göras utifrån tillverkarens rekommendation.

11. Andra uteslutningskriterier kan inkludera följande

    • patienter med okontrollerad autonom dysreflexi
    • patienter med samtidiga allvarliga neurologiska skador andra än SCI: MS, CP, TBI, stroke;
    • patienter med olöst djup ventrombos (DVT);
    • försökspersoner med proteser under extremiteterna;
    • patienter med psykiatriska eller kognitiva funktionsnedsättningar som kommer att störa korrekt funktion av både ryggmärgsstimulatorn och exoskelettet;
    • personer med en oläkt ryggradsfraktur eller instabil ryggrad; och
    • försökspersoner med känd hjärtpatologi som utesluter säkert deltagande