Anestesia sem opioides em cirurgia otorrinolaringológica
Anestesia sem opioides versus anestesia intravenosa total convencional para cirurgia otorrinolaringológica
A Anestesia Livre de Opioides (OFA) - que tem sido aplicada principalmente em cirurgia bariátrica - começou a receber cada vez mais atenção e a obter adeptos fanáticos em relação à anestesia convencional. As vantagens desse tipo de anestesia são alcançadas principalmente pela ação e efeito das diversas drogas que o compõem.
A cirurgia endoscópica funcional dos seios nasais é realizada nos casos em que a sinusite ou suas complicações são difíceis de tratar com medicamentos. Com câmeras e endoscópios especiais, as regiões anatômicas estreitas do seio podem ser representadas e abordadas cirurgicamente com precisão. Normalmente a cirurgia é realizada sob anestesia geral. De acordo com a literatura, a anestesia venosa total deve ser usada para cirurgia sinusal para obter controle da pressão arterial, bem como hipotensão controlada para evitar sangramento intraoperatório. A maioria dos estudos concorda que o melhor tipo de anestesia para este tipo de cirurgia é a anestesia venosa total. Quando se trata de Anestesia Livre de Opióides na FESS, não existem muitos estudos, exceto alguns estudos que não utilizam apenas a Anestesia Livre de Opióides, mas algumas das drogas que a compõem.
Os pacientes agendados para cirurgia endoscópica funcional eletiva do seio serão randomizados em dois grupos. Um recebendo OFA e outro recebendo TIVA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dimitra Papaspirou, MD
- Número de telefone: +306982004382
- E-mail: dimitra.papaspyrou@hotmail.com
Locais de estudo
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grécia, 41110
- Univeristy of Thessaly
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Contato:
- Dimitra Papaspirou
- Número de telefone: +306982004382
- E-mail: dimitra.papaspyrou@hotmail.com
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Subinvestigador:
- Jiannis Hajiioannou, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Athanasios Chalkias, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 75 anos
- FESS eletivo
Critério de exclusão:
- Pacientes < 18 ou > 75 anos de idade
- Pacientes que não sabem ler falam a língua grega
- Pacientes com transtornos psiquiátricos
- Pacientes com bloqueio atrioventricular no ECG
- Pacientes com distúrbios musculoesqueléticos
- Pacientes com doença arterial coronariana
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo OFA
pacientes submetidos a FESS sob anestesia livre de opióides
|
administração intraoperatória de dexmedetomidina em combinação com outras drogas usadas na OFA
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo TIVA
pacientes submetidos a FESS sob anestesia venosa total
|
administração de remifentanil no intraoperatório em combinação com outras drogas usadas em TIVA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle da dor
Prazo: 48 horas
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Pontuação da Escala Visual Analógica para dor após FESS
|
48 horas
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|
Sangramento intraoperatório no campo cirúrgico
Prazo: intraoperatoriamente
|
Escala de sangramento do cirurgião 0-3 para sangramento no campo operatório
|
intraoperatoriamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 48 horas
|
Questionário de qualidade de recuperação para satisfação do paciente
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ioannis Chatzioannou, MD, PhD, University of Thessaly
- Investigador principal: Dimitra Papaspirou, MD, University Hospital of Larissa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Remifentanil
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- OFA in ENT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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