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Anesthésie sans opioïdes en chirurgie ORL

17 août 2022 mis à jour par: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Anesthésie sans opioïdes versus anesthésie intraveineuse totale conventionnelle pour la chirurgie ORL

L'anesthésie sans opioïdes (OFA) - qui a été appliquée principalement en chirurgie bariatrique - a commencé à recevoir de plus en plus d'attention et à obtenir des partisans fanatiques par rapport à l'anesthésie conventionnelle. Les avantages de ce type d'anesthésie sont principalement obtenus par l'action et l'effet des différents médicaments qui le composent.

La chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus est pratiquée dans les cas où la sinusite ou ses complications sont difficiles à traiter avec des médicaments. Avec des caméras et des endoscopes spéciaux, les régions anatomiques étroites du sinus peuvent être représentées et approchées chirurgicalement avec précision. Habituellement, la chirurgie est réalisée sous anesthésie générale. Selon la littérature, l'anesthésie intraveineuse totale doit être utilisée pour la chirurgie des sinus afin d'obtenir un contrôle de la pression artérielle ainsi qu'une hypotension contrôlée pour prévenir les saignements peropératoires. La plupart des études s'accordent à dire que le meilleur type d'anesthésie pour ce type de chirurgie est l'anesthésie intraveineuse totale. En ce qui concerne l'anesthésie sans opioïde dans le FESS, il n'y a pas beaucoup d'études, à l'exception de certaines études qui n'utilisent pas uniquement l'anesthésie sans opioïde, mais certains des médicaments qui la composent.

Les patients devant subir une chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus élective seront randomisés en deux groupes. Un recevant OFA et un recevant TIVA.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grèce, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jiannis Hajiioannou, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Athanasios Chalkias, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 à 75 ans
  • Électif FESS

Critère d'exclusion:

  1. Patients < 18 ou > 75 ans
  2. Les patients qui ne savent pas lire ou parlent la langue grecque
  3. Patients souffrant de troubles psychiatriques
  4. Patients avec bloc auriculo-ventriculaire à l'ECG
  5. Patients souffrant de troubles musculo-squelettiques
  6. Patients atteints de maladie coronarienne
  7. Patients incapables de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe OFA
patients subissant une FESS sous anesthésie sans opioïdes
Médicament: Dexmédétomidine
administration peropératoire de dexmédétomidine en association avec d'autres médicaments utilisés dans l'OFA
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe TIVA
patients subissant une FESS sous anesthésie intraveineuse totale
Médicament: Rémifentanil
administration de rémifentanil en peropératoire en association avec d'autres médicaments utilisés en TIVA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gestion de la douleur
Délai: 48 heures
Score de l'échelle visuelle analogique pour la douleur après FESS
48 heures
Saignement peropératoire dans le champ opératoire
Délai: en peropératoire
Échelle de saignement du chirurgien 0-3 pour les saignements dans le champ opératoire
en peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 48 heures
Questionnaire sur la qualité du rétablissement pour la satisfaction des patients
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Thessaly

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ioannis Chatzioannou, MD, PhD, University of Thessaly
  • Chercheur principal: Dimitra Papaspirou, MD, University Hospital of Larissa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

26 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OFA in ENT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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