脊髄損傷後の硬膜外刺激 (ESL-SCI)

包含基準:

1. 参加者が安全にプログラムに参加できることを保証するための医師による書面による許可。
2. 日常生活活動に援助が必要な参加者は、研究に参加している間ずっと介護者または同伴者が付き添わなければなりません。
3. 参加者は、受傷後2年が経過し、C5未満の損傷レベルであり、主な移動手段として車椅子を使用している必要があります。 この研究は主に探索的であり、参加者は全員18～70歳のSCI患者となります。
4. 股関節幅（2つの大転子間の距離）、大転子から膝関節の関節線の側面までの脚長、および下肢の長さ（膝関節の関節線の側面から足の裏まで）ロボットスーツを装着することができます。

除外基準:

1. 下肢または上肢の治癒していない骨折
2. 重度の側弯症、股関節膝ROMまたは屈曲膝拘縮により、外骨格でのポジショニングまたは20度を超える底屈変形が妨げられている。
3. 140/80 mmHg を超える安静時高血圧、または特に四肢麻痺の人において 20 mmHg の血圧低下を特徴とする、起立時の突然の低血圧。
4. 心血管疾患、制御されていないII型DM、制御されていない高血圧、インスリン投与中の病状、ステージ3以上の褥瘡、または症候性尿路感染症などの他の病状。
5. 何らかの理由でデバイスに取り付けられません。
6. 医学的理由により服用を中止できない場合、アスピリンを含む抗凝固剤または抗血小板剤を服用している。
7. 植込み型ペースメーカーおよび/または植込み型除細動器。
8. 主任研究者または医療提供者の判断により、研究への安全な参加が妨げられる、および/または感染のリスクが高まると考えられる状態。
9. デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA) T スコアが -2.5 未満。 行われるスキャンには、全身、両股関節および膝が含まれます。
10. プログラムに登録する前に、機能的な上肢および下肢の可動域 (ROM)、筋力、痙性、皮膚の完全性も評価されます。 修正アッシュワース スケールは、リハビリテーション プログラムに参加する前に参加者の安全を確保するために使用されます。 重度の痙縮またはROMが制限されている参加者は試験から除外されます。 これはメーカーの推奨に基づいて行われます。

11. その他の除外基準には次のようなものがあります。

    • 制御されていない自律神経反射障害のある被験者
    • SCI以外の重度の神経損傷を同時に患っている被験者：MS、CP、TBI、脳卒中。
    • 未解決の深部静脈血栓症（DVT）を患っている被験者。
    • 義足を装着した被験者。
    • 脊髄刺激装置と外骨格の両方の適切な動作を妨げる精神障害または認知障害のある被験者。
    • 脊椎骨折が治癒していない、または脊椎が不安定である被験者。と
    • 安全な参加を妨げる既知の心臓病理を患っている被験者