Opioïdvrije anesthesie bij KNO-chirurgie
Opioïdvrije anesthesie versus conventionele totale intraveneuze anesthesie voor KNO-chirurgie
Opioïde vrije anesthesie (OFA) - die voornamelijk wordt toegepast in bariatrische chirurgie - krijgt steeds meer aandacht en krijgt fanatieke aanhangers versus conventionele anesthesie. De voordelen van dit type anesthesie worden voornamelijk bereikt door de werking en het effect van de verschillende geneesmiddelen waaruit het bestaat.
Functionele endoscopische sinuschirurgie wordt uitgevoerd in gevallen waarin sinusitis of de complicaties ervan moeilijk te behandelen zijn met medicijnen. Met speciale camera's en endoscopen kunnen de nauwe anatomische gebieden van de sinus worden afgebeeld en chirurgisch nauwkeurig worden benaderd. Meestal wordt de operatie uitgevoerd onder algehele narcose. Volgens de literatuur moet totale intraveneuze anesthesie worden gebruikt voor sinuschirurgie om bloeddrukcontrole te bereiken, evenals gecontroleerde hypotensie om intraoperatieve bloedingen te voorkomen. De meeste onderzoeken zijn het erover eens dat het beste type anesthesie voor dit type operatie totale intraveneuze anesthesie is. Als het gaat om opioïdvrije anesthesie in FESS, zijn er niet veel onderzoeken, behalve enkele onderzoeken die niet alleen opioïdvrije anesthesie gebruiken, maar enkele van de medicijnen waaruit het bestaat.
Patiënten die zijn ingepland voor electieve functionele endoscopische sinuschirurgie zullen worden gerandomiseerd in twee groepen. Eén ontvangt OFA en één ontvangt TIVA.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dimitra Papaspirou, MD
- Telefoonnummer: +306982004382
- E-mail: dimitra.papaspyrou@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Griekenland, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
Contact:
- Dimitra Papaspirou
- Telefoonnummer: +306982004382
- E-mail: dimitra.papaspyrou@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Jiannis Hajiioannou, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Athanasios Chalkias, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 - 75 jaar oud
- Keuze FESS
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 of > 75 jaar
- Patiënten die de Griekse taal niet kunnen lezen of spreken
- Patiënten met psychiatrische stoornissen
- Patiënten met atrioventriculair blok in ECG
- Patiënten met musculoskeletale aandoeningen
- Patiënten met coronaire hartziekte
- Patiënten die niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: OFA-groep
patiënten die FESS ondergaan onder opiodvrije anesthesie
|
dexmedetomidine toediening intraoperatief in combinatie met andere geneesmiddelen die bij OFA worden gebruikt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA-groep
patiënten die FESS ondergaan onder totale intraveneuze anesthesie
|
remifentanil toediening intraoperatief in combinatie met andere geneesmiddelen die bij TIVA worden gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeheersing
Tijdsspanne: 48 uur
|
Visuele analoge schaalscore voor pijn na FESS
|
48 uur
|
|
Intraoperatieve bloedingen in het chirurgische veld
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Chirurgische bloedingsschaal 0-3 voor bloedingen in het operatieveld
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 48 uur
|
Kwaliteit van herstelvragenlijst voor patiënttevredenheid
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ioannis Chatzioannou, MD, PhD, University of Thessaly
- Hoofdonderzoeker: Dimitra Papaspirou, MD, University Hospital of Larissa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Hypnotica en sedativa
- Remifentanil
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- OFA in ENT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .