Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioidfri anestesi vid ÖNH-kirurgi

17 augusti 2022 uppdaterad av: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Opioidfri anestesi kontra konventionell total intravenös anestesi för ÖNH-kirurgi

Opioidfri anestesi (OFA) – som framför allt har tillämpats inom bariatrisk kirurgi – har börjat uppmärksammas mer och mer och få fanatiska supportrar kontra konventionell anestesi. Fördelarna med denna typ av anestesi uppnås främst genom verkan och effekt av de olika läkemedlen som utgör den.

Funktionell endoskopisk sinuskirurgi utförs i fall där bihåleinflammation eller dess komplikationer är svåra att behandla med medicin. Med speciella kameror och endoskop kan de smala anatomiska områdena i sinus avbildas och exakt kirurgiskt närma sig. Vanligtvis utförs operationen under generell anestesi. Enligt litteraturen ska total intravenös anestesi användas för sinuskirurgi för att uppnå blodtryckskontroll samt kontrollerad hypotoni för att förhindra intraoperativ blödning. De flesta av studierna är överens om att den bästa typen av anestesi för denna typ av operation är total intravenös anestesi. När det gäller opioidfri anestesi i FESS finns det inte många studier, förutom vissa studier som inte bara använder opioidfri anestesi utan några av de läkemedel som består av det.

Patienter som är schemalagda för elektiv funktionell endoskopisk sinuskirurgi kommer att randomiseras i två grupper. En som tar emot OFA och en som tar emot TIVA.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Grekland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grekland, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jiannis Hajiioannou, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Athanasios Chalkias, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 - 75 år
  • Valfri FESS

Exklusions kriterier:

  1. Patienter < 18 eller >75 år
  2. Patienter som inte kan läsa talar det grekiska språket
  3. Patienter med psykiatriska störningar
  4. Patienter med atrioventrikulär blockering i EKG
  5. Patienter med muskel- och skelettbesvär
  6. Patienter med kranskärlssjukdom
  7. Patienter som inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: OFA-gruppen
patienter som genomgår FESS under opiodfri anestesi
Läkemedel: Dexmedetomidin
administrering av dexmedetomidin intraoperativt i kombination med andra läkemedel som används i OFA
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA Group
patienter som genomgår FESS under total intravenös anestesi
Läkemedel: Remifentanil
administrering av remifentanil intraoperativt i kombination med andra läkemedel som används i TIVA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärthantering
Tidsram: 48 timmar
Visuell analog skala poäng för smärta efter FESS
48 timmar
Intraoperativ blödning i operationsområdet
Tidsram: intraoperativt
Kirurgblödningsskala 0-3 för blödning i operationsfältet
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 48 timmar
Quality of recovery frågeformulär för patientnöjdhet
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Thessaly

Utredare

  • Studierektor: Ioannis Chatzioannou, MD, PhD, University of Thessaly
  • Huvudutredare: Dimitra Papaspirou, MD, University Hospital of Larissa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2019

Första postat (FAKTISK)

26 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OFA in ENT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera