耳鼻喉手术中的无阿片类药物麻醉
2022年8月17日 更新者:Elena Arnaoutoglou、University of Thessaly
耳鼻喉科手术的无阿片类药物麻醉与常规全静脉麻醉
主要应用于减肥手术的无阿片类药物麻醉(OFA)已开始受到越来越多的关注,并获得了与传统麻醉相比的狂热支持者。 这种麻醉的优点主要是通过组成它的各种药物的作用和效果来实现的。
功能性内窥镜鼻窦手术是在鼻窦炎或其并发症难以用药物治疗的情况下进行的。 使用特殊的照相机和内窥镜,可以描绘出狭窄的鼻窦解剖区域并通过手术精确接近。 通常手术是在全身麻醉下进行的。 据文献报道,鼻窦手术应采用全静脉麻醉,以达到控制血压和控制低血压的目的,以防止术中出血。 大多数研究一致认为,此类手术的最佳麻醉类型是全静脉麻醉。 当谈到 FESS 中的阿片类药物无麻醉时,除了一些研究不是单独使用阿片类药物无麻醉而是使用其中的一些药物外,研究并不多。
计划进行选择性功能性内窥镜鼻窦手术的患者将随机分为两组。 一名接受 OFA,一名接受 TIVA。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Dimitra Papaspirou, MD
- 电话号码:+306982004382
- 邮箱:dimitra.papaspyrou@hotmail.com
学习地点
-
-
Thessaly
-
Larissa、Thessaly、希腊、41110
- Univeristy of Thessaly
-
接触:
- Dimitra Papaspirou
- 电话号码:+306982004382
- 邮箱:dimitra.papaspyrou@hotmail.com
-
副研究员:
- Jiannis Hajiioannou, MD, PhD
-
副研究员:
- Athanasios Chalkias, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者 18 - 75 岁
- 选修课
排除标准:
- 年龄 < 18 岁或 > 75 岁的患者
- 不识字或不会说希腊语的患者
- 精神障碍患者
- 心电图房室传导阻滞患者
- 肌肉骨骼疾病患者
- 冠心病患者
- 无法给予知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:欧发集团
在无阿片类药物麻醉下接受 FESS 的患者
|
术中右美托咪定联合 OFA 中使用的其他药物给药
|
ACTIVE_COMPARATOR:蒂瓦集团
全静脉麻醉下接受FESS的患者
|
术中瑞芬太尼联合 TIVA 中使用的其他药物给药
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疼痛管理
大体时间:48小时
|
FESS 后疼痛的视觉模拟量表评分
|
48小时
|
术野术中出血
大体时间:术中
|
手术野出血的外科医生出血量表 0-3
|
术中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者满意度
大体时间:48小时
|
患者满意度恢复质量问卷
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Ioannis Chatzioannou, MD, PhD、University of Thessaly
- 首席研究员:Dimitra Papaspirou, MD、University Hospital of Larissa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月24日
首次发布 (实际的)
2019年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月17日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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