Stymulacja zewnątrzoponowa po urazie rdzenia kręgowego (ESL-SCI)

Kryteria przyjęcia:

1. Pisemne zaświadczenie od lekarza potwierdzające, że uczestnik może bezpiecznie uczestniczyć w programie.
2. Uczestnicy, którzy wymagają pomocy w codziennych czynnościach, muszą mieć opiekuna lub osobę towarzyszącą przez cały czas trwania badania.
3. Uczestnicy będą musieli być 2 lata po urazie z jakimkolwiek stopniem urazu poniżej C5 i używać wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka poruszania się. Badanie ma głównie charakter eksploracyjny, a wszyscy uczestnicy będą w wieku od 18 do 70 lat z SCI.
4. Szerokość bioder (odległość między dwoma krętarzami większymi), długość górnej części nogi (krętarz większy do bocznej powierzchni linii stawu kolanowego) i długość dolnej części nogi (poprzeczna powierzchnia linii stawu kolanowego do spodu stopy), które może pasować do kombinezonu robota.

Kryteria wyłączenia:

1. Niezagojone złamanie kończyny dolnej lub górnej
2. Ciężka skolioza, ROM kolana biodrowego lub zgięciowe przykurcze kolana uniemożliwiające ustawienie w egzoszkielecie lub deformacja zgięcia podeszwowego większa niż 20 stopni.
3. Wysokie ciśnienie spoczynkowe większe niż 140/80 mmHg i/lub nagłe niedociśnienie w pozycji stojącej, charakteryzujące się spadkiem ciśnienia krwi o 20 mmHg, zwłaszcza u osób z tetraplegią.
4. Inne schorzenia, w tym choroby sercowo-naczyniowe, niekontrolowana cukrzyca typu II, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze i osoby stosujące insulinę, odleżyny stopnia 3 lub wyższego lub objawowe zakażenie dróg moczowych.
5. Z jakiegokolwiek powodu nie można zmieścić się w urządzeniu.
6. Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych, w tym aspiryny, jeśli nie można odstawić tego leku z powodów medycznych.
7. Wszczepione rozruszniki serca i/lub wszczepione defibrylatory.
8. Każdy stan, który w ocenie głównego badacza lub dostawcy usług medycznych wyklucza bezpieczny udział w badaniu i/lub zwiększa ryzyko zakażenia.
9. Absorpcjometria rentgenowska podwójnej energii (DXA) T-Score poniżej -2,5. Wykonane skany obejmą całe ciało, podwójne biodra i kolana.
10. Funkcjonalny zakres ruchu kończyn górnych i dolnych (ROM), siła, spastyczność i integralność skóry również zostaną ocenione przed włączeniem do programu. Zmodyfikowana Skala Ashwortha posłuży do zapewnienia bezpieczeństwa uczestnikom przed przystąpieniem do programu rehabilitacji. Uczestnicy z ciężką spastycznością lub ograniczoną pamięcią ROM zostaną wykluczeni z badania. Odbywa się to na podstawie zaleceń producenta.

11. Inne kryteria wykluczenia mogą obejmować następujące

    • osoby z niekontrolowaną autonomiczną dysrefleksją
    • osoby ze współistniejącymi poważnymi urazami neurologicznymi innymi niż SCI: MS, CP, TBI, udar;
    • osobników z nierozwiązaną zakrzepicą żył głębokich (DVT);
    • osoby z protezami kończyn dolnych;
    • pacjentów z zaburzeniami psychicznymi lub poznawczymi, które będą zakłócać prawidłowe działanie zarówno stymulatora rdzenia kręgowego, jak i egzoszkieletu;
    • osoby z niewygojonym złamaniem kręgosłupa lub niestabilnym kręgosłupem; I
    • osób ze znaną patologią serca, która wyklucza bezpieczny udział