Stimulation péridurale après une lésion de la moelle épinière (ESL-SCI)

Critère d'intégration:

1. Une autorisation écrite du médecin pour s'assurer que le participant est en mesure de participer au programme en toute sécurité.
2. Les participants qui ont besoin d'aide pour les activités de la vie quotidienne doivent être accompagnés d'un soignant ou d'un compagnon tout au long de leur participation à l'étude.
3. Les participants devront être 2 ans après la blessure avec n'importe quel niveau de blessure inférieur à C5 et utiliser un fauteuil roulant comme principal mode de mobilité. L'étude est principalement exploratoire et tous les participants auront entre 18 et 70 ans avec une lésion médullaire.
4. Largeur de la hanche (distance entre deux grands trochanters), longueur de la jambe supérieure (du grand trochanter à la face latérale de la ligne articulaire de l'articulation du genou) et de la longueur de la jambe inférieure (face latérale de la ligne articulaire de l'articulation du genou au bas du pied) qui peut s'adapter à la combinaison robotique.

Critère d'exclusion:

1. Fracture non cicatrisée des membres inférieurs ou supérieurs
2. Scoliose sévère, ROM de la hanche du genou ou contractures du genou en flexion empêchant le positionnement dans un exosquelette ou une déformation en flexion plantaire supérieure à 20 degrés.
3. Pression artérielle élevée au repos supérieure à 140/80 mmHg et/ou hypotension soudaine en position debout caractérisée par une chute de la pression artérielle de 20 mmHg, en particulier chez les personnes tétraplégiques.
4. Autres conditions médicales, y compris les maladies cardiovasculaires, le diabète de type II non contrôlé, l'hypertension non contrôlée et les personnes sous insuline, les escarres de stade 3 ou plus ou les infections urinaires symptomatiques.
5. Impossible de rentrer dans l'appareil pour quelque raison que ce soit.
6. Prendre des anticoagulants ou des agents antiplaquettaires, y compris de l'aspirine si vous ne pouvez pas arrêter ce médicament pour des raisons médicales.
7. Stimulateurs cardiaques implantés et/ou défibrillateurs implantés.
8. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur principal ou du prestataire médical, empêche une participation sûre à l'étude et/ou augmente le risque d'infection.
9. Score T d'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) inférieur à -2,5. Les scans effectués incluront le corps entier, les doubles hanches et les genoux.
10. L'amplitude de mouvement fonctionnelle des membres supérieurs et inférieurs (ROM), la force, la spasticité et l'intégrité de la peau auront également été évaluées avant l'inscription au programme. L'échelle d'Ashworth modifiée sera utilisée pour assurer la sécurité des participants avant leur engagement dans le programme de réadaptation. Les participants souffrant de spasticité sévère ou d'un ROM limité seront exclus de l'essai. Cela se fera selon les recommandations du fabricant.

11. D'autres critères d'exclusion peuvent inclure les éléments suivants

    • sujets présentant une dysréflexie autonome non contrôlée
    • sujets présentant des lésions neurologiques graves concomitantes autres que les lésions médullaires : SEP, CP, TBI, accident vasculaire cérébral ;
    • sujets présentant une thrombose veineuse profonde (TVP) non résolue ;
    • sujets porteurs de prothèses de membres inférieurs ;
    • les sujets souffrant de troubles psychiatriques ou cognitifs qui interfèrent avec le bon fonctionnement à la fois du stimulateur de la moelle épinière et de l'exosquelette ;
    • sujets avec une fracture vertébrale non cicatrisée ou une colonne vertébrale instable ; et
    • sujets présentant une pathologie cardiaque connue qui empêche une participation en toute sécurité