Epidurale stimulatie na ruggenmergletsel (ESL-SCI)

Inclusiecriteria:

1. Een schriftelijke toestemming van de arts om ervoor te zorgen dat de deelnemer veilig aan het programma kan deelnemen.
2. Deelnemers die hulp nodig hebben bij activiteiten van het dagelijks leven, moeten tijdens hun deelname aan het onderzoek een verzorger of begeleider bij zich hebben.
3. Deelnemers moeten 2 jaar na het letsel zijn met elk niveau van letsel onder C5 en een rolstoel gebruiken als primaire vorm van mobiliteit. De studie is voornamelijk verkennend en alle deelnemers zullen tussen de 18 en 70 jaar oud zijn met dwarslaesie.
4. Heupbreedte (afstand tussen twee trochanters major), lengte bovenbeen (trochanter major tot de laterale zijde van de gewrichtslijn van het kniegewricht) en onderbeenlengte (laterale zijde van de gewrichtslijn van het kniegewricht tot de onderkant van de voet) die past in het robotpak.

Uitsluitingscriteria:

1. Ongenezen fractuur in onderste of bovenste ledematen
2. Ernstige scoliose, heup-knie-ROM of flexie-kniecontracturen waardoor positionering in een exoskelet of plantairflexie-misvorming van meer dan 20 graden wordt voorkomen.
3. Hoge bloeddruk in rust hoger dan 140/80 mmHg en/of plotselinge hypotensie bij het opstaan, gekenmerkt door een daling van de bloeddruk met 20 mmHg, vooral bij personen met tetraplegie.
4. Andere medische aandoeningen, waaronder hart- en vaatziekten, ongecontroleerde type II DM, ongecontroleerde hypertensie en die op insuline, decubitus stadium 3 of hoger, of symptomatische urineweginfectie.
5. Kan om welke reden dan ook niet in het apparaat passen.
6. Antistollingsmiddelen of bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken, waaronder aspirine, als u om medische redenen niet van dit medicijn kunt afzien.
7. Geïmplanteerde pacemakers en/of geïmplanteerde defibrillatoren.
8. Elke omstandigheid die, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker of medische zorgverlener, veilige deelname aan het onderzoek verhindert en/of het risico op infectie vergroot.
9. Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) T-score minder dan -2,5. Gemaakte scans omvatten het hele lichaam, dubbele heupen en knieën.
10. Functioneel bewegingsbereik van de bovenste en onderste ledematen (ROM), kracht, spasticiteit en huidintegriteit zullen ook zijn beoordeeld voorafgaand aan inschrijving in het programma. De gemodificeerde Ashworth-schaal zal worden gebruikt om de veiligheid van de deelnemers te waarborgen voorafgaand aan deelname aan het revalidatieprogramma. Deelnemers met ernstige spasticiteit of beperkte bewegingsvrijheid worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Dit zal gebeuren op basis van de aanbeveling van de fabrikant.

11. Andere uitsluitingscriteria kunnen de volgende zijn

    • proefpersonen met ongecontroleerde autonome dysreflexie
    • proefpersonen met gelijktijdig ernstig neurologisch letsel anders dan SCI: MS, CP, TBI, beroerte;
    • proefpersonen met onopgeloste diepe veneuze trombose (DVT);
    • proefpersonen met prothetische onderste ledematen;
    • personen met psychiatrische of cognitieve stoornissen die de goede werking van zowel de ruggenmergstimulator als het exoskelet verstoren;
    • proefpersonen met een niet-genezen wervelfractuur of onstabiele wervelkolom; En
    • proefpersonen met bekende cardiale pathologie die veilige deelname uitsluit